認知症患者の不安を治療するための認知行動療法
認知症の不安に対する認知行動療法
調査の概要
詳細な説明
認知症は、記憶障害を引き起こす病気です。行動の変化;思考、意思決定、および日常活動の実行の困難。 多くの認知症患者も不安を抱えていますが、この集団における不安に対する効果的な治療戦略についてはほとんど知られていません。 認知行動療法 (CBT) は、不安の治療に一般的に使用される心理療法の一種です。 CBT では、リラクゼーション、思考の変化、問題解決など、不安を管理するのに役立つスキルを患者に教えます。 この研究では、認知症の高齢者の不安の治療における CBT の有効性を評価します。 さらに、この研究では、患者の家族や友人に対する治療の効果、および家族や友人が患者の不安の管理をどのように支援できるかを判断します。 すべての研究参加者は、研究に参加する家族または友人の名前を挙げます。
この研究のすべての参加者は、不安と記憶に関する予備的な一連の質問に回答し、学習と記憶に関連するいくつかの活動を完了します. これらの評価には約 45 分かかります。 研究を継続するように選ばれた参加者は、気分、記憶、集中力、および生活の特定の分野でどのように過ごしているかについての 2 番目の一連の質問に答えます。 これらのインタビューの質問は 2 つのセッションで行われ、合計で約 3 時間続きます。 参加者はその後、強化通常ケア (EUC) または 8 ~ 10 セッションの CBT を 10 ~ 12 週間にわたって受けるように無作為に割り当てられます。 各 CBT セッションは約 1 時間続き、不安とその対処方法について話し合うためのスタディ スタッフ メンバーとのミーティングが含まれます。 参加者はまた、自宅で 1 日約 20 分間の練習活動を完了します。 EUC は、医療提供者による定期的な継続的なケアと、1 か月および 2 か月ごとの電話評価で構成されます。 6 か月の評価の後、EUC の参加者には認知行動ワークショップが提供されます。 対面でのミーティングの後、CBT 参加者は 3 か月間毎週電話を受け、その後 3 か月間は隔週で電話を受けます。 治療前の質問のいくつかは、ベースラインの 3 か月後と 6 か月後に再度質問されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床認知症評価 (CDR) スケールで 0.5 ~ 2.0 のスコアに従って、軽度または中等度の範囲にあるアルツハイマー病
- Neuropsychiatric Inventory (NPI) のスコア 4 で定義される重大な不安
- 担保の参加を許可することに同意する
- 英語を話す
除外基準:
- 自殺願望
- 現在の精神病または双極性障害
- -研究登録前の1か月以内の薬物乱用の履歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CBT-AD
参加者は、認知症における不安の認知行動療法(CBT-AD)を受けます。
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認知行動療法 (CBT) は、10 ~ 12 週間にわたって 8 ~ 10 回のセッションで構成されます。
各 CBT セッションは約 1 時間続き、不安とその対処方法について話し合うためのスタディ スタッフ メンバーとのミーティングが含まれます。
参加者はまた、自宅で 1 日約 20 分間の練習活動を完了します。
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アクティブコンパレータ:EUC
EUC は、医療提供者による定期的な継続的なケアと、1 か月および 2 か月ごとの電話評価で構成されます。
6 か月の評価の後、EUC の参加者には、半日の認知行動ワークショップが提供されます。
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対面ミーティングの後、参加者は 3 か月間は毎週電話を受け、その後 3 か月間は隔週で電話を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知症における不安の評価 (RAID) および神経精神医学インベントリー (NPI) - 不安サブスケール
時間枠:治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルツハイマー病における生活の質 (QOL-AD)
時間枠:治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠:治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ)
時間枠:治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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老年不安インベントリー (GAI)
時間枠:治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Melinda A. Stanley, PhD、Baylor College of Medicine
- スタディディレクター:Jessica Calleo, PhD、Baylor College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。