メラノーマ皮膚がんのリンパ節転移に対するrIL-21の効果
2017年2月28日 更新者：Novo Nordisk A/S
センチネルリンパ節/完全リンパ節郭清の前にネオアジュバント治療として4週間皮下投与された組換えインターロイキン-21の単一アーム、単一施設、非盲検、探索的試験、その後、病期のある被験者における8週間のアジュバント治療が続きますIII 悪性黒色腫
試験はヨーロッパで行われています。
この試験は、ステージIIIのメラノーマ患者における組換えインターロイキン-21の効果前後のリンパ節の病理の比較を目的としています
調査の概要
詳細な説明
NN028-1801 試験を中止するという決定は、安全上の懸念によるものではありません。
治験は、スポンサー企業の戦略的決定の結果として終了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10119
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- III期黒色腫
- ECOGパフォーマンスステータス0-1
除外基準:
- ステージ IV 黒色腫の徴候
- 安全変数
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
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皮下注射の固定および等量
注射、週3回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リンパ節における完全な病理学的奏効率
時間枠：4週間の治療後
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4週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性
時間枠：試用期間中
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試用期間中
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免疫調節効果
時間枠：試用期間中
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試用期間中
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無再発生存
時間枠：無再発生存期間（RFS）を評価するために、最後の来院後または疾患の進行まで最大4年間
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無再発生存期間（RFS）を評価するために、最後の来院後または疾患の進行まで最大4年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年2月13日
一次修了 (実際)
2008年6月25日
研究の完了 (実際)
2008年6月25日
試験登録日
最初に提出
2008年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。