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Terapia cognitivo-comportamental para tratar a ansiedade em pessoas com demência

12 de agosto de 2015 atualizado por: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Terapia Cognitiva Comportamental para Ansiedade na Demência

Este estudo avaliará a eficácia da terapia cognitivo-comportamental no tratamento da ansiedade em idosos com demência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A demência é uma doença que causa problemas de memória; mudanças de comportamento; e dificuldade em pensar, tomar decisões e realizar atividades diárias. Muitas pessoas com demência também têm ansiedade, mas muito pouco se sabe sobre estratégias de tratamento eficazes para a ansiedade nessa população. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tipo de psicoterapia comumente usada para tratar a ansiedade. A TCC envolve ensinar aos pacientes habilidades para ajudá-los a controlar sua ansiedade, como relaxamento, mudança de pensamentos e resolução de problemas. Este estudo avaliará a eficácia da TCC no tratamento da ansiedade em idosos com demência. Além disso, o estudo determinará o efeito do tratamento nas famílias e amigos dos pacientes e como os familiares e amigos podem ajudar os pacientes a controlar sua ansiedade. Todos os participantes do estudo indicarão um membro da família ou amigo que também participará do estudo.

Todos os participantes deste estudo responderão a um conjunto preliminar de perguntas sobre ansiedade e memória e, em seguida, completarão uma série de atividades que envolvem aprendizado e memória. Essas avaliações levarão aproximadamente 45 minutos. Os participantes selecionados para continuar no estudo responderão a um segundo conjunto de perguntas sobre humor, memória, concentração e como estão se saindo em determinadas áreas da vida. Essas perguntas da entrevista ocorrerão durante 2 sessões e durarão um total de aproximadamente 3 horas. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber cuidados habituais aprimorados (EUC) ou 8 a 10 sessões de CBT durante um período de 10 a 12 semanas. Cada sessão de TCC durará cerca de 1 hora e incluirá uma reunião com um membro da equipe do estudo para discutir a ansiedade e como lidar com ela. Os participantes também completarão atividades práticas em casa por cerca de 20 minutos por dia. A EUC consistirá em cuidados contínuos regulares de profissionais de saúde e avaliações por telefone em 1 mês e 2 meses. Após a avaliação de 6 meses, os participantes do EUC receberão uma Oficina de Comportamento Cognitivo. Após as reuniões presenciais, os participantes do CBT receberão telefonemas semanais por 3 meses, seguidos de telefonemas quinzenais pelos próximos 3 meses. Algumas das perguntas pré-tratamento serão feitas novamente aos 3 meses e novamente 6 meses após o início do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Alzheimer que está na faixa leve ou moderada de acordo com uma pontuação de 0,5 a 2,0 na Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR)
  • Ansiedade significativa definida por uma pontuação de 4 no Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
  • Concorda em permitir a participação de uma garantia
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • intenção suicida
  • Psicose atual ou transtorno bipolar
  • Histórico de abuso de substâncias dentro de 1 mês antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBT-AD
Os participantes receberão Terapia Cognitiva Comportamental da Ansiedade na Demência (CBT-AD)
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) consistirá em 8 a 10 sessões durante um período de 10 a 12 semanas. Cada sessão de TCC durará cerca de 1 hora e incluirá uma reunião com um membro da equipe do estudo para discutir a ansiedade e como lidar com ela. Os participantes também completarão atividades práticas em casa por cerca de 20 minutos por dia.
Comparador Ativo: EUC
A EUC consistirá em cuidados contínuos regulares de profissionais de saúde e avaliações por telefone em 1 mês e 2 meses. Após a avaliação de 6 meses, os participantes do EUC receberão um Workshop de Comportamento Cognitivo de meio dia.
Após as reuniões presenciais, os participantes receberão telefonemas semanais por 3 meses, seguidos de telefonemas quinzenais pelos próximos 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da Ansiedade na Demência (RAID) e Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) - subescalas de ansiedade
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
Medido no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QOL-AD)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
Medido no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
Medido no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
Medido no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
Medido no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
  • Diretor de estudo: Jessica Calleo, PhD, Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH078925 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DATR A4-GPS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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