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Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung von Angstzuständen bei Menschen mit Demenz

12. August 2015 aktualisiert von: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Kognitive Verhaltenstherapie für Angst bei Demenz

Diese Studie wird die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Angstzuständen bei älteren Erwachsenen mit Demenz bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Demenz ist eine Krankheit, die Gedächtnisprobleme verursacht; Verhaltensänderungen; und Schwierigkeiten beim Denken, Treffen von Entscheidungen und Ausführen von täglichen Aktivitäten. Viele Menschen mit Demenz haben auch Angst, und dennoch ist sehr wenig über wirksame Behandlungsstrategien für Angst in dieser Bevölkerungsgruppe bekannt. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine Form der Psychotherapie, die häufig zur Behandlung von Angstzuständen eingesetzt wird. CBT beinhaltet, den Patienten Fähigkeiten beizubringen, die ihnen helfen, ihre Angst zu bewältigen, wie z. B. Entspannung, Gedankenänderung und Problemlösung. Diese Studie wird die Wirksamkeit von CBT bei der Behandlung von Angstzuständen bei älteren Erwachsenen mit Demenz bewerten. Darüber hinaus wird die Studie die Wirkung der Behandlung auf die Familien und Freunde der Patienten bestimmen und ermitteln, wie Familien und Freunde den Patienten helfen können, mit ihrer Angst umzugehen. Alle Studienteilnehmer benennen ein Familienmitglied oder einen Freund, der ebenfalls an der Studie teilnimmt.

Alle Teilnehmer dieser Studie beantworten eine Reihe von Fragen zu Angst und Gedächtnis und führen dann eine Reihe von Aktivitäten durch, die Lernen und Gedächtnis betreffen. Diese Auswertungen dauern ungefähr 45 Minuten. Teilnehmer, die für die Fortsetzung der Studie ausgewählt werden, beantworten eine zweite Reihe von Fragen zu Stimmung, Gedächtnis, Konzentration und wie es ihnen in bestimmten Lebensbereichen geht. Diese Interviewfragen finden in 2 Sitzungen statt und dauern insgesamt etwa 3 Stunden. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder einer erweiterten üblichen Versorgung (EUC) oder 8 bis 10 CBT-Sitzungen über einen Zeitraum von 10 bis 12 Wochen zugeteilt. Jede CBT-Sitzung dauert etwa 1 Stunde und beinhaltet ein Treffen mit einem Studienmitarbeiter, um Angstzustände und deren Bewältigung zu besprechen. Die Teilnehmer werden auch Übungsaktivitäten zu Hause für etwa 20 Minuten pro Tag absolvieren. EUC besteht aus regelmäßiger laufender Betreuung durch Gesundheitsdienstleister und telefonischen Bewertungen nach 1 Monat und 2 Monaten. Nach der 6-monatigen Bewertung wird den Teilnehmern an EUC ein Cognitive Behavior Workshop angeboten. Nach persönlichen Treffen erhalten CBT-Teilnehmer 3 Monate lang wöchentliche Telefonanrufe, gefolgt von zweiwöchentlichen Telefonanrufen für die nächsten 3 Monate. Einige der Vorbehandlungsfragen werden 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert erneut gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alzheimer-Krankheit, die gemäß einer Bewertung von 0,5 bis 2,0 auf der Clinical Dementia Rating (CDR)-Skala im leichten oder mittelschweren Bereich liegt
  • Signifikante Angst, definiert durch einen Wert von 4 im Neuropsychiatric Inventory (NPI)
  • Stimmt zu, die Beteiligung an einer Sicherheit zuzulassen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Selbstmordabsicht
  • Aktuelle Psychose oder bipolare Störung
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs innerhalb von 1 Monat vor Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-AD
Die Teilnehmer erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie der Angst bei Demenz (CBT-AD)
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) besteht aus 8 bis 10 Sitzungen über einen Zeitraum von 10 bis 12 Wochen. Jede CBT-Sitzung dauert etwa 1 Stunde und beinhaltet ein Treffen mit einem Studienmitarbeiter, um Angstzustände und deren Bewältigung zu besprechen. Die Teilnehmer werden auch Übungsaktivitäten zu Hause für etwa 20 Minuten pro Tag absolvieren.
Aktiver Komparator: EUC
EUC besteht aus regelmäßiger laufender Betreuung durch Gesundheitsdienstleister und telefonischen Bewertungen nach 1 Monat und 2 Monaten. Nach der 6-monatigen Bewertung wird den Teilnehmern an EUC ein halbtägiger Workshop zum kognitiven Verhalten angeboten.
Nach persönlichen Treffen erhalten die Teilnehmer 3 Monate lang wöchentliche Telefonanrufe, gefolgt von zweiwöchentlichen Telefonanrufen für die nächsten 3 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung von Angst bei Demenz (RAID) und Neuropsychiatric Inventory (NPI) – Angst-Subskalen
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität bei Alzheimer (QOL-AD)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Geriatrisches Angstinventar (GAI)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
  • Studienleiter: Jessica Calleo, PhD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH078925 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A4-GPS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angststörungen

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