Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu lęku u osób z demencją

12 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Terapia poznawczo-behawioralna lęku w demencji

Niniejsze badanie oceni skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu lęku u osób starszych z demencją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Demencja to choroba powodująca problemy z pamięcią; zmiany w zachowaniu; oraz trudności w myśleniu, podejmowaniu decyzji i wykonywaniu codziennych czynności. Wiele osób z demencją ma również lęk, a jednak bardzo niewiele wiadomo na temat skutecznych strategii leczenia lęku w tej populacji. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to rodzaj psychoterapii powszechnie stosowany w leczeniu lęku. CBT obejmuje nauczanie pacjentów umiejętności pomagających im radzić sobie z lękiem, takich jak relaksacja, zmiana myśli i rozwiązywanie problemów. Badanie to oceni skuteczność CBT w leczeniu lęku u osób starszych z demencją. Ponadto badanie określi wpływ leczenia na rodziny i przyjaciół pacjentów oraz sposób, w jaki rodziny i przyjaciele mogą pomóc pacjentom radzić sobie z lękiem. Wszyscy uczestnicy badania wymienią członka rodziny lub przyjaciela, który również weźmie udział w badaniu.

Wszyscy uczestnicy tego badania odpowiedzą na wstępny zestaw pytań dotyczących lęku i pamięci, a następnie wykonają szereg czynności obejmujących uczenie się i zapamiętywanie. Te oceny zajmą około 45 minut. Uczestnicy, którzy zostaną wybrani do kontynuowania badania, odpowiedzą na drugi zestaw pytań dotyczących nastroju, pamięci, koncentracji i tego, jak radzą sobie w określonych obszarach życia. Te pytania podczas rozmowy kwalifikacyjnej odbędą się podczas 2 sesji i potrwają łącznie około 3 godzin. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do otrzymania albo wzmocnionej zwykłej opieki (EUC), albo 8 do 10 sesji CBT w okresie od 10 do 12 tygodni. Każda sesja CBT będzie trwała około 1 godziny i będzie obejmowała spotkanie z pracownikiem naukowym w celu omówienia lęku i sposobów radzenia sobie z nim. Uczestnicy będą również wykonywać ćwiczenia w domu przez około 20 minut dziennie. EUC będzie polegać na regularnej, bieżącej opiece świadczeniodawców i ocenach telefonicznych po 1 miesiącu i 2 miesiącach. Po 6-miesięcznej ocenie, uczestnikom EUC zostaną zaproponowane Warsztaty Poznawczo-Behawioralne. Po spotkaniach osobistych uczestnicy CBT będą otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne przez 3 miesiące, a następnie rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie przez następne 3 miesiące. Niektóre pytania wstępne zostaną zadane ponownie po 3 miesiącach i ponownie po 6 miesiącach od punktu początkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Alzheimera, która jest w zakresie łagodnym lub umiarkowanym zgodnie z wynikiem od 0,5 do 2,0 w ​​skali klinicznej oceny otępienia (CDR)
  • Znaczący niepokój zdefiniowany przez wynik 4 w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym (NPI)
  • Wyraża zgodę na udział zabezpieczenia
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Zamiar samobójczy
  • Obecna psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Historia nadużywania substancji w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT-AD
Uczestnicy otrzymają poznawczo-behawioralną terapię lęku w demencji (CBT-AD)
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) będzie składać się z 8 do 10 sesji w okresie od 10 do 12 tygodni. Każda sesja CBT będzie trwała około 1 godziny i będzie obejmowała spotkanie z pracownikiem naukowym w celu omówienia lęku i sposobów radzenia sobie z nim. Uczestnicy będą również wykonywać ćwiczenia w domu przez około 20 minut dziennie.
Aktywny komparator: EUC
EUC będzie polegać na regularnej, bieżącej opiece świadczeniodawców i ocenach telefonicznych po 1 miesiącu i 2 miesiącach. Po 6-miesięcznej ocenie uczestnicy EUC otrzymają półdniowe warsztaty poznawczo-behawioralne.
Po spotkaniach osobistych uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne przez 3 miesiące, a następnie rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie przez następne 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena Lęku w Otępieniu (RAID) i Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI) - Podskale Lęku
Ramy czasowe: Mierzono przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację
Mierzono przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD)
Ramy czasowe: Mierzono przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację
Mierzono przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Mierzono przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację
Mierzono przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Ramy czasowe: Mierzono przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację
Mierzono przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację
Inwentarz lęku geriatrycznego (GAI)
Ramy czasowe: Mierzono przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację
Mierzono przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
  • Dyrektor Studium: Jessica Calleo, PhD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH078925 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR A4-GPS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj