- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00596349
Frauen, die Eierstockkrebs überleben
25. Februar 2009 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lebensqualität von Frauen, die Eierstockkrebs überleben
Der Zweck dieser Studie besteht darin, uns dabei zu helfen, mehr darüber zu erfahren, wie es Frauen, die Eierstockkrebs hatten oder jetzt haben, 5 Jahre oder länger nach ihrer Diagnose ergeht.
Wir möchten mehr über die allgemeine Lebensqualität, langfristige Nebenwirkungen der Behandlung, sexuelle Funktion, Denken, Gedächtnis und psychologische Auswirkungen (wie Angstzustände und Depressionen) erfahren.
Wir werden uns auch ansehen, wie diese Frauen bei Eierstockkrebs beobachtet werden.
Wir hoffen, dass diese Studie uns hilft, besser zu verstehen, wie es Frauen geht, die Eierstockkrebs überleben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) Die Klinik des Queens Cancer Center Hospital (QCC).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit invasivem epithelialem Eierstockkrebs, die 5 bis 10 Jahre nach der Diagnose krankheitsfrei sind (für Kohorte A) und bei denen noch nie ein Wiederauftreten von epithelialem Eierstockkrebs aufgetreten ist
- Frauen mit epithelialem Eierstockkrebs, die einen oder mehrere Rückfälle erlitten haben, aber derzeit klinisch krankheitsfrei sind, 5 bis 10 Jahre nach der Diagnose (für Kohorte B)
- Frauen mit aktuellen Anzeichen von epithelialem Eierstockkrebs, die 5 bis 10 Jahre nach der Diagnose noch am Leben sind (für Kohorte C)
- Fliessend Englisch
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu kommunizieren
- Eierstockkrebs mit geringem bösartigem Potenzial (Borderline-Tumoren)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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A
Überlebende von epithelialem Eierstockkrebs (Frauen, die 5 bis 10 Jahre nach der Diagnose von Eierstockkrebs krankheitsfrei sind)
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Die Studienteilnehmer füllen eine einmalige Umfrage, Fragebögen und kognitive Tests aus, die Folgendes umfasst: Lebensqualität – Krebsüberlebender FACT – Eierstock SF-36 (allgemeine Lebensqualitätsskala) CES-D (Depressionsskala) Impact of Events Scale (Angstskala) FACT – GOG-NTX (Neurotoxizitätsskala) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Kognitionstests Wahrnehmung der Chronizität/Akutität der Krankheit Bedenken hinsichtlich des Wiederauftretens Bericht über Art, Häufigkeit und Nutzen der Überwachung Gesundheitsverhalten Selbstbericht über Komorbiditäten Selbstbericht über potenzielle unerfüllte Bedürfnisse Hintergrund Informationsformular Liste der aktuellen Medikamente. Vom Patienten definierte Lebensqualitätsbereiche
Die Studienteilnehmer füllen eine einmalige Umfrage, Fragebögen und kognitive Tests aus, die Folgendes umfassen: Lebensqualität – Krebsüberlebender, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, kognitive Tests, Wahrnehmung von Chronizität/Akutität der Krankheit, Bericht über Überwachungsart, -häufigkeit, -nutzen, Gesundheitsverhalten, Selbstbericht über Komorbiditäten, Selbstbericht über potenzielle unerfüllte Bedürfnisse, Hintergrundinformationsformular, Liste aktueller Medikamente, Vom Patienten definierte Lebensqualitätsbereiche
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B
Frauen in zweiter oder höherer Remission (Frauen, die einen oder mehrere Rückfälle von Eierstockkrebs hatten, aber 5 bis 10 Jahre nach der ursprünglichen Diagnose von Eierstockkrebs derzeit als klinisch krankheitsfrei gelten).
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Die Studienteilnehmer füllen eine einmalige Umfrage, Fragebögen und kognitive Tests aus, die Folgendes umfasst: Lebensqualität – Krebsüberlebender FACT – Eierstock SF-36 (allgemeine Lebensqualitätsskala) CES-D (Depressionsskala) Impact of Events Scale (Angstskala) FACT – GOG-NTX (Neurotoxizitätsskala) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Kognitionstests Wahrnehmung der Chronizität/Akutität der Krankheit Bedenken hinsichtlich des Wiederauftretens Bericht über Art, Häufigkeit und Nutzen der Überwachung Gesundheitsverhalten Selbstbericht über Komorbiditäten Selbstbericht über potenzielle unerfüllte Bedürfnisse Hintergrund Informationsformular Liste der aktuellen Medikamente. Vom Patienten definierte Lebensqualitätsbereiche
Die Studienteilnehmer füllen eine einmalige Umfrage, Fragebögen und kognitive Tests aus, die Folgendes umfassen: Lebensqualität – Krebsüberlebender, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, kognitive Tests, Wahrnehmung von Chronizität/Akutität der Krankheit, Bericht über Überwachungsart, -häufigkeit, -nutzen, Gesundheitsverhalten, Selbstbericht über Komorbiditäten, Selbstbericht über potenzielle unerfüllte Bedürfnisse, Hintergrundinformationsformular, Liste aktueller Medikamente, Vom Patienten definierte Lebensqualitätsbereiche
|
|
C
Frauen, die mit epithelialem Eierstockkrebs überleben (Frauen, die 5 bis 10 Jahre nach der ursprünglichen Diagnose des Eierstockkrebses noch an der Krankheit leiden)
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Die Studienteilnehmer füllen eine einmalige Umfrage, Fragebögen und kognitive Tests aus, die Folgendes umfasst: Lebensqualität – Krebsüberlebender FACT – Eierstock SF-36 (allgemeine Lebensqualitätsskala) CES-D (Depressionsskala) Impact of Events Scale (Angstskala) FACT – GOG-NTX (Neurotoxizitätsskala) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Kognitionstests Wahrnehmung der Chronizität/Akutität der Krankheit Bedenken hinsichtlich des Wiederauftretens Bericht über Art, Häufigkeit und Nutzen der Überwachung Gesundheitsverhalten Selbstbericht über Komorbiditäten Selbstbericht über potenzielle unerfüllte Bedürfnisse Hintergrund Informationsformular Liste der aktuellen Medikamente. Vom Patienten definierte Lebensqualitätsbereiche
Die Studienteilnehmer füllen eine einmalige Umfrage, Fragebögen und kognitive Tests aus, die Folgendes umfassen: Lebensqualität – Krebsüberlebender, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, kognitive Tests, Wahrnehmung von Chronizität/Akutität der Krankheit, Bericht über Überwachungsart, -häufigkeit, -nutzen, Gesundheitsverhalten, Selbstbericht über Komorbiditäten, Selbstbericht über potenzielle unerfüllte Bedürfnisse, Hintergrundinformationsformular, Liste aktueller Medikamente, Vom Patienten definierte Lebensqualitätsbereiche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebensqualität, physischer Funktionsstatus-Score auf FAKT &, psychischer Status, kognitive Funktion, Kurztest der Aufmerksamkeit, der sexuellen Funktion und des Gesundheitsverhaltens bei überlebenden Eierstöcken und bei Frauen im 2. oder > Remiss und bei Frauen, die mit Eierstöcken im Alter von ca. 5 bis 10 Jahren überleben dx.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
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Abschluss der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Identifizieren Sie potenzielle Determinanten der globalen Lebensqualität in allen drei Kohorten von Überlebenden von Eierstockkrebs.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
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Abschluss der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-131
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