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Thérapie cognitivo-comportementale pour traiter l'anxiété chez les personnes atteintes de démence

12 août 2015 mis à jour par: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété dans la démence

Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de l'anxiété chez les personnes âgées atteintes de démence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La démence est une maladie qui cause des problèmes de mémoire; changements de comportement; et difficulté à penser, à prendre des décisions et à mener à bien des activités quotidiennes. De nombreuses personnes atteintes de démence souffrent également d'anxiété, et pourtant, on sait très peu de choses sur les stratégies de traitement efficaces de l'anxiété dans cette population. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un type de psychothérapie couramment utilisé pour traiter l'anxiété. La TCC consiste à enseigner aux patients des compétences pour les aider à gérer leur anxiété, telles que la relaxation, la modification de leurs pensées et la résolution de problèmes. Cette étude évaluera l'efficacité de la TCC dans le traitement de l'anxiété chez les personnes âgées atteintes de démence. De plus, l'étude déterminera l'effet du traitement sur les familles et les amis des patients, et comment les familles et les amis peuvent aider les patients à gérer leur anxiété. Tous les participants à l'étude nommeront un membre de la famille ou un ami qui participera également à l'étude.

Tous les participants à cette étude répondront à une série préliminaire de questions sur l'anxiété et la mémoire et effectueront ensuite un certain nombre d'activités impliquant l'apprentissage et la mémoire. Ces évaluations prendront environ 45 minutes. Les participants sélectionnés pour poursuivre l'étude répondront à une deuxième série de questions sur l'humeur, la mémoire, la concentration et comment ils se débrouillent dans certains domaines de la vie. Ces questions d'entretien se dérouleront en 2 séances et dureront au total environ 3 heures. Les participants seront ensuite assignés au hasard pour recevoir soit des soins habituels améliorés (EUC), soit 8 à 10 séances de TCC sur une période de 10 à 12 semaines. Chaque session de TCC durera environ 1 heure et comprendra une rencontre avec un membre du personnel de l'étude pour discuter de l'anxiété et de la façon d'y faire face. Les participants effectueront également des activités pratiques à la maison pendant environ 20 minutes par jour. EUC consistera en des soins continus réguliers de la part de prestataires de soins de santé et des évaluations téléphoniques à 1 mois et 2 mois. Après l'évaluation de 6 mois, les participants à l'EUC se verront proposer un atelier sur le comportement cognitif. Après les réunions en personne, les participants au CBT recevront des appels téléphoniques hebdomadaires pendant 3 mois, suivis d'appels téléphoniques toutes les deux semaines pendant les 3 mois suivants. Certaines des questions de prétraitement seront posées à nouveau à 3 mois et à nouveau 6 mois après la ligne de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie d'Alzheimer qui est dans la gamme légère ou modérée selon un score de 0,5 à 2,0 sur l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
  • Anxiété importante telle que définie par un score de 4 sur l'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
  • Accepte de permettre la participation d'une garantie
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Intention suicidaire
  • Psychose ou trouble bipolaire actuel
  • Antécédents de toxicomanie dans le mois précédant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC-AD
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale de l'anxiété dans la démence (TCC-AD)
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) consistera en 8 à 10 séances sur une période de 10 à 12 semaines. Chaque session de TCC durera environ 1 heure et comprendra une rencontre avec un membre du personnel de l'étude pour discuter de l'anxiété et de la façon d'y faire face. Les participants effectueront également des activités pratiques à la maison pendant environ 20 minutes par jour.
Comparateur actif: CUE
EUC consistera en des soins continus réguliers de la part de prestataires de soins de santé et des évaluations téléphoniques à 1 mois et 2 mois. Après l'évaluation de 6 mois, les participants à l'EUC se verront proposer un atelier d'une demi-journée sur le comportement cognitif.
Après les réunions en personne, les participants recevront des appels téléphoniques hebdomadaires pendant 3 mois, suivis d'appels téléphoniques toutes les deux semaines pendant les 3 mois suivants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'anxiété dans la démence (RAID) et de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) - sous-échelles d'anxiété
Délai: Mesuré au pré-traitement, au post-traitement et au suivi de 3 mois
Mesuré au pré-traitement, au post-traitement et au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
Délai: Mesuré au pré-traitement, au post-traitement et au suivi de 3 mois
Mesuré au pré-traitement, au post-traitement et au suivi de 3 mois
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Mesuré au pré-traitement, au post-traitement et au suivi de 3 mois
Mesuré au pré-traitement, au post-traitement et au suivi de 3 mois
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Mesuré au pré-traitement, au post-traitement et au suivi de 3 mois
Mesuré au pré-traitement, au post-traitement et au suivi de 3 mois
Inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI)
Délai: Mesuré au pré-traitement, au post-traitement et au suivi de 3 mois
Mesuré au pré-traitement, au post-traitement et au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
  • Directeur d'études: Jessica Calleo, PhD, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2008

Première publication (Estimation)

16 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH078925 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A4-GPS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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