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認知症患者の不安を治療するための認知行動療法

2015年8月12日 更新者:Melinda Stanley、Baylor College of Medicine

認知症の不安に対する認知行動療法

この研究では、認知症の高齢者の不安の治療における認知行動療法の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

認知症は、記憶障害を引き起こす病気です。行動の変化;思考、意思決定、および日常活動の実行の困難。 多くの認知症患者も不安を抱えていますが、この集団における不安に対する効果的な治療戦略についてはほとんど知られていません。 認知行動療法 (CBT) は、不安の治療に一般的に使用される心理療法の一種です。 CBT では、リラクゼーション、思考の変化、問題解決など、不安を管理するのに役立つスキルを患者に教えます。 この研究では、認知症の高齢者の不安の治療における CBT の有効性を評価します。 さらに、この研究では、患者の家族や友人に対する治療の効果、および家族や友人が患者の不安の管理をどのように支援できるかを判断します。 すべての研究参加者は、研究に参加する家族または友人の名前を挙げます。

この研究のすべての参加者は、不安と記憶に関する予備的な一連の質問に回答し、学習と記憶に関連するいくつかの活動を完了します. これらの評価には約 45 分かかります。 研究を継続するように選ばれた参加者は、気分、記憶、集中力、および生活の特定の分野でどのように過ごしているかについての 2 番目の一連の質問に答えます。 これらのインタビューの質問は 2 つのセッションで行われ、合計で約 3 時間続きます。 参加者はその後、強化通常ケア (EUC) または 8 ~ 10 セッションの CBT を 10 ~ 12 週間にわたって受けるように無作為に割り当てられます。 各 CBT セッションは約 1 時間続き、不安とその対処方法について話し合うためのスタディ スタッフ メンバーとのミーティングが含まれます。 参加者はまた、自宅で 1 日約 20 分間の練習活動を完了します。 EUC は、医療提供者による定期的な継続的なケアと、1 か月および 2 か月ごとの電話評価で構成されます。 6 か月の評価の後、EUC の参加者には認知行動ワークショップが提供されます。 対面でのミーティングの後、CBT 参加者は 3 か月間毎週電話を受け、その後 3 か月間は隔週で電話を受けます。 治療前の質問のいくつかは、ベースラインの 3 か月後と 6 か月後に再度質問されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床認知症評価 (CDR) スケールで 0.5 ~ 2.0 のスコアに従って、軽度または中等度の範囲にあるアルツハイマー病
  • Neuropsychiatric Inventory (NPI) のスコア 4 で定義される重大な不安
  • 担保の参加を許可することに同意する
  • 英語を話す

除外基準:

  • 自殺願望
  • 現在の精神病または双極性障害
  • -研究登録前の1か月以内の薬物乱用の履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CBT-AD
参加者は、認知症における不安の認知行動療法(CBT-AD)を受けます。
認知行動療法 (CBT) は、10 ~ 12 週間にわたって 8 ~ 10 回のセッションで構成されます。 各 CBT セッションは約 1 時間続き、不安とその対処方法について話し合うためのスタディ スタッフ メンバーとのミーティングが含まれます。 参加者はまた、自宅で 1 日約 20 分間の練習活動を完了します。
アクティブコンパレータ:EUC
EUC は、医療提供者による定期的な継続的なケアと、1 か月および 2 か月ごとの電話評価で構成されます。 6 か月の評価の後、EUC の参加者には、半日の認知行動ワークショップが提供されます。
対面ミーティングの後、参加者は 3 か月間は毎週電話を受け、その後 3 か月間は隔週で電話を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
認知症における不安の評価 (RAID) および神経精神医学インベントリー (NPI) - 不安サブスケール
時間枠:治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アルツハイマー病における生活の質 (QOL-AD)
時間枠:治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠:治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ)
時間枠:治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
老年不安インベントリー (GAI)
時間枠:治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melinda A. Stanley, PhD、Baylor College of Medicine
  • スタディディレクター:Jessica Calleo, PhD、Baylor College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月12日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34MH078925 (米国 NIH グラント/契約)
  • DATR A4-GPS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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