Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie pro léčbu úzkosti u lidí s demencí

12. srpna 2015 aktualizováno: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Kognitivně behaviorální terapie úzkosti u demence

Tato studie bude hodnotit účinnost kognitivně behaviorální terapie při léčbě úzkosti u starších dospělých s demencí.

Přehled studie

Detailní popis

Demence je onemocnění, které způsobuje problémy s pamětí; změny v chování; a potíže s myšlením, rozhodováním a prováděním každodenních činností. Mnoho lidí s demencí má také úzkost, a přesto je velmi málo známo o účinných strategiích léčby úzkosti v této populaci. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je druh psychoterapie, která se běžně používá k léčbě úzkosti. CBT zahrnuje výuku dovedností pacientů, které jim pomohou zvládnout jejich úzkost, jako je relaxace, změna myšlenek a řešení problémů. Tato studie vyhodnotí účinnost CBT při léčbě úzkosti u starších dospělých s demencí. Kromě toho studie určí účinek léčby na rodiny a přátele pacientů a na to, jak mohou rodiny a přátelé pomoci pacientům zvládat jejich úzkost. Všichni účastníci studie uvedou člena rodiny nebo přítele, který se také studie zúčastní.

Všichni účastníci této studie odpoví na předběžný soubor otázek o úzkosti a paměti a poté dokončí řadu aktivit, které zahrnují učení a paměť. Tato hodnocení zaberou přibližně 45 minut. Účastníci, kteří budou vybráni k pokračování ve studii, odpoví na druhou sadu otázek o náladě, paměti, koncentraci a o tom, jak se jim daří v určitých oblastech života. Tyto otázky pohovoru proběhnou během 2 sezení a potrvají celkem přibližně 3 hodiny. Účastníci budou poté náhodně rozděleni tak, aby dostali buď rozšířenou obvyklou péči (EUC) nebo 8 až 10 sezení CBT po dobu 10 až 12 týdnů. Každé sezení CBT bude trvat asi 1 hodinu a bude zahrnovat setkání s pracovníkem studie, kde se probere úzkost a jak se s ní vyrovnat. Účastníci budou také absolvovat cvičné aktivity doma po dobu asi 20 minut denně. EUC se bude skládat z pravidelné průběžné péče od poskytovatelů zdravotní péče a telefonického hodnocení po 1 měsíci a 2 měsících. Po 6měsíčním hodnocení bude účastníkům EUC nabídnut workshop kognitivního chování. Po osobních setkáních budou účastníci CBT dostávat týdenní telefonní hovory po dobu 3 měsíců, po nichž budou následovat dvoutýdenní telefonní hovory po další 3 měsíce. Některé z otázek před léčbou budou položeny znovu za 3 měsíce a znovu za 6 měsíců po výchozím stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alzheimerova choroba, která je v mírném nebo středním rozsahu podle skóre 0,5 až 2,0 na stupnici klinické demence (CDR)
  • Významná úzkost definovaná skóre 4 v Neuropsychiatrickém inventáři (NPI)
  • Souhlasí s povolením účasti kolaterálu
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedný úmysl
  • Současná psychóza nebo bipolární porucha
  • Anamnéza zneužívání návykových látek během 1 měsíce před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT-AD
Účastníci obdrží kognitivně behaviorální terapii úzkosti při demenci (CBT-AD)
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) se bude skládat z 8 až 10 sezení po dobu 10 až 12 týdnů. Každé sezení CBT bude trvat asi 1 hodinu a bude zahrnovat setkání s pracovníkem studie, kde se probere úzkost a jak se s ní vyrovnat. Účastníci budou také absolvovat cvičné aktivity doma po dobu asi 20 minut denně.
Aktivní komparátor: EUC
EUC se bude skládat z pravidelné průběžné péče od poskytovatelů zdravotní péče a telefonického hodnocení po 1 měsíci a 2 měsících. Po 6měsíčním hodnocení bude účastníkům EUC nabídnut půldenní workshop kognitivního chování.
Po osobních schůzkách budou účastníci dostávat týdenní telefonní hovory po dobu 3 měsíců, po nichž následují telefonáty jednou za dva týdny po další 3 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení úzkosti u demence (RAID) a neuropsychiatrický inventář (NPI) – subškály úzkosti
Časové okno: Měřeno před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování
Měřeno před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
Časové okno: Měřeno před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování
Měřeno před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Měřeno před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování
Měřeno před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Měřeno před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování
Měřeno před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování
Inventář geriatrické úzkosti (GAI)
Časové okno: Měřeno před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování
Měřeno před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
  • Ředitel studie: Jessica Calleo, PhD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH078925 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A4-GPS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit