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Femmes survivantes du cancer de l'ovaire

25 février 2009 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Qualité de vie des femmes survivantes d'un cancer de l'ovaire

Le but de cette étude est de nous aider à en savoir plus sur la façon dont les femmes qui ont eu ou qui ont actuellement un cancer de l'ovaire se portent 5 ans ou plus après leur diagnostic. Nous voulons en savoir plus sur la qualité de vie générale, les effets secondaires à long terme du traitement, la fonction sexuelle, la pensée, la mémoire et les effets psychologiques (tels que l'anxiété et la dépression). Nous verrons également comment ces femmes sont suivies pour le cancer de l'ovaire. Nous espérons que cette étude nous aidera à mieux comprendre comment se portent les femmes qui survivent au cancer de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) Clinique du Queens Cancer Center Hospital (QCC)

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire invasif qui sont sans maladie et 5 à 10 ans après le diagnostic (pour la cohorte A) et qui n'ont jamais connu de récidive de cancer épithélial de l'ovaire
  • Femmes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire qui ont eu une ou plusieurs rechutes, mais qui sont actuellement cliniquement indemnes, 5 à 10 ans après le diagnostic (pour la cohorte B)
  • Femmes présentant des signes actuels de cancer épithélial de l'ovaire qui sont en vie avec la maladie 5 à 10 ans après le diagnostic (pour la cohorte C)
  • anglais courant
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à lire, communiquer en anglais
  • cancer de l'ovaire à faible potentiel malin (tumeurs borderline)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
survivantes du cancer épithélial de l'ovaire (femmes sans maladie entre 5 et 10 ans après le diagnostic du cancer de l'ovaire)
Comportemental: des questionnaires
les participants à l'étude remplissent une enquête unique, des questionnaires et des tests cognitifs, comprenant les éléments suivants : GOG-NTX (échelle de neurotoxicité) Indice de fonctionnement sexuel féminin (FSFI) Tests cognitifs Perception de la chronicité/acuité de la maladie Préoccupations concernant la récidive Rapport sur le type de surveillance, la fréquence, l'utilité Comportements liés à la santé Auto-évaluation des comorbidités Auto-évaluation des besoins potentiels non satisfaits Contexte formulaire d'information Liste des médicaments actuels Domaines de qualité de vie définis par le patient
Comportemental: des questionnaires
les participants à l'étude remplissent une enquête unique, des questionnaires et des tests cognitifs, comprenant les éléments suivants : QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of chronicité/acuité de la maladie, rapport sur le type de surveillance, fréquence, utilité, comportements liés à la santé, auto-évaluation des comorbidités, auto-évaluation des besoins potentiels non satisfaits, formulaire d'informations générales, liste des médicaments actuels, domaines de qualité de vie définis par le patient
B
les femmes en deuxième rémission ou plus (femmes qui ont eu une ou plusieurs rechutes du cancer de l'ovaire mais qui sont actuellement considérées comme cliniquement indemnes de la maladie 5 à 10 ans après le diagnostic initial du cancer de l'ovaire).
Comportemental: des questionnaires
les participants à l'étude remplissent une enquête unique, des questionnaires et des tests cognitifs, comprenant les éléments suivants : GOG-NTX (échelle de neurotoxicité) Indice de fonctionnement sexuel féminin (FSFI) Tests cognitifs Perception de la chronicité/acuité de la maladie Préoccupations concernant la récidive Rapport sur le type de surveillance, la fréquence, l'utilité Comportements liés à la santé Auto-évaluation des comorbidités Auto-évaluation des besoins potentiels non satisfaits Contexte formulaire d'information Liste des médicaments actuels Domaines de qualité de vie définis par le patient
Comportemental: des questionnaires
les participants à l'étude remplissent une enquête unique, des questionnaires et des tests cognitifs, comprenant les éléments suivants : QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of chronicité/acuité de la maladie, rapport sur le type de surveillance, fréquence, utilité, comportements liés à la santé, auto-évaluation des comorbidités, auto-évaluation des besoins potentiels non satisfaits, formulaire d'informations générales, liste des médicaments actuels, domaines de qualité de vie définis par le patient
C
femmes survivantes d'un cancer épithélial de l'ovaire (femmes vivant avec la maladie 5 à 10 ans après le diagnostic initial de cancer de l'ovaire)
Comportemental: des questionnaires
les participants à l'étude remplissent une enquête unique, des questionnaires et des tests cognitifs, comprenant les éléments suivants : GOG-NTX (échelle de neurotoxicité) Indice de fonctionnement sexuel féminin (FSFI) Tests cognitifs Perception de la chronicité/acuité de la maladie Préoccupations concernant la récidive Rapport sur le type de surveillance, la fréquence, l'utilité Comportements liés à la santé Auto-évaluation des comorbidités Auto-évaluation des besoins potentiels non satisfaits Contexte formulaire d'information Liste des médicaments actuels Domaines de qualité de vie définis par le patient
Comportemental: des questionnaires
les participants à l'étude remplissent une enquête unique, des questionnaires et des tests cognitifs, comprenant les éléments suivants : QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of chronicité/acuité de la maladie, rapport sur le type de surveillance, fréquence, utilité, comportements liés à la santé, auto-évaluation des comorbidités, auto-évaluation des besoins potentiels non satisfaits, formulaire d'informations générales, liste des médicaments actuels, domaines de qualité de vie définis par le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
QOL, score d'état de la fonction physique sur FACT &, état psychologique, fonctionnement cognitif, bref test d'attention, fonction sexuelle et comportements de santé chez les ovar ca survi & chez les femmes en 2ème ou > rémission & chez les femmes surv avec ovar ca 5 à 10 ans à partir de dx.
Délai: fin d'étude
fin d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identifier les déterminants potentiels de la qualité de vie globale dans les trois cohortes de survivantes du cancer de l'ovaire.
Délai: fin d'étude
fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Queens Cancer Center of Queens Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2008

Première publication (Estimation)

17 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-131

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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