Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder, der overlever kræft i æggestokkene

25. februar 2009 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Livskvalitet hos kvinder, der overlever kræft i æggestokkene

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe os med at lære mere om, hvordan kvinder, der har haft eller nu har kræft i æggestokkene, klarer sig 5 år eller mere fra deres diagnose. Vi ønsker at lære om generel livskvalitet, langsigtede bivirkninger af behandlingen, seksuel funktion, tænkning, hukommelse og psykologiske effekter (såsom angst og depression). Vi vil også se på, hvordan disse kvinder bliver fulgt for kræft i æggestokkene. Vi håber, at denne undersøgelse vil hjælpe os til bedre at forstå, hvordan kvinder, der overlever kræft i æggestokkene, klarer sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) klinik The Queens Cancer Center Hospital (QCC) klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med invasiv epitelial ovariecancer, som er sygdomsfri og 5 til 10 år fra diagnosen (for kohorte A) og aldrig har oplevet en tilbagevenden af ​​epitelial ovariecancer
  • Kvinder med epitelial ovariecancer, som har haft et eller flere tilbagefald, men som i øjeblikket er klinisk sygdomsfrie, 5-10 år fra diagnosen (for kohorte B)
  • Kvinder med aktuelle tegn på epitelial ovariecancer, som er i live med sygdom 5 til 10 år fra diagnosen (for kohorte C)
  • Flydende engelsk
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse, kommunikere på engelsk
  • ovariecancer med lavt malignt potentiale (borderline tumorer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
overlevende af epitelial ovariecancer (kvinder er sygdomsfri 5 til 10 år efter diagnosen ovariecancer)
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
undersøgelsesdeltagere udfylder engangsundersøgelse, spørgeskemaer og kognitionstest, omfattende følgende: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (generel QOL-skala) CES-D (depressionsskala) Impact of Events Scale (angstskala) FACT- GOG-NTX (neurotoxicity scale) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Kognitionstestning Perception af sygdomskronicitet/skarphed Bekymringer om recidiv Rapport om overvågningstype, hyppighed, nytte Sundhedsadfærd Selvrapportering af følgesygdomme Selvrapportering af potentielle udækkede behov Baggrund informationsskema Liste over aktuelle lægemidler Patientdefinerede QoL-domæner
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
undersøgelsens deltagere udfylder engangsundersøgelse, spørgeskemaer og kognitionstestning, omfattende følgende: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of sygdomskronicitet/skarphed, Rapport om overvågningstype, hyppighed, nytteværdi, Sundhedsadfærd, Selvrapportering af følgesygdomme, Selvrapportering af potentielle udækkede behov, Baggrundsinformationsskema, Liste over aktuelle medikamenter,Patientdefinerede QoL-domæner
B
kvinder i anden eller større remission (kvinder, der har haft et eller flere tilbagefald fra kræft i æggestokkene, men som anses for at være klinisk sygdomsfri i øjeblikket 5 til 10 år fra den oprindelige diagnose af kræft i æggestokkene).
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
undersøgelsesdeltagere udfylder engangsundersøgelse, spørgeskemaer og kognitionstest, omfattende følgende: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (generel QOL-skala) CES-D (depressionsskala) Impact of Events Scale (angstskala) FACT- GOG-NTX (neurotoxicity scale) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Kognitionstestning Perception af sygdomskronicitet/skarphed Bekymringer om recidiv Rapport om overvågningstype, hyppighed, nytte Sundhedsadfærd Selvrapportering af følgesygdomme Selvrapportering af potentielle udækkede behov Baggrund informationsskema Liste over aktuelle lægemidler Patientdefinerede QoL-domæner
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
undersøgelsens deltagere udfylder engangsundersøgelse, spørgeskemaer og kognitionstestning, omfattende følgende: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of sygdomskronicitet/skarphed, Rapport om overvågningstype, hyppighed, nytteværdi, Sundhedsadfærd, Selvrapportering af følgesygdomme, Selvrapportering af potentielle udækkede behov, Baggrundsinformationsskema, Liste over aktuelle medikamenter,Patientdefinerede QoL-domæner
C
kvinder, der overlever med epitelial ovariecancer (kvinder i live med sygdom 5 til 10 år fra den oprindelige diagnose af ovariecancer)
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
undersøgelsesdeltagere udfylder engangsundersøgelse, spørgeskemaer og kognitionstest, omfattende følgende: QOL-Cancer Survivor FACT-Ovarian SF-36 (generel QOL-skala) CES-D (depressionsskala) Impact of Events Scale (angstskala) FACT- GOG-NTX (neurotoxicity scale) Female Sexual Functioning Index (FSFI) Kognitionstestning Perception af sygdomskronicitet/skarphed Bekymringer om recidiv Rapport om overvågningstype, hyppighed, nytte Sundhedsadfærd Selvrapportering af følgesygdomme Selvrapportering af potentielle udækkede behov Baggrund informationsskema Liste over aktuelle lægemidler Patientdefinerede QoL-domæner
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
undersøgelsens deltagere udfylder engangsundersøgelse, spørgeskemaer og kognitionstestning, omfattende følgende: QOL- Cancer Survivor, FACT-Ovarian, SF-36, CES-D, IES, FACT-GOG-NTX, FSFI, Cognition Testing, Perception of sygdomskronicitet/skarphed, Rapport om overvågningstype, hyppighed, nytteværdi, Sundhedsadfærd, Selvrapportering af følgesygdomme, Selvrapportering af potentielle udækkede behov, Baggrundsinformationsskema, Liste over aktuelle medikamenter,Patientdefinerede QoL-domæner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QOL, fysisk funktionsstatus score på FAKTA & ,psykolstatus, kognitiv funktion, Kort test af opmærksomhed, seksuel funktion og sundhedsadfærd blandt æggestokke overlever & blandt kvinder i 2. eller > remiss & blandt kvinder overlever med æggestokke ca. 5 til 10 år fra dx.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer potentielle determinanter for global QOL i alle tre ovariecancer-overleverkohorter.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Queens Cancer Center of Queens Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2008

Først opslået (Skøn)

17. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-131

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner