Kontynuacja badania chorób oczu związanych z wiekiem (AREDS).

Protokół obserwacji choroby oczu związanej z wiekiem (AREDS) pozwala nam kontynuować obserwację uczestników, którzy zostali włączeni do badania klinicznego witamin przeciwutleniających i cynku. Badanie AREDS zostało pierwotnie zaprojektowane w celu określenia przebiegu klinicznego i rokowania w przypadku zwyrodnienia plamki żółtej (AMD) i zaćmy.1 Ponadto w ramach projektu AREDS oceniono możliwe czynniki ryzyka związane z rozwojem AMD i zaćmy; żywieniowe czynniki ryzyka zostały ocenione i opublikowane w październiku 2001 r.

Wyniki badań wykazały, że witaminy antyoksydacyjne i terapia cynkiem zmniejszały ryzyko rozwoju zaawansowanej AMD u uczestników ze średnim i większym ryzykiem rozwoju AMD (kategoria 3 i 4) o 25%. Ryzyko utraty wzroku o trzy lub więcej linii na logarytmicznych wykresach ostrości wzroku również zostało zmniejszone o 19% u tych uczestników. U osób, u których rozwinęła się AMD, ryzyko utraty wzroku zmniejszyło się o 25%. Przeciwutleniacze i cynk są obecnie zalecane uczestnikom, którzy mają pośrednie ryzyko rozwoju zaawansowanej postaci AMD.

Po zakończeniu badania klinicznego AREDS we wrześniu 2001 r. uczestników zaproszono na dodatkowe pięć lat obserwacji w celu zebrania dalszych danych na temat naturalnego przebiegu zarówno AMD, jak i zaćmy. Chociaż wieloośrodkowe badanie zakończyło się w grudniu 2005 r., chcemy kontynuować coroczną obserwację tych uczestników w NEI przez co najmniej pięć lat od daty włączenia do tego badania w celu zebrania dodatkowych danych.

Chociaż wyniki AREDS dotyczące związku spożycia luteiny/zeaksantyny i długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (LCPUFA) z zaawansowanym AMD były pouczające, nieeksperymentalny projekt pobierania próbek (obserwacyjny) ograniczył naszą siłę wnioskowania. AREDS2, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne fazy III, zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu doustnej suplementacji dużych dawek ksantofili plamki żółtej (luteiny i zeaksantyny) i/lub omega-3 LCPUFA w leczeniu AMD, zaćmy i umiarkowanej utraty wzroku . Oprócz tego celu badanie dostarczyło informacji na temat przebiegu klinicznego, rokowania i czynników ryzyka rozwoju i progresji zarówno AMD, jak i zaćmy. Inne cele badania obejmowały ocenę eliminacji beta-karotenu i/lub redukcji cynku w oryginalnym preparacie AREDS pod kątem progresji i rozwoju AMD. W ramach projektu AREDS2 starano się również zweryfikować fotograficzną skalę AMD dna oka, opracowaną na podstawie projektu AREDS. Uczestnicy, którzy ukończyli AREDS2, są proszeni o coroczną obserwację przez co najmniej pięć lat od daty włączenia do tego badania w celu zebrania dodatkowych danych.