Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ženy přežívající rakovinu vaječníků

25. února 2009 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kvalita života u žen, které přežily rakovinu vaječníků

Účelem této studie je pomoci nám dozvědět se více o tom, jak jsou na tom ženy, které měly nebo nyní mají rakovinu vaječníků, 5 let nebo déle od jejich diagnózy. Chceme se dozvědět o obecné kvalitě života, dlouhodobých vedlejších účincích léčby, sexuálních funkcích, myšlení, paměti a psychologických účincích (jako je úzkost a deprese). Podíváme se také na to, jak jsou tyto ženy sledovány kvůli rakovině vaječníků. Doufáme, že tato studie nám pomůže lépe porozumět tomu, jak jsou na tom ženy, které přežily rakovinu vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) Klinika Queens Cancer Center Hospital (QCC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s invazivním epiteliálním karcinomem vaječníků, které jsou bez onemocnění a 5 až 10 let od diagnózy (pro kohortu A) a nikdy nezažily recidivu epiteliálního karcinomu vaječníků
  • Ženy s epiteliálním karcinomem vaječníků, které měly jeden nebo více relapsů, ale klinicky jsou v současnosti bez onemocnění, 5 až 10 let od diagnózy (pro kohortu B)
  • Ženy se současnými známkami epiteliálního karcinomu vaječníků, které žijí s onemocněním 5 až 10 let od diagnózy (pro kohortu C)
  • plynulost v angličtině
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst, komunikovat v angličtině
  • rakovina vaječníků s nízkým maligním potenciálem (hraniční nádory)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
pacienti, kteří přežili epiteliální rakovinu vaječníků (ženy bez onemocnění 5 až 10 let od diagnózy rakoviny vaječníků)
Behaviorální: dotazníky
účastníci studie absolvují jednorázový průzkum, dotazníky a kognitivní testy, které zahrnují následující: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovariální SF-36 (obecná škála QOL) CES-D (škála deprese) Škála dopadu událostí (škála úzkosti) FACT- GOG-NTX (škála neurotoxicity) Index ženského sexuálního fungování (FSFI) Testování kognice Vnímání chronicity/ostrosti onemocnění Obavy z opakování Hlášení typu sledování, frekvence, užitečnosti Zdravotní chování Vlastní hlášení o komorbiditách Vlastní hlášení potenciálních nenaplněných potřeb Pozadí informační formulář Seznam aktuálních léků Pacientem definované domény QoL
Behaviorální: dotazníky
účastníci studie vyplní jednorázový průzkum, dotazníky a kognitivní testování, které zahrnuje následující: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of chronicita/ostrost onemocnění, Hlášení typu sledování, frekvence, užitečnost, Zdravotní chování, Vlastní hlášení o komorbiditách, Vlastní hlášení o potenciálních nenaplněných potřebách, Formulář pro základní informace, Seznam aktuálních léků, Pacientem definované domény kvality života
B
ženy ve druhé nebo vyšší remisi (ženy, které měly jeden nebo více relapsů rakoviny vaječníků, ale jsou považovány za v současné době klinicky bez onemocnění 5 až 10 let od původní diagnózy rakoviny vaječníků).
Behaviorální: dotazníky
účastníci studie absolvují jednorázový průzkum, dotazníky a kognitivní testy, které zahrnují následující: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovariální SF-36 (obecná škála QOL) CES-D (škála deprese) Škála dopadu událostí (škála úzkosti) FACT- GOG-NTX (škála neurotoxicity) Index ženského sexuálního fungování (FSFI) Testování kognice Vnímání chronicity/ostrosti onemocnění Obavy z opakování Hlášení typu sledování, frekvence, užitečnosti Zdravotní chování Vlastní hlášení o komorbiditách Vlastní hlášení potenciálních nenaplněných potřeb Pozadí informační formulář Seznam aktuálních léků Pacientem definované domény QoL
Behaviorální: dotazníky
účastníci studie vyplní jednorázový průzkum, dotazníky a kognitivní testování, které zahrnuje následující: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of chronicita/ostrost onemocnění, Hlášení typu sledování, frekvence, užitečnost, Zdravotní chování, Vlastní hlášení o komorbiditách, Vlastní hlášení o potenciálních nenaplněných potřebách, Formulář pro základní informace, Seznam aktuálních léků, Pacientem definované domény kvality života
C
ženy přežívající s epiteliální rakovinou vaječníků (ženy žijící s onemocněním 5 až 10 let od původní diagnózy rakoviny vaječníků)
Behaviorální: dotazníky
účastníci studie absolvují jednorázový průzkum, dotazníky a kognitivní testy, které zahrnují následující: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovariální SF-36 (obecná škála QOL) CES-D (škála deprese) Škála dopadu událostí (škála úzkosti) FACT- GOG-NTX (škála neurotoxicity) Index ženského sexuálního fungování (FSFI) Testování kognice Vnímání chronicity/ostrosti onemocnění Obavy z opakování Hlášení typu sledování, frekvence, užitečnosti Zdravotní chování Vlastní hlášení o komorbiditách Vlastní hlášení potenciálních nenaplněných potřeb Pozadí informační formulář Seznam aktuálních léků Pacientem definované domény QoL
Behaviorální: dotazníky
účastníci studie vyplní jednorázový průzkum, dotazníky a kognitivní testování, které zahrnuje následující: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of chronicita/ostrost onemocnění, Hlášení typu sledování, frekvence, užitečnost, Zdravotní chování, Vlastní hlášení o komorbiditách, Vlastní hlášení o potenciálních nenaplněných potřebách, Formulář pro základní informace, Seznam aktuálních léků, Pacientem definované domény kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
QOL, skóre fyzické funkce na FACT & ,psychol status , kognitivní funkce, Krátký test pozornosti, sexuální funkce a zdravotního chování u ovariálních ca a mezi ženami ve 2. nebo > remisním & mezi ženami přežívajícími s ovariem cca 5 až 10 let od dx.
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte potenciální determinanty globální QOL ve všech třech kohortách přeživších karcinomu vaječníků.
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Queens Cancer Center of Queens Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-131

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit