Follow-up der Studie über altersbedingte Augenkrankheiten (AREDS).

Das Follow-Up-Protokoll der Age-Related Eye Disease Study (AREDS) ermöglicht es uns, die Nachsorge von Teilnehmern fortzusetzen, die an der klinischen Studie zu antioxidativen Vitaminen und Zink teilgenommen haben. Die AREDS-Studie wurde ursprünglich konzipiert, um den klinischen Verlauf und die Prognose der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) und des Grauen Stars zu bestimmen.1 Darüber hinaus bewertete AREDS die möglichen Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von AMD und Katarakt; Die ernährungsbedingten Risikofaktoren wurden bewertet und im Oktober 2001 veröffentlicht.

Die Studienergebnisse zeigten, dass eine Therapie mit antioxidativen Vitaminen und Zink das Risiko für die Entwicklung einer fortgeschrittenen AMD bei Teilnehmern mit mittlerem und höherem Risiko für die Entwicklung von AMD (Kategorien 3 und 4) um 25 % senkte. Das Risiko eines Sehverlusts von drei Zeilen oder mehr auf den logarithmischen Sehschärfediagrammen wurde bei diesen Teilnehmern ebenfalls um 19 % reduziert. Bei Patienten mit AMD wurde das Risiko eines Sehverlusts um 25 % reduziert. Antioxidantien und Zink werden jetzt für Teilnehmer empfohlen, die ein mittleres Risiko haben, fortgeschrittene AMD zu entwickeln.

Nach Abschluss der klinischen AREDS-Studie im September 2001 wurden die Teilnehmer für weitere fünf Jahre zur Nachbeobachtung eingeladen, um weitere Daten über den natürlichen Verlauf von AMD und Katarakt zu sammeln. Obwohl die multizentrische Studie im Dezember 2005 abgeschlossen wurde, möchten wir diese Teilnehmer am NEI weiterhin jährlich für mindestens fünf Jahre ab dem Datum der Aufnahme in diese Studie nachverfolgen, um zusätzliche Daten zu sammeln.

Obwohl die Ergebnisse von AREDS zur Beziehung zwischen Lutein/Zeaxanthin und der Aufnahme langkettiger mehrfach ungesättigter Omega-3-Fettsäuren (LCPUFA) mit fortgeschrittener AMD informativ waren, schränkte das nicht-experimentelle Stichprobendesign (Beobachtungsdesign) unsere Aussagekraft ein. AREDS2, eine multizentrische randomisierte klinische Phase-III-Studie, wurde entwickelt, um die Wirkungen einer oralen Supplementierung hoher Dosen von Makula-Xanthophyllen (Lutein und Zeaxanthin) und/oder Omega-3-LCPUFAs zur Behandlung von AMD, Katarakt und mäßigem Sehverlust zu bewerten . Neben dieser Zielsetzung lieferte die Studie Informationen zum klinischen Verlauf, zur Prognose und zu Risikofaktoren für die Entstehung und Progression von AMD und Katarakt. Weitere Studienziele waren die Bewertung der Eliminierung von Beta-Carotin und/oder der Reduzierung von Zink in der ursprünglichen AREDS-Formulierung auf das Fortschreiten und die Entwicklung von AMD. AREDS2 versuchte auch, die von AREDS entwickelte fotografische AMD-Skala für den Fundus zu validieren. Teilnehmer, die AREDS2 abgeschlossen haben, werden für mindestens fünf Jahre ab dem Datum der Aufnahme in diese Studie zu einer jährlichen Nachuntersuchung eingeladen, um zusätzliche Daten zu sammeln.