Acompanhamento do Estudo de Doenças Oculares Relacionadas à Idade (AREDS)

O protocolo de acompanhamento do Age-Related Eye Disease Study (AREDS) nos permite continuar com o acompanhamento dos participantes que foram inscritos no ensaio clínico de vitaminas antioxidantes e zinco. O estudo AREDS foi projetado no início para determinar o curso clínico e o prognóstico da degeneração macular relacionada à idade (DMRI) e cataratas.1 Além disso, o AREDS avaliou os possíveis fatores de risco associados ao desenvolvimento de DMRI e catarata; os fatores de risco nutricionais foram avaliados e publicados em outubro de 2001.

Os resultados do estudo mostraram que as vitaminas antioxidantes e a terapia com zinco reduziram o risco de desenvolver DMRI avançada em participantes com risco intermediário e maior de desenvolver DMRI (categorias 3 e 4) em 25%. O risco de perda de visão de três linhas ou mais nos gráficos logarítmicos de acuidade visual também foi reduzido em 19% para esses participantes. Para aqueles que desenvolveram AMD, o risco de perda de visão foi reduzido em 25%. Antioxidantes e zinco são agora recomendados para participantes com risco intermediário de desenvolver DMRI avançada.

Após a conclusão do ensaio clínico AREDS em setembro de 2001, os participantes foram convidados para acompanhamento por mais cinco anos para coletar mais dados sobre o curso natural da DMRI e da catarata. Embora o estudo multicêntrico tenha sido concluído em dezembro de 2005, desejamos continuar a acompanhar esses participantes no NEI anualmente por no mínimo cinco anos a partir da data de inscrição neste estudo para coletar dados adicionais.

Embora os resultados do AREDS sobre a relação entre luteína/zeaxantina e ingestão de ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa ômega-3 (LCPUFA) com DMRI avançada tenham sido informativos, o desenho de amostragem não experimental (observacional) limitou nossa força de inferência. O AREDS2, um ensaio clínico randomizado multicêntrico de Fase III, foi projetado para avaliar os efeitos da suplementação oral de altas doses de xantofilas maculares (luteína e zeaxantina) e/ou LCPUFAs ômega-3 como tratamento para DMRI, catarata e perda moderada de visão . Além desse objetivo, o estudo forneceu informações sobre o curso clínico, prognóstico e fatores de risco para desenvolvimento e progressão tanto da DMRI quanto da catarata. Outros objetivos do estudo incluíram a avaliação da eliminação do beta-caroteno e/ou redução do zinco na formulação original do AREDS na progressão e desenvolvimento da DMRI. O AREDS2 também procurou validar a escala de fundo de olho AMD desenvolvida a partir do AREDS. Os participantes que concluíram o AREDS2 são convidados para acompanhamento anual por pelo menos cinco anos a partir da data de inscrição neste estudo para coletar dados adicionais.