Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til behandling af angst hos mennesker med demens

12. august 2015 opdateret af: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Kognitiv adfærdsterapi for angst ved demens

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi til behandling af angst hos ældre voksne med demens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Demens er en sygdom, der forårsager hukommelsesproblemer; ændringer i adfærd; og vanskeligheder med at tænke, træffe beslutninger og udføre daglige aktiviteter. Mange mennesker med demens har også angst, og alligevel ved man meget lidt om effektive behandlingsstrategier for angst i denne befolkning. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en form for psykoterapi, der almindeligvis bruges til at behandle angst. CBT involverer at lære patienter færdigheder for at hjælpe dem med at håndtere deres angst, såsom afslapning, ændre deres tanker og problemløsning. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​CBT til behandling af angst hos ældre voksne med demens. Derudover vil undersøgelsen afdække effekten af ​​behandlingen på patienternes familier og venner, og hvordan familier og venner kan hjælpe patienter med at håndtere deres angst. Alle undersøgelsesdeltagere vil navngive et familiemedlem eller en ven, som også vil deltage i undersøgelsen.

Alle deltagere i denne undersøgelse vil besvare et foreløbigt sæt spørgsmål om angst og hukommelse og vil derefter gennemføre en række aktiviteter, der involverer læring og hukommelse. Disse evalueringer vil tage cirka 45 minutter. Deltagere, der er udvalgt til at fortsætte i undersøgelsen, vil besvare et andet sæt spørgsmål om humør, hukommelse, koncentration, og hvordan de klarer sig på visse områder af livet. Disse interviewspørgsmål vil foregå i 2 sessioner og varer i alt cirka 3 timer. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten forbedret sædvanlig pleje (EUC) eller 8 til 10 sessioner med CBT over en periode på 10 til 12 uger. Hver CBT-session vil vare omkring 1 time og vil omfatte et møde med en studiemedarbejder for at diskutere angst og hvordan man kan håndtere den. Deltagerne vil også gennemføre øvelsesaktiviteter derhjemme i cirka 20 minutter om dagen. EUC vil bestå af regelmæssig løbende pleje fra sundhedsudbydere og telefonvurderinger efter 1 måned og 2 måneder. Efter 6 måneders vurderingen vil deltagere i EUC blive tilbudt en Kognitiv adfærdsworkshop. Efter personlige møder vil CBT-deltagere modtage ugentlige telefonopkald i 3 måneder, efterfulgt af telefonopkald hver anden uge i de næste 3 måneder. Nogle af forbehandlingsspørgsmålene vil blive stillet igen efter 3 måneder og igen 6 måneder efter baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alzheimers sygdom, der er i det milde eller moderate område ifølge en score på 0,5 til 2,0 på Clinical Dementia Rating (CDR) Scale
  • Signifikant angst som defineret ved en score på 4 på den neuropsykiatriske opgørelse (NPI)
  • Indvilliger i at tillade deltagelse af en sikkerhedsstillelse
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordshensigt
  • Aktuel psykose eller bipolar lidelse
  • Historie om stofmisbrug inden for 1 måned før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT-AD
Deltagerne vil modtage kognitiv adfærdsterapi af angst ved demens (CBT-AD)
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) vil bestå af 8 til 10 sessioner over en periode på 10 til 12 uger. Hver CBT-session vil vare omkring 1 time og vil omfatte et møde med en studiemedarbejder for at diskutere angst og hvordan man kan håndtere den. Deltagerne vil også gennemføre øvelsesaktiviteter derhjemme i cirka 20 minutter om dagen.
Aktiv komparator: EUC
EUC vil bestå af regelmæssig løbende pleje fra sundhedsudbydere og telefonvurderinger efter 1 måned og 2 måneder. Efter 6 måneders vurderingen vil deltagere i EUC blive tilbudt en halvdags workshop om kognitiv adfærd.
Efter personlige møder vil deltagerne modtage ugentlige telefonopkald i 3 måneder, efterfulgt af telefonopkald hver anden uge i de næste 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedømmelsesangst ved demens (RAID) og neuropsykiatrisk opgørelse (NPI) - Underskalaer for angst
Tidsramme: Målt ved forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD)
Tidsramme: Målt ved forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Målt ved forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Målt ved forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Geriatrisk angstopgørelse (GAI)
Tidsramme: Målt ved forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
  • Studieleder: Jessica Calleo, PhD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2008

Først opslået (Skøn)

16. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH078925 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A4-GPS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner