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Donne sopravvissute al cancro ovarico

25 febbraio 2009 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Qualità della vita nelle donne che sopravvivono al cancro ovarico

Lo scopo di questo studio è quello di aiutarci a saperne di più su come le donne che hanno avuto o hanno attualmente il cancro ovarico stanno facendo 5 anni o più dalla loro diagnosi. Vogliamo conoscere la qualità generale della vita, gli effetti collaterali a lungo termine del trattamento, la funzione sessuale, il pensiero, la memoria e gli effetti psicologici (come ansia e depressione). Vedremo anche come queste donne vengono seguite per il cancro alle ovaie. Speriamo che questo studio ci aiuti a capire meglio come stanno le donne sopravvissute al cancro ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) Clinica del Queens Cancer Center Hospital (QCC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con carcinoma ovarico epiteliale invasivo che sono libere da malattia e da 5 a 10 anni dalla diagnosi (per la coorte A) e non hanno mai avuto una recidiva di carcinoma ovarico epiteliale
  • Donne con carcinoma ovarico epiteliale che hanno avuto una o più ricadute, ma sono clinicamente attualmente libere da malattia, da 5 a 10 anni dalla diagnosi (per la coorte B)
  • Donne con evidenza attuale di carcinoma ovarico epiteliale che sono vive con la malattia da 5 a 10 anni dalla diagnosi (per la coorte C)
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere, comunicare in inglese
  • carcinoma ovarico a basso potenziale di malignità (tumori borderline)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
sopravvissute al carcinoma ovarico epiteliale (donne libere da malattia a 5-10 anni dalla diagnosi di carcinoma ovarico)
Comportamentale: questionari
i partecipanti allo studio completano un sondaggio, questionari e test cognitivi una tantum, comprendenti quanto segue: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (scala QOL generale) CES-D (scala della depressione) Impact of Events Scale (scala dell'ansia) FACT- GOG-NTX (scala di neurotossicità) Indice di funzionamento sessuale femminile (FSFI) Test cognitivi Percezione della cronicità/acuità della malattia Preoccupazioni per la recidiva Segnalazione del tipo di sorveglianza, frequenza, utilità Comportamenti sanitari Autosegnalazione di comorbilità Autosegnalazione di potenziali bisogni insoddisfatti Contesto modulo informativo Elenco dei farmaci correnti Domini di QoL definiti dal paziente
Comportamentale: questionari
i partecipanti allo studio completano un sondaggio, questionari e test cognitivi una tantum, comprendenti quanto segue: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of cronicità/acuità della malattia, tipo di sorveglianza, frequenza, utilità, comportamenti sanitari, auto-segnalazione di comorbilità, auto-segnalazione di potenziali bisogni insoddisfatti, modulo informazioni di base, elenco dei farmaci attuali, domini QoL definiti dal paziente
B
donne in seconda o maggiore remissione (donne che hanno avuto una o più recidive di carcinoma ovarico ma sono considerate attualmente clinicamente libere da malattia da 5 a 10 anni dalla diagnosi originale di carcinoma ovarico).
Comportamentale: questionari
i partecipanti allo studio completano un sondaggio, questionari e test cognitivi una tantum, comprendenti quanto segue: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (scala QOL generale) CES-D (scala della depressione) Impact of Events Scale (scala dell'ansia) FACT- GOG-NTX (scala di neurotossicità) Indice di funzionamento sessuale femminile (FSFI) Test cognitivi Percezione della cronicità/acuità della malattia Preoccupazioni per la recidiva Segnalazione del tipo di sorveglianza, frequenza, utilità Comportamenti sanitari Autosegnalazione di comorbilità Autosegnalazione di potenziali bisogni insoddisfatti Contesto modulo informativo Elenco dei farmaci correnti Domini di QoL definiti dal paziente
Comportamentale: questionari
i partecipanti allo studio completano un sondaggio, questionari e test cognitivi una tantum, comprendenti quanto segue: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of cronicità/acuità della malattia, tipo di sorveglianza, frequenza, utilità, comportamenti sanitari, auto-segnalazione di comorbilità, auto-segnalazione di potenziali bisogni insoddisfatti, modulo informazioni di base, elenco dei farmaci attuali, domini QoL definiti dal paziente
C
donne sopravvissute con carcinoma ovarico epiteliale (donne vive con malattia da 5 a 10 anni dalla diagnosi originale di carcinoma ovarico)
Comportamentale: questionari
i partecipanti allo studio completano un sondaggio, questionari e test cognitivi una tantum, comprendenti quanto segue: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (scala QOL generale) CES-D (scala della depressione) Impact of Events Scale (scala dell'ansia) FACT- GOG-NTX (scala di neurotossicità) Indice di funzionamento sessuale femminile (FSFI) Test cognitivi Percezione della cronicità/acuità della malattia Preoccupazioni per la recidiva Segnalazione del tipo di sorveglianza, frequenza, utilità Comportamenti sanitari Autosegnalazione di comorbilità Autosegnalazione di potenziali bisogni insoddisfatti Contesto modulo informativo Elenco dei farmaci correnti Domini di QoL definiti dal paziente
Comportamentale: questionari
i partecipanti allo studio completano un sondaggio, questionari e test cognitivi una tantum, comprendenti quanto segue: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of cronicità/acuità della malattia, tipo di sorveglianza, frequenza, utilità, comportamenti sanitari, auto-segnalazione di comorbilità, auto-segnalazione di potenziali bisogni insoddisfatti, modulo informazioni di base, elenco dei farmaci attuali, domini QoL definiti dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
QOL, punteggio dello stato della funzione fisica su FACT e stato psicologico, funzionamento cognitivo, breve test di attenzione, funzione sessuale e comportamenti di salute tra le ovaie sopravvissute e tra le donne in 2a o > remisse e tra le donne sopravvissute con ovaie da 5 a 10 anni dx.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i potenziali determinanti della QOL globale in tutte e tre le coorti di sopravvissute al cancro ovarico.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Queens Cancer Center of Queens Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-131

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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