- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00596349
Kobiety, które przeżyły raka jajnika
25 lutego 2009 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Jakość życia kobiet, które przeżyły raka jajnika
Celem tego badania jest pomóc nam dowiedzieć się więcej o tym, jak kobiety, które chorowały lub chorują na raka jajnika, radzą sobie 5 lat lub dłużej od postawienia diagnozy.
Chcemy dowiedzieć się o ogólnej jakości życia, długoterminowych skutkach ubocznych leczenia, funkcjach seksualnych, myśleniu, pamięci i skutkach psychologicznych (takich jak lęk i depresja).
Przyjrzymy się również, w jaki sposób te kobiety są obserwowane z powodu raka jajnika.
Mamy nadzieję, że to badanie pomoże nam lepiej zrozumieć, jak radzą sobie kobiety, które przeżyły raka jajnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) Klinika Queens Cancer Centre Hospital (QCC)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z inwazyjnym nabłonkowym rakiem jajnika, które nie chorują i w ciągu 5 do 10 lat od rozpoznania (dla kohorty A) nie doświadczyły nawrotu nabłonkowego raka jajnika
- Kobiety z nabłonkowym rakiem jajnika, u których wystąpił jeden lub więcej nawrotów, ale obecnie są klinicznie wolne od choroby, 5 do 10 lat od rozpoznania (dla kohorty B)
- Kobiety z aktualnymi dowodami na nabłonkowego raka jajnika, które żyją z chorobą od 5 do 10 lat od rozpoznania (dla kohorty C)
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania, komunikowania się w języku angielskim
- rak jajnika o niskim potencjale złośliwości (guzy graniczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
A
osoby, które przeżyły nabłonkowego raka jajnika (kobiety wolne od choroby w ciągu 5 do 10 lat od rozpoznania raka jajnika)
|
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL-Ocaleni z raka FACT-Ovarian SF-36 (ogólna skala QOL) CES-D (skala depresji) Skala wpływu wydarzeń (skala lęku) FACT- GOG-NTX (skala neurotoksyczności) Wskaźnik funkcjonowania seksualnego kobiet (FSFI) Testy funkcji poznawczych Postrzeganie przewlekłości/ostrości choroby Obawy dotyczące nawrotów Raport o rodzaju nadzoru, częstotliwości, przydatności Zachowania zdrowotne Samoopis chorób współistniejących Samoopis potencjalnych niezaspokojonych potrzeb Tło formularz informacyjny Lista aktualnie przyjmowanych leków Domeny QoL zdefiniowane przez pacjenta
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL — Ocalenie od raka, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Testy funkcji poznawczych, Postrzeganie przewlekłość/ostrość choroby, rodzaj obserwacji, częstotliwość, użyteczność, zachowania zdrowotne, samoocena chorób współistniejących, samoocena potencjalnych niezaspokojonych potrzeb, formularz informacyjny, lista aktualnych leków, zdefiniowane przez pacjenta domeny QoL
|
B
kobiety w drugiej lub większej remisji (kobiety, które miały jeden lub więcej nawrotów raka jajnika, ale są obecnie uważane za klinicznie wolne od choroby w ciągu 5 do 10 lat od pierwotnego rozpoznania raka jajnika).
|
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL-Ocaleni z raka FACT-Ovarian SF-36 (ogólna skala QOL) CES-D (skala depresji) Skala wpływu wydarzeń (skala lęku) FACT- GOG-NTX (skala neurotoksyczności) Wskaźnik funkcjonowania seksualnego kobiet (FSFI) Testy funkcji poznawczych Postrzeganie przewlekłości/ostrości choroby Obawy dotyczące nawrotów Raport o rodzaju nadzoru, częstotliwości, przydatności Zachowania zdrowotne Samoopis chorób współistniejących Samoopis potencjalnych niezaspokojonych potrzeb Tło formularz informacyjny Lista aktualnie przyjmowanych leków Domeny QoL zdefiniowane przez pacjenta
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL — Ocalenie od raka, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Testy funkcji poznawczych, Postrzeganie przewlekłość/ostrość choroby, rodzaj obserwacji, częstotliwość, użyteczność, zachowania zdrowotne, samoocena chorób współistniejących, samoocena potencjalnych niezaspokojonych potrzeb, formularz informacyjny, lista aktualnych leków, zdefiniowane przez pacjenta domeny QoL
|
C
kobiety, które przeżyły z nabłonkowym rakiem jajnika (kobiety, które przeżyły chorobę od 5 do 10 lat od pierwotnego rozpoznania raka jajnika)
|
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL-Ocaleni z raka FACT-Ovarian SF-36 (ogólna skala QOL) CES-D (skala depresji) Skala wpływu wydarzeń (skala lęku) FACT- GOG-NTX (skala neurotoksyczności) Wskaźnik funkcjonowania seksualnego kobiet (FSFI) Testy funkcji poznawczych Postrzeganie przewlekłości/ostrości choroby Obawy dotyczące nawrotów Raport o rodzaju nadzoru, częstotliwości, przydatności Zachowania zdrowotne Samoopis chorób współistniejących Samoopis potencjalnych niezaspokojonych potrzeb Tło formularz informacyjny Lista aktualnie przyjmowanych leków Domeny QoL zdefiniowane przez pacjenta
uczestnicy badania wypełniają jednorazową ankietę, kwestionariusze i testy funkcji poznawczych, obejmujące: QOL — Ocalenie od raka, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Testy funkcji poznawczych, Postrzeganie przewlekłość/ostrość choroby, rodzaj obserwacji, częstotliwość, użyteczność, zachowania zdrowotne, samoocena chorób współistniejących, samoocena potencjalnych niezaspokojonych potrzeb, formularz informacyjny, lista aktualnych leków, zdefiniowane przez pacjenta domeny QoL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
QOL, ocena stanu funkcji fizycznych na FACT i status psycholowy, funkcjonowanie poznawcze, Krótki test uwagi, funkcji seksualnych i zachowań zdrowotnych wśród kobiet z jajnikiem po przeżyciu i wśród kobiet w 2. lub > remisji i wśród kobiet z jajnikiem od około 5 do 10 lat dx.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zidentyfikuj potencjalne determinanty globalnej QOL we wszystkich trzech kohortach osób, które przeżyły raka jajnika.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-131
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam