Seguimiento del estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad (AREDS)

El protocolo de Seguimiento del Estudio de Enfermedades Oculares Relacionadas con la Edad (AREDS) nos permite continuar con el seguimiento de los participantes que se inscribieron en el ensayo clínico de vitaminas antioxidantes y zinc. El estudio AREDS se diseñó en un principio para determinar el curso clínico y el pronóstico de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y las cataratas.1 Además, AREDS evaluó los posibles factores de riesgo asociados con el desarrollo de AMD y cataratas; los factores de riesgo nutricional fueron evaluados y publicados en octubre de 2001.

Los resultados del estudio mostraron que las vitaminas antioxidantes y la terapia con zinc redujeron el riesgo de desarrollar AMD avanzada en participantes con riesgo intermedio y mayor de desarrollar AMD (categorías 3 y 4) en un 25 %. El riesgo de pérdida de la visión de tres líneas o más en las tablas de agudeza visual logarítmica también se redujo en un 19 % para estos participantes. Para aquellos que desarrollaron AMD, el riesgo de pérdida de la visión se redujo en un 25 %. Ahora se recomiendan antioxidantes y zinc para los participantes que tienen un riesgo intermedio de desarrollar AMD avanzada.

Una vez finalizado el ensayo clínico AREDS en septiembre de 2001, se invitó a los participantes a un seguimiento de cinco años más para recopilar más datos sobre el curso natural de la AMD y las cataratas. Aunque el ensayo multicéntrico se completó en diciembre de 2005, deseamos continuar el seguimiento anual de estos participantes en el NEI durante un mínimo de cinco años a partir de la fecha de inscripción en este estudio para recopilar datos adicionales.

Aunque los resultados de AREDS sobre la relación entre la ingesta de luteína/zeaxantina y ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LCPUFA) omega-3 con la DMAE avanzada fueron informativos, el diseño de muestreo no experimental (observacional) limitó nuestra fuerza de inferencia. AREDS2, un ensayo clínico aleatorizado de Fase III multicéntrico, fue diseñado para evaluar los efectos de la suplementación oral de altas dosis de xantofilas maculares (luteína y zeaxantina) y/o LCPUFA omega-3 como tratamiento para AMD, cataratas y pérdida moderada de la visión . Además de este objetivo, el estudio proporcionó información sobre el curso clínico, el pronóstico y los factores de riesgo para el desarrollo y la progresión tanto de la DMAE como de la catarata. Otros objetivos del estudio incluyeron la evaluación de la eliminación del betacaroteno y/o la reducción del zinc en la formulación original de AREDS sobre la progresión y el desarrollo de la AMD. AREDS2 también buscó validar la escala AMD fotográfica de fondo de ojo desarrollada a partir de AREDS. Se invita a los participantes que completaron AREDS2 a un seguimiento anual durante al menos cinco años a partir de la fecha de inscripción en este estudio para recopilar datos adicionales.