Naiset, jotka selviytyvät munasarjasyövästä
keskiviikko 25. helmikuuta 2009 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Munasarjasyövästä selviytyneiden naisten elämänlaatu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa meitä oppimaan lisää siitä, kuinka naiset, joilla on ollut tai on nyt munasarjasyöpä, voivat 5 vuotta tai enemmän diagnoosistaan.
Haluamme oppia yleisestä elämänlaadusta, hoidon pitkäaikaisista sivuvaikutuksista, seksuaalisesta toiminnasta, ajattelusta, muistista ja psykologisista vaikutuksista (kuten ahdistuksesta ja masennuksesta).
Katsomme myös, kuinka näitä naisia seurataan munasarjasyövän varalta.
Toivomme, että tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin, kuinka munasarjasyövästä selviytyneet naiset voivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) -klinikka Queens Cancer Center Hospital (QCC) -klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on invasiivinen epiteelinen munasarjasyöpä, joilla ei ole sairautta ja jotka ovat 5–10 vuotta diagnoosista (kohortti A) ja joilla ei ole koskaan ollut epiteelin munasarjasyövän uusiutumista
- Naiset, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä, joilla on ollut yksi tai useampi pahenemisvaihe, mutta jotka ovat tällä hetkellä kliinisesti vapaita, 5–10 vuoden kuluttua diagnoosista (kohortti B)
- Naiset, joilla on tällä hetkellä näyttöä epiteelin munasarjasyövästä ja jotka ovat elossa sairauden kanssa 5–10 vuotta diagnoosin jälkeen (kohortti C)
- Sujuva Englanti
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea, kommunikoida englanniksi
- vähäisen pahanlaatuisen potentiaalin munasarjasyöpä (rajakasvaimet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
epiteelin munasarjasyövästä selviytyneet (naiset eivät sairastu 5–10 vuoden kuluttua munasarjasyövän diagnoosista)
|
tutkimukseen osallistujat täyttävät kertaluonteisen kyselyn, kyselylomakkeet ja kognitiotestin, joka sisältää seuraavat: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (yleinen QOL-asteikko) CES-D (masennusasteikko) Tapahtumien vaikutusasteikko (ahdistusasteikko) FACT- GOG-NTX (neurotoksisuusasteikko) Naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI) Kognitiotestaus Taudin kroonisuuden/tarkkuuden käsitys Huolet uusiutumisesta Raportti seurantatyypistä, tiheydestä, hyödyllisyydestä Terveyskäyttäytyminen Itseraportti rinnakkaissairauksista Oma raportti mahdollisista tyydyttämättömistä tarpeista Taustaa tietolomake Luettelo nykyisistä lääkkeistä Potilaan määrittelemät QoL-alueet
tutkimukseen osallistujat täyttävät kertaluonteisen kyselyn, kyselylomakkeet ja kognitiotestin, joka sisältää seuraavat: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, kognitiotestaus, havaitseminen sairauden kroonisuus/vaikeus, raportti seurannan tyypistä, esiintymistiheydestä, hyödyllisyydestä, terveyskäyttäytymisestä, rinnakkaissairauksien omailmoitus, omaehtoinen raportti mahdollisista tyydyttämättömistä tarpeista, taustatietolomake, luettelo nykyisistä lääkkeistä, potilaan määrittelemät elämänlaatualueet
|
|
B
naiset toisessa tai suuremmassa remissiossa (naiset, joilla on ollut yksi tai useampi munasarjasyövän uusiutuminen, mutta joiden katsotaan olevan tällä hetkellä kliinisesti taudista vapaita 5–10 vuoden kuluttua alkuperäisestä munasarjasyövän diagnoosista).
|
tutkimukseen osallistujat täyttävät kertaluonteisen kyselyn, kyselylomakkeet ja kognitiotestin, joka sisältää seuraavat: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (yleinen QOL-asteikko) CES-D (masennusasteikko) Tapahtumien vaikutusasteikko (ahdistusasteikko) FACT- GOG-NTX (neurotoksisuusasteikko) Naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI) Kognitiotestaus Taudin kroonisuuden/tarkkuuden käsitys Huolet uusiutumisesta Raportti seurantatyypistä, tiheydestä, hyödyllisyydestä Terveyskäyttäytyminen Itseraportti rinnakkaissairauksista Oma raportti mahdollisista tyydyttämättömistä tarpeista Taustaa tietolomake Luettelo nykyisistä lääkkeistä Potilaan määrittelemät QoL-alueet
tutkimukseen osallistujat täyttävät kertaluonteisen kyselyn, kyselylomakkeet ja kognitiotestin, joka sisältää seuraavat: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, kognitiotestaus, havaitseminen sairauden kroonisuus/vaikeus, raportti seurannan tyypistä, esiintymistiheydestä, hyödyllisyydestä, terveyskäyttäytymisestä, rinnakkaissairauksien omailmoitus, omaehtoinen raportti mahdollisista tyydyttämättömistä tarpeista, taustatietolomake, luettelo nykyisistä lääkkeistä, potilaan määrittelemät elämänlaatualueet
|
|
C
naiset, jotka jäävät eloon epiteelisyövästä (naiset, joilla on sairaus elossa 5–10 vuotta alkuperäisestä munasarjasyövän diagnoosista)
|
tutkimukseen osallistujat täyttävät kertaluonteisen kyselyn, kyselylomakkeet ja kognitiotestin, joka sisältää seuraavat: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (yleinen QOL-asteikko) CES-D (masennusasteikko) Tapahtumien vaikutusasteikko (ahdistusasteikko) FACT- GOG-NTX (neurotoksisuusasteikko) Naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI) Kognitiotestaus Taudin kroonisuuden/tarkkuuden käsitys Huolet uusiutumisesta Raportti seurantatyypistä, tiheydestä, hyödyllisyydestä Terveyskäyttäytyminen Itseraportti rinnakkaissairauksista Oma raportti mahdollisista tyydyttämättömistä tarpeista Taustaa tietolomake Luettelo nykyisistä lääkkeistä Potilaan määrittelemät QoL-alueet
tutkimukseen osallistujat täyttävät kertaluonteisen kyselyn, kyselylomakkeet ja kognitiotestin, joka sisältää seuraavat: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, kognitiotestaus, havaitseminen sairauden kroonisuus/vaikeus, raportti seurannan tyypistä, esiintymistiheydestä, hyödyllisyydestä, terveyskäyttäytymisestä, rinnakkaissairauksien omailmoitus, omaehtoinen raportti mahdollisista tyydyttämättömistä tarpeista, taustatietolomake, luettelo nykyisistä lääkkeistä, potilaan määrittelemät elämänlaatualueet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QOL, fyysisen toimintatilan pisteet FACT:sta &,psykotilasta, kognitiivisista toiminnoista, lyhyt tarkkaavaisuustesti, seksuaalinen toiminta ja terveyskäyttäytyminen munasarjassa elävien ja 2. tai > remississä olevien naisten ja munasarjojen kanssa noin 5-10 vuoden iässä olevien naisten keskuudessa. dx.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista globaalin elämänlaadun mahdolliset tekijät kaikissa kolmessa munasarjasyövästä selviytyneiden kohortissa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-131
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .