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Terapia cognitiva conductual para el tratamiento de la ansiedad en personas con demencia

12 de agosto de 2015 actualizado por: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Terapia cognitiva conductual para la ansiedad en la demencia

Este estudio evaluará la efectividad de la terapia cognitiva conductual en el tratamiento de la ansiedad en adultos mayores con demencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La demencia es una enfermedad que provoca problemas de memoria; cambios en el comportamiento; y dificultad para pensar, tomar decisiones y realizar actividades diarias. Muchas personas con demencia también tienen ansiedad y, sin embargo, se sabe muy poco sobre las estrategias de tratamiento efectivas para la ansiedad en esta población. La terapia cognitiva conductual (TCC) es un tipo de psicoterapia que se usa comúnmente para tratar la ansiedad. La TCC consiste en enseñar a los pacientes habilidades para ayudarlos a controlar su ansiedad, como la relajación, el cambio de pensamientos y la resolución de problemas. Este estudio evaluará la efectividad de la TCC en el tratamiento de la ansiedad en adultos mayores con demencia. Además, el estudio determinará el efecto del tratamiento en los familiares y amigos de los pacientes, y cómo los familiares y amigos pueden ayudar a los pacientes a controlar su ansiedad. Todos los participantes del estudio nombrarán a un familiar o amigo que también participará en el estudio.

Todos los participantes en este estudio responderán un conjunto preliminar de preguntas sobre la ansiedad y la memoria y luego completarán una serie de actividades que involucran el aprendizaje y la memoria. Estas evaluaciones tomarán aproximadamente 45 minutos. Los participantes que sean seleccionados para continuar en el estudio responderán una segunda serie de preguntas sobre el estado de ánimo, la memoria, la concentración y cómo les está yendo en ciertas áreas de la vida. Estas preguntas de la entrevista se desarrollarán durante 2 sesiones y tendrán una duración total aproximada de 3 horas. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir atención habitual mejorada (EUC) o de 8 a 10 sesiones de CBT durante un período de 10 a 12 semanas. Cada sesión de TCC durará aproximadamente 1 hora e incluirá una reunión con un miembro del personal del estudio para hablar sobre la ansiedad y cómo lidiar con ella. Los participantes también completarán actividades de práctica en casa durante unos 20 minutos por día. EUC consistirá en atención regular continua de proveedores de atención médica y evaluaciones telefónicas al mes y a los 2 meses. Después de la evaluación de 6 meses, a los participantes en EUC se les ofrecerá un taller de comportamiento cognitivo. Después de las reuniones en persona, los participantes de CBT recibirán llamadas telefónicas semanales durante 3 meses, seguidas de llamadas telefónicas quincenales durante los próximos 3 meses. Algunas de las preguntas previas al tratamiento se volverán a hacer a los 3 meses y nuevamente a los 6 meses después de la línea de base.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Alzheimer que se encuentra en el rango leve o moderado de acuerdo con una puntuación de 0,5 a 2,0 en la escala de clasificación de demencia clínica (CDR)
  • Ansiedad significativa definida por una puntuación de 4 en el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
  • Acuerda permitir la participación de un colateral
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Intención suicida
  • Psicosis actual o trastorno bipolar
  • Historial de abuso de sustancias en el mes anterior al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC-AD
Los participantes recibirán Terapia Cognitiva Conductual de Ansiedad en Demencia (CBT-AD)
La terapia cognitiva conductual (TCC) constará de 8 a 10 sesiones durante un período de 10 a 12 semanas. Cada sesión de TCC durará aproximadamente 1 hora e incluirá una reunión con un miembro del personal del estudio para hablar sobre la ansiedad y cómo lidiar con ella. Los participantes también completarán actividades de práctica en casa durante unos 20 minutos por día.
Comparador activo: EUC
EUC consistirá en atención regular continua de proveedores de atención médica y evaluaciones telefónicas al mes y a los 2 meses. Después de la evaluación de 6 meses, a los participantes en EUC se les ofrecerá un taller de comportamiento cognitivo de medio día.
Después de las reuniones en persona, los participantes recibirán llamadas telefónicas semanales durante 3 meses, seguidas de llamadas telefónicas quincenales durante los próximos 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clasificación de la ansiedad en la demencia (RAID) e Inventario neuropsiquiátrico (NPI): subescalas de ansiedad
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
Medido antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (QOL-AD)
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
Medido antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
Medido antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
Medido antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI)
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
Medido antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
  • Director de estudio: Jessica Calleo, PhD, Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH078925 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DATR A4-GPS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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