Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia dementiasta kärsivien ihmisten ahdistuksen hoitoon

keskiviikko 12. elokuuta 2015 päivittänyt: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistukseen dementiassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta ahdistuksen hoidossa iäkkäillä dementiaa sairastavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementia on sairaus, joka aiheuttaa muistiongelmia; muutokset käyttäytymisessä; ja vaikeudet ajatella, tehdä päätöksiä ja suorittaa päivittäisiä toimintoja. Monilla dementiasta kärsivillä ihmisillä on myös ahdistusta, ja silti hyvin vähän tiedetään tehokkaista ahdistuksen hoitostrategioista tässä populaatiossa. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on eräänlainen psykoterapia, jota käytetään yleisesti ahdistuksen hoitoon. CBT sisältää potilaiden taitojen opettamisen, jotka auttavat heitä hallitsemaan ahdistusta, kuten rentoutumista, ajatusten muuttamista ja ongelmanratkaisua. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CBT:n tehokkuutta ahdistuksen hoidossa vanhemmilla dementiaa sairastavilla aikuisilla. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään hoidon vaikutusta potilaiden perheisiin ja ystäviin ja miten perheet ja ystävät voivat auttaa potilaita hallitsemaan ahdistusta. Kaikki tutkimukseen osallistujat nimeävät perheenjäsenen tai ystävän, joka myös osallistuu tutkimukseen.

Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat vastaavat alustaviin kysymyksiin ahdistuksesta ja muistista ja suorittavat sitten useita oppimiseen ja muistiin liittyviä toimintoja. Nämä arvioinnit kestävät noin 45 minuuttia. Osallistujat, jotka valitaan jatkamaan tutkimuksessa, vastaavat toiseen kysymykseen mielialasta, muistista, keskittymisestä ja siitä, miten he voivat tietyillä elämänalueilla. Nämä haastattelukysymykset tapahtuvat 2 istunnon aikana ja kestävät yhteensä noin 3 tuntia. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti saamaan joko tehostettua tavallista hoitoa (EUC) tai 8–10 CBT-istuntoa 10–12 viikon aikana. Jokainen CBT-istunto kestää noin tunnin ja sisältää tapaamisen tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa keskustellakseen ahdistuksesta ja siitä selviytymisestä. Osallistujat tekevät myös harjoituksia kotona noin 20 minuuttia päivässä. EUC koostuu säännöllisestä jatkuvasta hoidosta terveydenhuollon tarjoajilta ja puhelinarvioinneista 1 kuukauden ja 2 kuukauden välein. Kuuden kuukauden arvioinnin jälkeen EUC:n osallistujille tarjotaan kognitiivisen käyttäytymisen työpaja. Henkilökohtaisten tapaamisten jälkeen CBT-osallistujat saavat viikoittain puheluita 3 kuukauden ajan, joita seuraa kahden viikon puhelut seuraavan kolmen kuukauden ajan. Jotkut esikäsittelykysymyksistä kysytään uudelleen 3 kuukauden kuluttua ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alzheimerin tauti, joka on lievä tai kohtalainen kliinisen dementialuokitusasteikon (CDR) pistemäärän 0,5–2,0 mukaan
  • Merkittävä ahdistuneisuus, joka määritellään pistemäärällä 4 Neuropsychiatric Inventoryssa (NPI)
  • Hyväksyy vakuuden osallistumisen
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsetuhoinen tarkoitus
  • Nykyinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Päihteiden väärinkäyttö 1 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT-AD
Osallistujat saavat kognitiivisen käyttäytymisterapian ahdistuksen dementiassa (CBT-AD)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) koostuu 8-10 istunnosta 10-12 viikon aikana. Jokainen CBT-istunto kestää noin tunnin ja sisältää tapaamisen tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa keskustellakseen ahdistuksesta ja siitä selviytymisestä. Osallistujat tekevät myös harjoituksia kotona noin 20 minuuttia päivässä.
Active Comparator: EUC
EUC koostuu säännöllisestä jatkuvasta hoidosta terveydenhuollon tarjoajilta ja puhelinarvioinneista 1 kuukauden ja 2 kuukauden välein. Kuuden kuukauden arvioinnin jälkeen EUC:n osallistujille tarjotaan puolipäiväinen kognitiivisen käyttäytymisen työpaja.
Henkilökohtaisten tapaamisten jälkeen osallistujat saavat viikoittain puheluita kolmen kuukauden ajan ja sen jälkeen kahdesti viikossa seuraavan kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luokitus ahdistuneisuus dementiassa (RAID) ja neuropsykiatrinen kartoitus (NPI) – ahdistuksen ala-asteikot
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
  • Opintojohtaja: Jessica Calleo, PhD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH078925 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DATR A4-GPS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa