Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiety, które przeżyły raka jajnika

25 lutego 2009 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Jakość życia kobiet, które przeżyły raka jajnika

Celem tego badania jest pomóc nam dowiedzieć się więcej o tym, jak kobiety, które chorowały lub chorują na raka jajnika, radzą sobie 5 lat lub dłużej od postawienia diagnozy. Chcemy dowiedzieć się o ogólnej jakości życia, długoterminowych skutkach ubocznych leczenia, funkcjach seksualnych, myśleniu, pamięci i skutkach psychologicznych (takich jak lęk i depresja). Przyjrzymy się również, w jaki sposób te kobiety są obserwowane z powodu raka jajnika. Mamy nadzieję, że to badanie pomoże nam lepiej zrozumieć, jak radzą sobie kobiety, które przeżyły raka jajnika.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) Klinika Queens Cancer Centre Hospital (QCC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z inwazyjnym nabłonkowym rakiem jajnika, które nie chorują i w ciągu 5 do 10 lat od rozpoznania (dla kohorty A) nie doświadczyły nawrotu nabłonkowego raka jajnika
  • Kobiety z nabłonkowym rakiem jajnika, u których wystąpił jeden lub więcej nawrotów, ale obecnie są klinicznie wolne od choroby, 5 do 10 lat od rozpoznania (dla kohorty B)
  • Kobiety z aktualnymi dowodami na nabłonkowego raka jajnika, które żyją z chorobą od 5 do 10 lat od rozpoznania (dla kohorty C)
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania, komunikowania się w języku angielskim
  • rak jajnika o niskim potencjale złośliwości (guzy graniczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
osoby, które przeżyły nabłonkowego raka jajnika (kobiety wolne od choroby w ciągu 5 do 10 lat od rozpoznania raka jajnika)
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL-Ocaleni z raka FACT-Ovarian SF-36 (ogólna skala QOL) CES-D (skala depresji) Skala wpływu wydarzeń (skala lęku) FACT- GOG-NTX (skala neurotoksyczności) Wskaźnik funkcjonowania seksualnego kobiet (FSFI) Testy funkcji poznawczych Postrzeganie przewlekłości/ostrości choroby Obawy dotyczące nawrotów Raport o rodzaju nadzoru, częstotliwości, przydatności Zachowania zdrowotne Samoopis chorób współistniejących Samoopis potencjalnych niezaspokojonych potrzeb Tło formularz informacyjny Lista aktualnie przyjmowanych leków Domeny QoL zdefiniowane przez pacjenta
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL — Ocalenie od raka, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Testy funkcji poznawczych, Postrzeganie przewlekłość/ostrość choroby, rodzaj obserwacji, częstotliwość, użyteczność, zachowania zdrowotne, samoocena chorób współistniejących, samoocena potencjalnych niezaspokojonych potrzeb, formularz informacyjny, lista aktualnych leków, zdefiniowane przez pacjenta domeny QoL
B
kobiety w drugiej lub większej remisji (kobiety, które miały jeden lub więcej nawrotów raka jajnika, ale są obecnie uważane za klinicznie wolne od choroby w ciągu 5 do 10 lat od pierwotnego rozpoznania raka jajnika).
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL-Ocaleni z raka FACT-Ovarian SF-36 (ogólna skala QOL) CES-D (skala depresji) Skala wpływu wydarzeń (skala lęku) FACT- GOG-NTX (skala neurotoksyczności) Wskaźnik funkcjonowania seksualnego kobiet (FSFI) Testy funkcji poznawczych Postrzeganie przewlekłości/ostrości choroby Obawy dotyczące nawrotów Raport o rodzaju nadzoru, częstotliwości, przydatności Zachowania zdrowotne Samoopis chorób współistniejących Samoopis potencjalnych niezaspokojonych potrzeb Tło formularz informacyjny Lista aktualnie przyjmowanych leków Domeny QoL zdefiniowane przez pacjenta
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL — Ocalenie od raka, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Testy funkcji poznawczych, Postrzeganie przewlekłość/ostrość choroby, rodzaj obserwacji, częstotliwość, użyteczność, zachowania zdrowotne, samoocena chorób współistniejących, samoocena potencjalnych niezaspokojonych potrzeb, formularz informacyjny, lista aktualnych leków, zdefiniowane przez pacjenta domeny QoL
C
kobiety, które przeżyły z nabłonkowym rakiem jajnika (kobiety, które przeżyły chorobę od 5 do 10 lat od pierwotnego rozpoznania raka jajnika)
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL-Ocaleni z raka FACT-Ovarian SF-36 (ogólna skala QOL) CES-D (skala depresji) Skala wpływu wydarzeń (skala lęku) FACT- GOG-NTX (skala neurotoksyczności) Wskaźnik funkcjonowania seksualnego kobiet (FSFI) Testy funkcji poznawczych Postrzeganie przewlekłości/ostrości choroby Obawy dotyczące nawrotów Raport o rodzaju nadzoru, częstotliwości, przydatności Zachowania zdrowotne Samoopis chorób współistniejących Samoopis potencjalnych niezaspokojonych potrzeb Tło formularz informacyjny Lista aktualnie przyjmowanych leków Domeny QoL zdefiniowane przez pacjenta
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL — Ocalenie od raka, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Testy funkcji poznawczych, Postrzeganie przewlekłość/ostrość choroby, rodzaj obserwacji, częstotliwość, użyteczność, zachowania zdrowotne, samoocena chorób współistniejących, samoocena potencjalnych niezaspokojonych potrzeb, formularz informacyjny, lista aktualnych leków, zdefiniowane przez pacjenta domeny QoL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
QOL, ocena stanu funkcji fizycznych na FACT i status psycholowy, funkcjonowanie poznawcze, Krótki test uwagi, funkcji seksualnych i zachowań zdrowotnych wśród kobiet z jajnikiem po przeżyciu i wśród kobiet w 2. lub > remisji i wśród kobiet z jajnikiem od około 5 do 10 lat dx.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
zakończenie studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj potencjalne determinanty globalnej QOL we wszystkich trzech kohortach osób, które przeżyły raka jajnika.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
zakończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na kwestionariusze

3
Subskrybuj