Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for behandling av angst hos personer med demens

12. august 2015 oppdatert av: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Kognitiv atferdsterapi for angst ved demens

Denne studien vil evaluere effektiviteten av kognitiv atferdsterapi i behandling av angst hos eldre voksne med demens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Demens er en sykdom som forårsaker hukommelsesproblemer; endringer i atferd; og vanskeligheter med å tenke, ta beslutninger og utføre daglige aktiviteter. Mange personer med demens har også angst, og likevel er svært lite kjent om effektive behandlingsstrategier for angst i denne populasjonen. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en type psykoterapi som ofte brukes til å behandle angst. CBT innebærer å lære pasientene ferdigheter for å hjelpe dem med å håndtere angsten, for eksempel avslapning, endring av tanker og problemløsning. Denne studien vil evaluere effektiviteten av CBT i behandling av angst hos eldre voksne med demens. I tillegg skal studien fastslå effekten av behandlingen på pasientenes familier og venner, og hvordan familier og venner kan være i stand til å hjelpe pasienter med å håndtere sin angst. Alle studiedeltakere vil navngi et familiemedlem eller en venn som også vil delta i studien.

Alle deltakerne i denne studien vil svare på et foreløpig sett med spørsmål om angst og hukommelse og vil deretter gjennomføre en rekke aktiviteter som involverer læring og hukommelse. Disse evalueringene vil ta ca. 45 minutter. Deltakere som blir valgt ut til å fortsette i studien vil svare på et annet sett med spørsmål om humør, hukommelse, konsentrasjon og hvordan de har det på visse områder av livet. Disse intervjuspørsmålene vil foregå i løpet av 2 økter og vil vare i totalt ca. 3 timer. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt for å motta enten forbedret vanlig omsorg (EUC) eller 8 til 10 økter med CBT over en periode på 10 til 12 uker. Hver CBT-økt vil vare ca. 1 time og vil inkludere møte med en studieansatt for å diskutere angst og hvordan man takler den. Deltakerne vil også gjennomføre treningsaktiviteter hjemme i ca. 20 minutter per dag. EUC vil bestå av regelmessig løpende omsorg fra helsepersonell og telefonvurderinger etter 1 måned og 2 måneder. Etter 6 måneders vurdering vil deltakere i EUC bli tilbudt et kognitiv atferdsverksted. Etter personlige møter vil CBT-deltakere motta ukentlige telefonsamtaler i 3 måneder, etterfulgt av telefonsamtaler annenhver uke i de neste 3 månedene. Noen av forbehandlingsspørsmålene vil bli stilt igjen ved 3 måneder og igjen 6 måneder etter baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alzheimers sykdom som er i det milde eller moderate området i henhold til en poengsum på 0,5 til 2,0 på Clinical Dementia Rating (CDR) Scale
  • Signifikant angst som definert av en score på 4 på Nevropsykiatrisk Inventar (NPI)
  • Godtar å tillate deltakelse av en sikkerhet
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Suicidal hensikt
  • Aktuell psykose eller bipolar lidelse
  • Historie om rusmisbruk innen 1 måned før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT-AD
Deltakerne vil motta kognitiv atferdsterapi for angst ved demens (CBT-AD)
Kognitiv atferdsterapi (CBT) vil bestå av 8 til 10 økter over en periode på 10 til 12 uker. Hver CBT-økt vil vare ca. 1 time og vil inkludere møte med en studieansatt for å diskutere angst og hvordan man takler den. Deltakerne vil også gjennomføre treningsaktiviteter hjemme i ca. 20 minutter per dag.
Aktiv komparator: EUC
EUC vil bestå av regelmessig løpende omsorg fra helsepersonell og telefonvurderinger etter 1 måned og 2 måneder. Etter 6 måneders vurdering vil deltakere i EUC bli tilbudt en halvdags workshop om kognitiv atferd.
Etter personlige møter vil deltakerne motta ukentlige telefonsamtaler i 3 måneder, etterfulgt av telefonsamtaler annenhver uke i de neste 3 månedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rangering av angst ved demens (RAID) og nevropsykiatrisk inventar (NPI) - Underskalaer for angst
Tidsramme: Målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
Målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD)
Tidsramme: Målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
Målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
Målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
Målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
Geriatrisk angstinventar (GAI)
Tidsramme: Målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
Målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
  • Studieleder: Jessica Calleo, PhD, Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R34MH078925 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DATR A4-GPS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere