Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinner som overlever eggstokkreft

25. februar 2009 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Livskvalitet hos kvinner som overlever eggstokkreft

Hensikten med denne studien er å hjelpe oss å lære mer om hvordan kvinner som har hatt eller nå har eggstokkreft har det 5 år eller mer etter diagnosen. Vi ønsker å lære om generell livskvalitet, langsiktige bivirkninger av behandlingen, seksuell funksjon, tenkning, hukommelse og psykologiske effekter (som angst og depresjon). Vi skal også se på hvordan disse kvinnene følges for eggstokkreft. Vi håper denne studien vil hjelpe oss å bedre forstå hvordan kvinner som overlever eggstokkreft har det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) klinikk The Queens Cancer Center Hospital (QCC) klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med invasiv epitelial eggstokkreft som er sykdomsfri og 5 til 10 år fra diagnose (for kohort A) og som aldri har opplevd tilbakefall av epitelial eggstokkreft
  • Kvinner med epitelial eggstokkreft som har hatt ett eller flere tilbakefall, men som for tiden er klinisk sykdomsfrie, 5-10 år fra diagnose (for kohort B)
  • Kvinner med nåværende tegn på epitelial eggstokkreft som lever med sykdom 5 til 10 år fra diagnosen (for kohort C)
  • Flytende i engelsk
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese, kommunisere på engelsk
  • eggstokkreft med lavt malignt potensial (borderline svulster)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
overlevende av epitelial eggstokkreft (kvinner er sykdomsfrie 5 til 10 år fra diagnosen eggstokkreft)
Atferdsmessig: spørreskjemaer
studiedeltakere fullfører engangsundersøkelse, spørreskjemaer og kognisjonstesting, som omfatter følgende: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (generell QOL-skala) CES-D (depresjonsskala) Impact of Events-skala (angstskala) FACT- GOG-NTX (nevrotoksisitetsskala) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Kognisjonstesting Persepsjon av sykdomskronisitet/skarphet Bekymringer om tilbakefall Rapport om overvåkingstype, frekvens, nytte Helseatferd Selvrapportering av komorbiditeter Egenrapportering av potensielle udekkede behov Bakgrunn informasjonsskjema Liste over aktuelle medisiner Pasientdefinerte QoL-domener
Atferdsmessig: spørreskjemaer
studiedeltakere fullfører engangsundersøkelse, spørreskjemaer og kognisjonstesting, som omfatter følgende: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of sykdomskronisitet/skarphet, Rapport om overvåkingstype, frekvens, nytte, Helseatferd, Egenrapportering av komorbiditeter, Egenrapportering av potensielle udekkede behov, Bakgrunnsinformasjonsskjema, Liste over aktuelle medisiner, Pasientdefinerte QoL-domener
B
kvinner i andre eller større remisjon (kvinner som har hatt ett eller flere tilbakefall av eggstokkreft, men som anses å være klinisk sykdomsfrie for øyeblikket 5 til 10 år fra opprinnelig diagnose av eggstokkreft).
Atferdsmessig: spørreskjemaer
studiedeltakere fullfører engangsundersøkelse, spørreskjemaer og kognisjonstesting, som omfatter følgende: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (generell QOL-skala) CES-D (depresjonsskala) Impact of Events-skala (angstskala) FACT- GOG-NTX (nevrotoksisitetsskala) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Kognisjonstesting Persepsjon av sykdomskronisitet/skarphet Bekymringer om tilbakefall Rapport om overvåkingstype, frekvens, nytte Helseatferd Selvrapportering av komorbiditeter Egenrapportering av potensielle udekkede behov Bakgrunn informasjonsskjema Liste over aktuelle medisiner Pasientdefinerte QoL-domener
Atferdsmessig: spørreskjemaer
studiedeltakere fullfører engangsundersøkelse, spørreskjemaer og kognisjonstesting, som omfatter følgende: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of sykdomskronisitet/skarphet, Rapport om overvåkingstype, frekvens, nytte, Helseatferd, Egenrapportering av komorbiditeter, Egenrapportering av potensielle udekkede behov, Bakgrunnsinformasjonsskjema, Liste over aktuelle medisiner, Pasientdefinerte QoL-domener
C
kvinner som overlever med epitelial eggstokkreft (kvinner som lever med sykdom 5 til 10 år fra opprinnelig diagnose av eggstokkreft)
Atferdsmessig: spørreskjemaer
studiedeltakere fullfører engangsundersøkelse, spørreskjemaer og kognisjonstesting, som omfatter følgende: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (generell QOL-skala) CES-D (depresjonsskala) Impact of Events-skala (angstskala) FACT- GOG-NTX (nevrotoksisitetsskala) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Kognisjonstesting Persepsjon av sykdomskronisitet/skarphet Bekymringer om tilbakefall Rapport om overvåkingstype, frekvens, nytte Helseatferd Selvrapportering av komorbiditeter Egenrapportering av potensielle udekkede behov Bakgrunn informasjonsskjema Liste over aktuelle medisiner Pasientdefinerte QoL-domener
Atferdsmessig: spørreskjemaer
studiedeltakere fullfører engangsundersøkelse, spørreskjemaer og kognisjonstesting, som omfatter følgende: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of sykdomskronisitet/skarphet, Rapport om overvåkingstype, frekvens, nytte, Helseatferd, Egenrapportering av komorbiditeter, Egenrapportering av potensielle udekkede behov, Bakgrunnsinformasjonsskjema, Liste over aktuelle medisiner, Pasientdefinerte QoL-domener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QOL, fysisk funksjonsstatus score på FAKTA & ,psykolstatus, kognitiv funksjon, Kort test av oppmerksomhet, seksuell funksjon og helseatferd blant eggstokkene overlever og blant kvinner i 2. eller > remiss & blant kvinner overlever med eggstokk ca. 5 til 10 år fra dx.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifiser potensielle determinanter for global QOL i alle tre overlevende kohorter av eggstokkreft.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Queens Cancer Center of Queens Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-131

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere