RIL-21이 흑색종 피부암에서 림프절 전이에 미치는 영향
2017년 2월 28일 업데이트: Novo Nordisk A/S
단계가 있는 피험자에서 감시 림프절/완전 림프절 절제 후 8주간의 보조 치료에 앞서 선행 보조 치료로 4주 동안 피하 투여된 재조합 인터루킨-21의 단일 팔, 단일 중심, 공개 표지, 탐색적 시험 III 악성 흑색종
시험은 유럽에서 진행됩니다.
이 시험은 3기 흑색종 환자에서 재조합 인터루킨-21의 효과 전후 림프절 병리를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
NN028-1801 시험을 중단하기로 한 결정은 안전 문제 때문이 아닙니다.
임상시험은 스폰서 회사의 전략적 결정으로 인해 종료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10119
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3기 흑색종
- ECOG 수행 상태 0-1
제외 기준:
- IV기 흑색종의 징후
- 안전 변수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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S.c.에 대한 고정 및 동일 선량
주사, 주 3회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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림프절의 완전한 병리학적 반응률
기간: 4주 치료 후
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4주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전
기간: 시험 기간 동안
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시험 기간 동안
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면역 조절 효과
기간: 시험 기간 동안
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시험 기간 동안
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재발 없는 생존
기간: 무재발 생존(RFS)을 평가하기 위해 최종 방문 후 최대 4년 동안 또는 질병이 진행될 때까지
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무재발 생존(RFS)을 평가하기 위해 최종 방문 후 최대 4년 동안 또는 질병이 진행될 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN028-1801
- 2006-005350-79 (EudraCT 번호)
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