Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женщины, пережившие рак яичников

25 февраля 2009 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Качество жизни женщин, перенесших рак яичников

Цель этого исследования — помочь нам узнать больше о том, как женщины, перенесшие или болеющие раком яичников, чувствуют себя через 5 или более лет после постановки диагноза. Мы хотим узнать об общем качестве жизни, долгосрочных побочных эффектах лечения, сексуальной функции, мышлении, памяти и психологических эффектах (таких как тревога и депрессия). Мы также рассмотрим, как этих женщин наблюдают за раком яичников. Мы надеемся, что это исследование поможет нам лучше понять, как поживают женщины, пережившие рак яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга (MSKCC) Больница онкологического центра Квинс (QCC) клиника

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с инвазивным эпителиальным раком яичников, у которых нет признаков заболевания и в течение 5–10 лет после постановки диагноза (для когорты А), у которых никогда не было рецидивов эпителиального рака яичников.
  • Женщины с эпителиальным раком яичников, перенесшие один или несколько рецидивов, но в настоящее время клинически здоровые, через 5-10 лет после постановки диагноза (для когорты B)
  • Женщины с текущими признаками эпителиального рака яичников, живущие с заболеванием в течение 5–10 лет после постановки диагноза (для когорты C)
  • Свободное владение английским языком
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Неумение читать, общаться на английском языке
  • рак яичников с низким злокачественным потенциалом (пограничные опухоли)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
выжившие после эпителиального рака яичников (женщины без признаков заболевания через 5-10 лет после постановки диагноза рака яичников)
Поведенческий: анкеты
участники исследования заполняют одноразовый опрос, анкеты и когнитивные тесты, включающие следующее: QOL-выживший после рака FACT-Ovarian SF-36 (общая шкала QOL) CES-D (шкала депрессии) Impact of Events Scale (шкала беспокойства) FACT- GOG-NTX (шкала нейротоксичности) Женский индекс сексуального функционирования (FSFI) Когнитивное тестирование Восприятие хронического/острого заболевания Опасения по поводу рецидива Отчет о типе наблюдения, частоте, полезности Поведение в отношении здоровья Самоотчет о сопутствующих заболеваниях Самоотчет о потенциальных неудовлетворенных потребностях Исходная информация информационная форма Список текущих лекарств Определенные пациентом домены QoL
Поведенческий: анкеты
участники исследования заполняют одноразовый опрос, анкеты и когнитивные тесты, включающие следующее: QOL-выживший после рака, FACT-яичник, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, когнитивный тест, восприятие хроничность / острота заболевания, отчет о типе наблюдения, частоте, полезности, поведении в отношении здоровья, самоотчет о сопутствующих заболеваниях, самоотчет о потенциальных неудовлетворенных потребностях, форма справочной информации, список текущих лекарств, домены QoL, определенные пациентом
Б
женщины во второй или большей ремиссии (женщины, у которых был один или несколько рецидивов рака яичников, но которые в настоящее время считаются клинически здоровыми в течение 5–10 лет после первоначального диагноза рака яичников).
Поведенческий: анкеты
участники исследования заполняют одноразовый опрос, анкеты и когнитивные тесты, включающие следующее: QOL-выживший после рака FACT-Ovarian SF-36 (общая шкала QOL) CES-D (шкала депрессии) Impact of Events Scale (шкала беспокойства) FACT- GOG-NTX (шкала нейротоксичности) Женский индекс сексуального функционирования (FSFI) Когнитивное тестирование Восприятие хронического/острого заболевания Опасения по поводу рецидива Отчет о типе наблюдения, частоте, полезности Поведение в отношении здоровья Самоотчет о сопутствующих заболеваниях Самоотчет о потенциальных неудовлетворенных потребностях Исходная информация информационная форма Список текущих лекарств Определенные пациентом домены QoL
Поведенческий: анкеты
участники исследования заполняют одноразовый опрос, анкеты и когнитивные тесты, включающие следующее: QOL-выживший после рака, FACT-яичник, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, когнитивный тест, восприятие хроничность / острота заболевания, отчет о типе наблюдения, частоте, полезности, поведении в отношении здоровья, самоотчет о сопутствующих заболеваниях, самоотчет о потенциальных неудовлетворенных потребностях, форма справочной информации, список текущих лекарств, домены QoL, определенные пациентом
С
женщины, выжившие с эпителиальным раком яичников (женщины, живущие с заболеванием в течение 5–10 лет после первоначального диагноза рака яичников)
Поведенческий: анкеты
участники исследования заполняют одноразовый опрос, анкеты и когнитивные тесты, включающие следующее: QOL-выживший после рака FACT-Ovarian SF-36 (общая шкала QOL) CES-D (шкала депрессии) Impact of Events Scale (шкала беспокойства) FACT- GOG-NTX (шкала нейротоксичности) Женский индекс сексуального функционирования (FSFI) Когнитивное тестирование Восприятие хронического/острого заболевания Опасения по поводу рецидива Отчет о типе наблюдения, частоте, полезности Поведение в отношении здоровья Самоотчет о сопутствующих заболеваниях Самоотчет о потенциальных неудовлетворенных потребностях Исходная информация информационная форма Список текущих лекарств Определенные пациентом домены QoL
Поведенческий: анкеты
участники исследования заполняют одноразовый опрос, анкеты и когнитивные тесты, включающие следующее: QOL-выживший после рака, FACT-яичник, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, когнитивный тест, восприятие хроничность / острота заболевания, отчет о типе наблюдения, частоте, полезности, поведении в отношении здоровья, самоотчет о сопутствующих заболеваниях, самоотчет о потенциальных неудовлетворенных потребностях, форма справочной информации, список текущих лекарств, домены QoL, определенные пациентом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
КЖ, оценка физического состояния по ФАКТУ и психологическому статусу, когнитивному функционированию, краткий тест на внимание, сексуальную функцию и поведение в отношении здоровья среди выживших яичников и среди женщин во 2-м или > ремиссном состоянии и среди женщин выживающих с яичниками около 5–10 лет от дх.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите потенциальные детерминанты общего качества жизни во всех трех когортах выживших после рака яичников.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Queens Cancer Center of Queens Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-131

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться