Mujeres que sobreviven al cáncer de ovario
25 de febrero de 2009 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Calidad de vida en mujeres sobrevivientes de cáncer de ovario
El propósito de este estudio es ayudarnos a aprender más acerca de cómo las mujeres que han tenido o ahora tienen cáncer de ovario están haciendo 5 años o más desde su diagnóstico.
Queremos aprender sobre la calidad de vida general, los efectos secundarios a largo plazo del tratamiento, la función sexual, el pensamiento, la memoria y los efectos psicológicos (como la ansiedad y la depresión).
También veremos cómo se les da seguimiento a estas mujeres por cáncer de ovario.
Esperamos que este estudio nos ayude a comprender mejor cómo les está yendo a las mujeres que sobreviven al cáncer de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica del Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering (MSKCC) Clínica del Hospital del Centro de Cáncer de Queens (QCC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer de ovario epitelial invasivo que están libres de enfermedad y de 5 a 10 años desde el diagnóstico (para la cohorte A) y nunca han experimentado una recurrencia del cáncer de ovario epitelial
- Mujeres con cáncer de ovario epitelial que han tenido una o más recaídas, pero que actualmente están clínicamente libres de enfermedad, de 5 a 10 años desde el diagnóstico (para la Cohorte B)
- Mujeres con evidencia actual de cáncer de ovario epitelial que están vivas con la enfermedad de 5 a 10 años desde el diagnóstico (para la Cohorte C)
- La fluidez en Inglés
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer, comunicarse en inglés.
- cáncer de ovario de bajo potencial maligno (tumores borderline)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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A
sobrevivientes de cáncer de ovario epitelial (mujeres libres de enfermedad entre 5 y 10 años después del diagnóstico de cáncer de ovario)
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los participantes del estudio completan una sola encuesta, cuestionarios y pruebas cognitivas, que comprenden lo siguiente: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (escala general de QOL) CES-D (escala de depresión) Impact of Events Scale (escala de ansiedad) FACT- GOG-NTX (escala de neurotoxicidad) Índice de funcionamiento sexual femenino (FSFI) Pruebas de cognición Percepción de la cronicidad/agudeza de la enfermedad Inquietudes sobre la recurrencia Informe del tipo de vigilancia, frecuencia, utilidad Comportamientos de salud Autoinforme de comorbilidades Autoinforme de posibles necesidades insatisfechas Antecedentes formulario de información Lista de medicamentos actuales Dominios de calidad de vida definidos por el paciente
los participantes del estudio completan una sola encuesta, cuestionarios y pruebas cognitivas, que incluyen lo siguiente: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of cronicidad/agudeza de la enfermedad, informe del tipo de vigilancia, frecuencia, utilidad, conductas de salud, autoinforme de comorbilidades, autoinforme de posibles necesidades insatisfechas, formulario de información de antecedentes, lista de medicamentos actuales, dominios de calidad de vida definidos por el paciente
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B
mujeres en segunda o más remisión (mujeres que han tenido una o más recaídas de cáncer de ovario pero que actualmente se consideran clínicamente libres de enfermedad de 5 a 10 años desde el diagnóstico original de cáncer de ovario).
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los participantes del estudio completan una sola encuesta, cuestionarios y pruebas cognitivas, que comprenden lo siguiente: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (escala general de QOL) CES-D (escala de depresión) Impact of Events Scale (escala de ansiedad) FACT- GOG-NTX (escala de neurotoxicidad) Índice de funcionamiento sexual femenino (FSFI) Pruebas de cognición Percepción de la cronicidad/agudeza de la enfermedad Inquietudes sobre la recurrencia Informe del tipo de vigilancia, frecuencia, utilidad Comportamientos de salud Autoinforme de comorbilidades Autoinforme de posibles necesidades insatisfechas Antecedentes formulario de información Lista de medicamentos actuales Dominios de calidad de vida definidos por el paciente
los participantes del estudio completan una sola encuesta, cuestionarios y pruebas cognitivas, que incluyen lo siguiente: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of cronicidad/agudeza de la enfermedad, informe del tipo de vigilancia, frecuencia, utilidad, conductas de salud, autoinforme de comorbilidades, autoinforme de posibles necesidades insatisfechas, formulario de información de antecedentes, lista de medicamentos actuales, dominios de calidad de vida definidos por el paciente
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C
mujeres que sobreviven con cáncer epitelial de ovario (mujeres vivas con la enfermedad de 5 a 10 años desde el diagnóstico original de cáncer de ovario)
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los participantes del estudio completan una sola encuesta, cuestionarios y pruebas cognitivas, que comprenden lo siguiente: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (escala general de QOL) CES-D (escala de depresión) Impact of Events Scale (escala de ansiedad) FACT- GOG-NTX (escala de neurotoxicidad) Índice de funcionamiento sexual femenino (FSFI) Pruebas de cognición Percepción de la cronicidad/agudeza de la enfermedad Inquietudes sobre la recurrencia Informe del tipo de vigilancia, frecuencia, utilidad Comportamientos de salud Autoinforme de comorbilidades Autoinforme de posibles necesidades insatisfechas Antecedentes formulario de información Lista de medicamentos actuales Dominios de calidad de vida definidos por el paciente
los participantes del estudio completan una sola encuesta, cuestionarios y pruebas cognitivas, que incluyen lo siguiente: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of cronicidad/agudeza de la enfermedad, informe del tipo de vigilancia, frecuencia, utilidad, conductas de salud, autoinforme de comorbilidades, autoinforme de posibles necesidades insatisfechas, formulario de información de antecedentes, lista de medicamentos actuales, dominios de calidad de vida definidos por el paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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QOL, puntaje de estado de función física en FACT y estado psicológico, funcionamiento cognitivo, prueba breve de atención, función sexual y conductas de salud entre sobrevivientes de ovarios y entre mujeres en 2da o > remisión y entre mujeres sobrevivientes con ovarios de 5 a 10 años desde dx.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar los determinantes potenciales de la calidad de vida global en las tres cohortes de sobrevivientes de cáncer de ovario.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 04-131
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .