Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrouwen die eierstokkanker overleven

25 februari 2009 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kwaliteit van leven bij vrouwen die eierstokkanker overleven

Het doel van deze studie is om ons te helpen meer te weten te komen over hoe vrouwen die eierstokkanker hebben gehad of nu hebben het 5 jaar of langer na hun diagnose stellen. We willen meer te weten komen over de algemene kwaliteit van leven, bijwerkingen van de behandeling op de lange termijn, seksueel functioneren, denken, geheugen en psychologische effecten (zoals angst en depressie). Ook gaan we kijken hoe deze vrouwen worden gevolgd voor eierstokkanker. We hopen dat deze studie ons zal helpen beter te begrijpen hoe het gaat met vrouwen die eierstokkanker overleven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) kliniek De Queens Cancer Center Hospital (QCC) kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met invasieve epitheliale eierstokkanker die ziektevrij zijn en 5 tot 10 jaar na de diagnose (voor cohort A) en die nog nooit een recidief van epitheliale eierstokkanker hebben gehad
  • Vrouwen met epitheliaal ovariumcarcinoom die een of meer recidieven hebben gehad, maar momenteel klinisch ziektevrij zijn, 5 tot 10 jaar na de diagnose (voor cohort B)
  • Vrouwen met actueel bewijs van epitheliaal ovariumcarcinoom die 5 tot 10 jaar na de diagnose leven met de ziekte (voor cohort C)
  • vloeiend Engels
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te lezen, communiceren in het Engels
  • eierstokkanker met laag maligne potentieel (borderline-tumoren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
overlevenden van epitheliale eierstokkanker (vrouwen ziektevrij na 5 tot 10 jaar na de diagnose van eierstokkanker)
Gedragsmatig: vragenlijsten
studiedeelnemers vullen eenmalige enquête, vragenlijsten en cognitietests in, bestaande uit het volgende: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (algemene QOL-schaal) CES-D (depressieschaal) Impact of Events Scale (angstschaal) FACT- GOG-NTX (neurotoxiciteitsschaal) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Cognitietests Perceptie van de chroniciteit/scherpte van de ziekte Bezorgdheid over herhaling Rapportage van surveillancetype, frequentie, bruikbaarheid Gezondheidsgedrag Zelfrapportage van co-morbiditeiten Zelfrapportage van mogelijke onvervulde behoeften Achtergrond informatieformulier Lijst met huidige medicatie Patiëntgedefinieerde KvL-domeinen
Gedragsmatig: vragenlijsten
studiedeelnemers vullen eenmalige enquête, vragenlijsten en cognitietests in, bestaande uit het volgende: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of chroniciteit/scherpte van de ziekte, rapportage van surveillancetype, frequentie, bruikbaarheid, gezondheidsgedrag, zelfrapportage van comorbiditeiten, zelfrapportage van mogelijke onvervulde behoeften, achtergrondinformatieformulier, lijst met huidige medicatie, door de patiënt gedefinieerde domeinen van kwaliteit van leven
B
vrouwen in tweede of grotere remissie (vrouwen die een of meer terugvallen van eierstokkanker hebben gehad, maar momenteel 5 tot 10 jaar na de oorspronkelijke diagnose van eierstokkanker als klinisch ziektevrij worden beschouwd).
Gedragsmatig: vragenlijsten
studiedeelnemers vullen eenmalige enquête, vragenlijsten en cognitietests in, bestaande uit het volgende: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (algemene QOL-schaal) CES-D (depressieschaal) Impact of Events Scale (angstschaal) FACT- GOG-NTX (neurotoxiciteitsschaal) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Cognitietests Perceptie van de chroniciteit/scherpte van de ziekte Bezorgdheid over herhaling Rapportage van surveillancetype, frequentie, bruikbaarheid Gezondheidsgedrag Zelfrapportage van co-morbiditeiten Zelfrapportage van mogelijke onvervulde behoeften Achtergrond informatieformulier Lijst met huidige medicatie Patiëntgedefinieerde KvL-domeinen
Gedragsmatig: vragenlijsten
studiedeelnemers vullen eenmalige enquête, vragenlijsten en cognitietests in, bestaande uit het volgende: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of chroniciteit/scherpte van de ziekte, rapportage van surveillancetype, frequentie, bruikbaarheid, gezondheidsgedrag, zelfrapportage van comorbiditeiten, zelfrapportage van mogelijke onvervulde behoeften, achtergrondinformatieformulier, lijst met huidige medicatie, door de patiënt gedefinieerde domeinen van kwaliteit van leven
C
vrouwen die overleven met epitheliale eierstokkanker (vrouwen levend met ziekte 5 tot 10 jaar na de oorspronkelijke diagnose van eierstokkanker)
Gedragsmatig: vragenlijsten
studiedeelnemers vullen eenmalige enquête, vragenlijsten en cognitietests in, bestaande uit het volgende: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (algemene QOL-schaal) CES-D (depressieschaal) Impact of Events Scale (angstschaal) FACT- GOG-NTX (neurotoxiciteitsschaal) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Cognitietests Perceptie van de chroniciteit/scherpte van de ziekte Bezorgdheid over herhaling Rapportage van surveillancetype, frequentie, bruikbaarheid Gezondheidsgedrag Zelfrapportage van co-morbiditeiten Zelfrapportage van mogelijke onvervulde behoeften Achtergrond informatieformulier Lijst met huidige medicatie Patiëntgedefinieerde KvL-domeinen
Gedragsmatig: vragenlijsten
studiedeelnemers vullen eenmalige enquête, vragenlijsten en cognitietests in, bestaande uit het volgende: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of chroniciteit/scherpte van de ziekte, rapportage van surveillancetype, frequentie, bruikbaarheid, gezondheidsgedrag, zelfrapportage van comorbiditeiten, zelfrapportage van mogelijke onvervulde behoeften, achtergrondinformatieformulier, lijst met huidige medicatie, door de patiënt gedefinieerde domeinen van kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
KvL, lichamelijke functie statusscore op FEIT &, psychische status, cognitief functioneren, korte test van aandacht, seksueel functioneren en gezondheidsgedrag bij ovar ca survi & bij vrouwen in 2e of > remiss & bij vrouwen met ovar ca 5 tot 10 jaar vanaf dx.
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificeer mogelijke determinanten van de globale kwaliteit van leven in alle drie cohorten van overlevenden van eierstokkanker.
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Queens Cancer Center of Queens Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-131

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren