Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van angst bij mensen met dementie

12 augustus 2015 bijgewerkt door: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Cognitieve gedragstherapie voor angst bij dementie

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van cognitieve gedragstherapie bij de behandeling van angst bij oudere volwassenen met dementie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dementie is een ziekte die geheugenproblemen veroorzaakt; gedragsveranderingen; en moeite met denken, beslissingen nemen en dagelijkse activiteiten uitvoeren. Veel mensen met dementie hebben ook angst, en toch is er heel weinig bekend over effectieve behandelstrategieën voor angst bij deze populatie. Cognitieve gedragstherapie (CBT) is een vorm van psychotherapie die vaak wordt gebruikt om angst te behandelen. CGT houdt in dat patiënten vaardigheden worden aangeleerd om hen te helpen hun angst te beheersen, zoals ontspanning, het veranderen van hun gedachten en het oplossen van problemen. Deze studie zal de effectiviteit van CGT evalueren bij de behandeling van angst bij oudere volwassenen met dementie. Bovendien zal de studie het effect van de behandeling op de familie en vrienden van patiënten bepalen, en hoe families en vrienden patiënten kunnen helpen hun angst te beheersen. Alle studiedeelnemers noemen een familielid of vriend die ook aan de studie zal deelnemen.

Alle deelnemers aan dit onderzoek zullen een aantal voorbereidende vragen over angst en geheugen beantwoorden en zullen vervolgens een aantal activiteiten uitvoeren die te maken hebben met leren en geheugen. Deze evaluaties zullen ongeveer 45 minuten in beslag nemen. Deelnemers die zijn geselecteerd om door te gaan met het onderzoek, zullen een tweede reeks vragen beantwoorden over stemming, geheugen, concentratie en hoe ze het doen op bepaalde gebieden van het leven. Deze interviewvragen vinden plaats gedurende 2 sessies en zullen in totaal ongeveer 3 uur duren. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen om ofwel verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) ofwel 8 tot 10 sessies CGT te krijgen gedurende een periode van 10 tot 12 weken. Elke CBT-sessie duurt ongeveer 1 uur en omvat een ontmoeting met een studiemedewerker om angst te bespreken en hoe ermee om te gaan. De deelnemers zullen ook thuis ongeveer 20 minuten per dag oefenactiviteiten uitvoeren. EUC zal bestaan ​​uit reguliere doorlopende zorg van zorgverleners en telefonische beoordelingen na 1 maand en 2 maanden. Na de beoordeling van 6 maanden krijgen deelnemers aan EUC een workshop Cognitief gedrag aangeboden. Na persoonlijke ontmoetingen zullen CBT-deelnemers gedurende 3 maanden wekelijks worden gebeld, gevolgd door tweewekelijkse telefoontjes gedurende de volgende 3 maanden. Sommige van de voorbehandelingsvragen zullen opnieuw worden gesteld na 3 maanden en opnieuw 6 maanden na baseline.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ziekte van Alzheimer die zich in het milde of matige bereik bevindt volgens een score van 0,5 tot 2,0 op de Clinical Dementia Rating (CDR)-schaal
  • Aanzienlijke angst zoals gedefinieerd door een score van 4 op de Neuropsychiatric Inventory (NPI)
  • Stemt ermee in deelname van een onderpand toe te staan
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Suïcidale bedoelingen
  • Huidige psychose of bipolaire stoornis
  • Geschiedenis van middelenmisbruik binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT-AD
Deelnemers krijgen Cognitieve Gedragstherapie van Angst bij Dementie (CBT-AD)
Cognitieve gedragstherapie (CGT) bestaat uit 8 tot 10 sessies gedurende een periode van 10 tot 12 weken. Elke CBT-sessie duurt ongeveer 1 uur en omvat een ontmoeting met een studiemedewerker om angst te bespreken en hoe ermee om te gaan. De deelnemers zullen ook thuis ongeveer 20 minuten per dag oefenactiviteiten uitvoeren.
Actieve vergelijker: EUC
EUC zal bestaan ​​uit reguliere doorlopende zorg van zorgverleners en telefonische beoordelingen na 1 maand en 2 maanden. Na de beoordeling van 6 maanden krijgen deelnemers aan EUC een workshop Cognitief gedrag van een halve dag aangeboden.
Na persoonlijke ontmoetingen zullen de deelnemers gedurende 3 maanden wekelijks worden gebeld, gevolgd door tweewekelijkse telefoontjes gedurende de volgende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rating Anxiety in Dementia (RAID) en Neuropsychiatric Inventory (NPI) - Angstsubschalen
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 3 maanden
Gemeten bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD)
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 3 maanden
Gemeten bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 3 maanden
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 3 maanden
Gemeten bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 3 maanden
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 3 maanden
Gemeten bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 3 maanden
Geriatrische Angst Inventarisatie (GAI)
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 3 maanden
Gemeten bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
  • Studie directeur: Jessica Calleo, PhD, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH078925 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DATR A4-GPS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren