卵巣がんを克服した女性
2009年2月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
卵巣がんを克服した女性の生活の質
この研究の目的は、卵巣がんを患ったことがある女性、または現在卵巣がんを患っている女性が、診断から 5 年以上経過してどのような状況にあるのかをさらに知るのに役立つことです。
私たちは、一般的な生活の質、治療の長期的な副作用、性機能、思考、記憶、心理的影響（不安やうつ病など）について知りたいと考えています。
また、これらの女性たちの卵巣がんの追跡調査がどのように行われているかについても見ていきます。
この研究が、卵巣がんを克服した女性の状況をより深く理解するのに役立つことを願っています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSKCC) クリニック クイーンズがんセンター病院 (QCC) クリニック
説明
包含基準:
- 浸潤性上皮性卵巣がんを患い、診断から5～10年経過し（コホートAの場合）無病状態であり、上皮性卵巣がんの再発を一度も経験していない女性
- 1回以上の再発はあるが、診断から5～10年経過しているが臨床的には現在無病である上皮性卵巣がんの女性（コホートBの場合）
- 現在上皮性卵巣がんの証拠があり、診断から 5 ～ 10 年生存している女性（コホート C の場合）
- 英語が堪能
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 読み書きができない、英語でコミュニケーションができない
- 悪性度の低い卵巣がん（境界腫瘍）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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あ
上皮性卵巣がん生存者（卵巣がんの診断から5～10年経過しても無病の女性）
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研究参加者は、次の項目で構成される 1 回限りの調査、アンケート、および認知テストに回答します: QOL-がんサバイバー FACT-卵巣 SF-36 (一般的な QOL 尺度) CES-D (うつ病尺度) イベントの影響尺度 (不安尺度) FACT- GOG-NTX (神経毒性スケール) 女性性機能指数 (FSFI) 認知検査 疾患の慢性性/重症度の認識 再発に関する懸念 監視の種類、頻度、有用性の報告 健康行動 併存疾患の自己報告 潜在的な満たされていないニーズの自己報告 背景情報フォーム 現在の薬のリスト 患者が定義した QoL ドメイン
研究参加者は、以下を含む 1 回限りの調査、アンケート、および認知検査に回答します:QOL-がん生存者、FACT-卵巣、SF-36、CES-D、IES、FACT-GOG-NTX、FSFI、認知検査、認知疾患の慢性性/重症度、監視の種類、頻度、有用性の報告、健康行動、併存疾患の自己報告、潜在的な満たされていないニーズの自己報告、背景情報フォーム、現在の投薬リスト、患者が定義した QoL 領域
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B
二次寛解期以上の女性（卵巣がんの再発を1回以上経験しているが、卵巣がんの最初の診断から5～10年間臨床的に現在無病であると考えられている女性）。
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研究参加者は、次の項目で構成される 1 回限りの調査、アンケート、および認知テストに回答します: QOL-がんサバイバー FACT-卵巣 SF-36 (一般的な QOL 尺度) CES-D (うつ病尺度) イベントの影響尺度 (不安尺度) FACT- GOG-NTX (神経毒性スケール) 女性性機能指数 (FSFI) 認知検査 疾患の慢性性/重症度の認識 再発に関する懸念 監視の種類、頻度、有用性の報告 健康行動 併存疾患の自己報告 潜在的な満たされていないニーズの自己報告 背景情報フォーム 現在の薬のリスト 患者が定義した QoL ドメイン
研究参加者は、以下を含む 1 回限りの調査、アンケート、および認知検査に回答します:QOL-がん生存者、FACT-卵巣、SF-36、CES-D、IES、FACT-GOG-NTX、FSFI、認知検査、認知疾患の慢性性/重症度、監視の種類、頻度、有用性の報告、健康行動、併存疾患の自己報告、潜在的な満たされていないニーズの自己報告、背景情報フォーム、現在の投薬リスト、患者が定義した QoL 領域
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|
C
上皮性卵巣がんを患いながら生存している女性（卵巣がんの最初の診断から5～10年生存している女性）
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研究参加者は、次の項目で構成される 1 回限りの調査、アンケート、および認知テストに回答します: QOL-がんサバイバー FACT-卵巣 SF-36 (一般的な QOL 尺度) CES-D (うつ病尺度) イベントの影響尺度 (不安尺度) FACT- GOG-NTX (神経毒性スケール) 女性性機能指数 (FSFI) 認知検査 疾患の慢性性/重症度の認識 再発に関する懸念 監視の種類、頻度、有用性の報告 健康行動 併存疾患の自己報告 潜在的な満たされていないニーズの自己報告 背景情報フォーム 現在の薬のリスト 患者が定義した QoL ドメイン
研究参加者は、以下を含む 1 回限りの調査、アンケート、および認知検査に回答します:QOL-がん生存者、FACT-卵巣、SF-36、CES-D、IES、FACT-GOG-NTX、FSFI、認知検査、認知疾患の慢性性/重症度、監視の種類、頻度、有用性の報告、健康行動、併存疾患の自己報告、潜在的な満たされていないニーズの自己報告、背景情報フォーム、現在の投薬リスト、患者が定義した QoL 領域
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QOL、事実および精神状態に関する身体機能状態スコア、認知機能、注意力の簡単なテスト、性機能および健康行動、卵巣生存期間中および寛解2年以上の女性および卵巣から約5～10年生存している女性DX。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 つの卵巣がん生存者コホートすべてにおける全体的な QOL の潜在的な決定要因を特定します。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月25日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。