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Mulheres que sobreviveram ao câncer de ovário

25 de fevereiro de 2009 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Qualidade de Vida em Mulheres Sobreviventes ao Câncer de Ovário

O objetivo deste estudo é nos ajudar a aprender mais sobre como as mulheres que tiveram ou agora têm câncer de ovário estão fazendo 5 anos ou mais de seu diagnóstico. Queremos aprender sobre qualidade de vida geral, efeitos colaterais do tratamento a longo prazo, função sexual, pensamento, memória e efeitos psicológicos (como ansiedade e depressão). Também veremos como essas mulheres estão sendo acompanhadas por câncer de ovário. Esperamos que este estudo nos ajude a entender melhor como estão as mulheres que sobrevivem ao câncer de ovário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) Clínica Queens Cancer Center Hospital (QCC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com câncer de ovário epitelial invasivo que estão livres de doença e 5 a 10 anos após o diagnóstico (para Coorte A) e nunca tiveram recorrência de câncer de ovário epitelial
  • Mulheres com câncer de ovário epitelial que tiveram uma ou mais recidivas, mas estão clinicamente livres da doença, 5 a 10 anos após o diagnóstico (para Coorte B)
  • Mulheres com evidência atual de câncer de ovário epitelial que estão vivas com a doença 5 a 10 anos após o diagnóstico (para Coorte C)
  • Fluência em Inglês
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ler, comunicar-se em inglês
  • câncer de ovário de baixo potencial maligno (tumores borderline)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
sobreviventes de câncer de ovário epitelial (mulheres livres de doença em 5 a 10 anos a partir do diagnóstico de câncer de ovário)
Comportamental: questionários
os participantes do estudo completam uma pesquisa única, questionários e testes de cognição, compreendendo o seguinte: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (escala de QOL geral) CES-D (escala de depressão) Escala de Impacto de Eventos (escala de ansiedade) FACT- GOG-NTX (escala de neurotoxicidade) Índice de Funcionamento Sexual Feminino (FSFI) Teste de Cognição Percepção da cronicidade/acuidade da doença Preocupações com a recorrência Relatório do tipo de vigilância, frequência, utilidade Comportamentos de saúde Autorrelato de comorbidades Autorrelato de potenciais necessidades não atendidas Histórico formulário de informações Lista de medicamentos atuais Domínios de qualidade de vida definidos pelo paciente
Comportamental: questionários
os participantes do estudo completam uma pesquisa única, questionários e testes de cognição, compreendendo o seguinte: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of cronicidade/acuidade da doença, relatório do tipo de vigilância, frequência, utilidade, comportamentos de saúde, autorrelato de comorbidades, autorrelato de necessidades potenciais não atendidas, formulário de informações básicas, lista de medicamentos atuais, domínios de qualidade de vida definidos pelo paciente
B
mulheres em segunda ou maior remissão (mulheres que tiveram uma ou mais recidivas de câncer de ovário, mas são consideradas clinicamente livres da doença 5 a 10 anos a partir do diagnóstico original de câncer de ovário).
Comportamental: questionários
os participantes do estudo completam uma pesquisa única, questionários e testes de cognição, compreendendo o seguinte: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (escala de QOL geral) CES-D (escala de depressão) Escala de Impacto de Eventos (escala de ansiedade) FACT- GOG-NTX (escala de neurotoxicidade) Índice de Funcionamento Sexual Feminino (FSFI) Teste de Cognição Percepção da cronicidade/acuidade da doença Preocupações com a recorrência Relatório do tipo de vigilância, frequência, utilidade Comportamentos de saúde Autorrelato de comorbidades Autorrelato de potenciais necessidades não atendidas Histórico formulário de informações Lista de medicamentos atuais Domínios de qualidade de vida definidos pelo paciente
Comportamental: questionários
os participantes do estudo completam uma pesquisa única, questionários e testes de cognição, compreendendo o seguinte: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of cronicidade/acuidade da doença, relatório do tipo de vigilância, frequência, utilidade, comportamentos de saúde, autorrelato de comorbidades, autorrelato de necessidades potenciais não atendidas, formulário de informações básicas, lista de medicamentos atuais, domínios de qualidade de vida definidos pelo paciente
C
mulheres sobreviventes com câncer de ovário epitelial (mulheres vivas com a doença 5 a 10 anos após o diagnóstico original de câncer de ovário)
Comportamental: questionários
os participantes do estudo completam uma pesquisa única, questionários e testes de cognição, compreendendo o seguinte: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (escala de QOL geral) CES-D (escala de depressão) Escala de Impacto de Eventos (escala de ansiedade) FACT- GOG-NTX (escala de neurotoxicidade) Índice de Funcionamento Sexual Feminino (FSFI) Teste de Cognição Percepção da cronicidade/acuidade da doença Preocupações com a recorrência Relatório do tipo de vigilância, frequência, utilidade Comportamentos de saúde Autorrelato de comorbidades Autorrelato de potenciais necessidades não atendidas Histórico formulário de informações Lista de medicamentos atuais Domínios de qualidade de vida definidos pelo paciente
Comportamental: questionários
os participantes do estudo completam uma pesquisa única, questionários e testes de cognição, compreendendo o seguinte: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of cronicidade/acuidade da doença, relatório do tipo de vigilância, frequência, utilidade, comportamentos de saúde, autorrelato de comorbidades, autorrelato de necessidades potenciais não atendidas, formulário de informações básicas, lista de medicamentos atuais, domínios de qualidade de vida definidos pelo paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
QV, pontuação do estado de função física em FACT e estado psicológico, funcionamento cognitivo, teste breve de atenção, função sexual e comportamentos de saúde entre ovar ca sobrevivido e entre mulheres em 2º ou > remisso e entre mulheres sobreviventes com ovar ca 5 a 10 anos de dx.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificar potenciais determinantes da qualidade de vida global em todas as três coortes de sobreviventes de câncer de ovário.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Queens Cancer Center of Queens Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-131

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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