비뇨기과 증상에 대한 보완대체의학(CAMUS) (CAMUS)
2012년 9월 12일 업데이트: Alan Cantor, PhD, University of Alabama at Birmingham
비뇨기과 증상에 대한 보완 및 대체 의학(CAMUS)
CAMUS 시험은 약 369명의 남성을 대상으로 Saw palmetto를 테스트합니다. CAMUS 시험에 참여하기로 결정한 남성은 두 가지 가능한 치료 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 남성 2명 중 1명은 비활성 위약 치료를 받게 됩니다. 남성 2명 중 1명은 쏘팔메토 알약을 맞을 것입니다.
이러한 종류의 과학적 연구는 식물 추출물이 실제로 양성 전립선 비대증(BPH)이 있는 남성이 악화되는 것을 방지하는 데 효과가 있는지 알아내는 가장 좋은 방법입니다. 연구가 진행되는 동안 남성들은 자신이 배정된 두 가지 치료법 중 어느 것을 선택하게 될지 알 수 없습니다. 12주마다 연구 팀이 매우 면밀히 추적하여 그들이 어떻게 지내는지 확인합니다. CAMUS 임상시험의 남성들은 72주 동안 연구될 것입니다. 연구의 일부로 필요한 테스트 및 모든 약물은 참가자에게 무료로 제공됩니다. 참가자는 연구 테스트 및 약물과 관련되지 않은 기타 모든 비용에 대한 책임이 있습니다. 연구 참가자에 대한 모든 정보는 가장 엄격한 기밀로 유지되며 필요한 승인된 의료 및 연구 인력 외에는 누구도 환자 정보에 접근할 수 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
CAMUS 시험은 양성 전립선 비대증(BPH)에 대한 약초 요법을 사용한 결과를 연구하고 있습니다.
BPH는 노인들에게 흔한 문제입니다. BPH를 사용하면 전립선이 더 커집니다. 시간이 지남에 따라 이러한 성장은 성가신 배뇨 증상을 유발할 수 있습니다. 이러한 증상에는 낮이나 밤에 자주 그리고/또는 급하게 배뇨하는 것이 포함될 수 있습니다. BPH가 있는 남성은 또한 약한 소변 흐름, 멈추고 시작하는 흐름, 방광을 끝까지 비우지 않은 느낌 및/또는 배뇨를 시작하기 위해 힘을 주어야 할 필요가 있을 수 있습니다. BPH는 전립선암과 다릅니다.
여러 천연 제품(다른 식물 추출물)은 몇 달 동안 부작용이 거의 없이 성가신 BPH 증상을 줄일 수 있는 것으로 보입니다. 식물 추출물 중 하나는 난쟁이 야자나무(Saw palmetto)에서 나옵니다. 연구자들은 이러한 식물 추출물이 장기간의 치료에 걸쳐 BPH 증상을 감소시키는지 여부를 알지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
369
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Cornell University
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New York, New York, 미국, 10006
- New York University
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 21201
- University of Texas - Southwestern Medical Center
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
- Queen's University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
연구 대상이 되려면 잠재적 참가자는 다음 자격 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 45세 이상 남성.
- 최대 요속은 최소 4ml/초이고 배뇨 부피는 최소 125ml입니다.
- 두 스크리닝 방문에서 AUA 증상 점수 ≥ 8 및 ≤ 24.
- 모든 연구 절차를 수행하기 전에 사전 동의 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
다음 제외 기준을 충족하는 잠재적 참가자는 전체 규모 시험에서 제외됩니다.
- BPH에 대한 이전 침습적 개입.
- 3개월 이내에 BPH 또는 5-알파 환원 효소 억제제에 대한 식물 요법.
- 한 달 이내에 알파 차단제.
- Serenoa repens에 대한 알레르기 반응이 보고되었습니다.
- 페닐에프린, 슈도에페드린, 삼환계 항우울제 및 항콜린성 또는 콜린성 약물을 첫 번째 스크리닝 방문 후 4주 이내에 복용했습니다. 단, 다음은 예외입니다: 녹내장에 사용되는 국소 항콜린성 안약.
- 6개월 이내에 에스트로겐, 안드로겐 또는 안드로겐 억제를 생성하는 약물 또는 아나볼릭 스테로이드를 복용했습니다.
- 임상적으로 유의미한 신장애(즉, 크레아티닌 2.0mg/dl 초과)가 알려져 있습니다.
- ALT(Alanine aminotransferase) 혈청 glutamic pyruvic transaminase(SGPT), aspartate aminotransferase(AST) 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT) 또는 gamma-glutamyltranspeptidase(GGT) 값이 SV1에서 임상 센터 실험실 정상 상한치의 3배 이상. 0; 두 번째 측정에서 확인되었습니다.
- 프로트롬빈 시간이 정상 상한보다 3초 이상 높거나, SV1.0에서 임상 센터에서 제어 값보다 3초 이상 높음; 두 번째 측정에서 확인되었습니다.
- 임상 센터에서 SV1.0의 심전도(ECG) 판독은 적절한 상담을 통해 급성 관상동맥 증후군이 없음을 확인할 때까지 활동성 허혈 또는 최근의 심근 경색을 시사합니다.
- 첫 번째 스크리닝 방문 시 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 10ng/ml를 초과합니다.
- 요실금을 위한 패드 또는 장치의 매일 사용 또는 스크리닝 시 국제 요실금 학회 남성 요실금 증상(ICSmaleIS) 점수 >14가 필요합니다.
- 지난 3개월 동안 불안정한 건강 상태.
- 전립선 또는 방광 암종의 병력 또는 현재 증거, 골반 방사선 또는 수술, 요도 협착 또는 방광 경부 폐쇄에 대한 이전 수술.
- 활동성 요로 질환 또는 첫 번째 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 방광경 검사 또는 전립선 생검을 받았거나 비뇨기과 수술이 절박한 필요가 있는 경우.
- 다발성 경화증이나 파킨슨병 또는 방광 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 신경 질환과 같은 알려진 일차 신경학적 상태.
- 지난 1년 동안 기록된 세균성 전립선염.
- 지난 1년 동안 모든 유형의 독립적인 요로 감염이 2건 기록되었습니다.
- 알려진 중증 출혈 장애 또는 쿠마딘 또는 헤파린을 사용한 지속적인 항응고 치료가 필요한 경우.
- 완치된 것으로 간주되지 않는 암(피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외). 잠재적 참가자는 무작위 배정 후 5년 이내에 암의 증거가 없는 경우 완치된 것으로 간주됩니다. 방광암 또는 전립선암의 병력은 참가자가 치료된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 제외됩니다.
- 기질적 뇌 또는 정신 질환으로 인해 프로토콜 지침을 따를 수 없습니다.
- 연구자의 의견으로는 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 알코올 중독 또는 기타 약물 남용의 이력.
- 연구의 성공적인 완료를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 24주 동안 매일 320mg 위약 겔캡 1개를 복용합니다. 이어서 24주 동안 매일 640mg(겔캡 2개), 24주 동안 매일 960mg(겔캡 3개)을 투여했습니다.
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참가자는 24주 동안 플라시보가 포함된 320mg 초콜릿색 소프트 젤캡 1개를 복용합니다.
참가자는 24주 동안 위약이 포함된 초콜릿색 소프트 젤캡 640mg(2)을 복용합니다.
참가자는 24주 동안 위약이 포함된 960(3) mg의 초콜릿 색 소프트 젤캡을 복용합니다.
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활성 비교기: 쏘팔메토
Serenoa Repens 추출물 320 mg 1일 1회 24주(젤캡 1개); 이어서 24주 동안 매일 640mg(겔캡 2개), 24주 동안 매일 960mg(겔캡 3개)을 투여했습니다.
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참가자는 24주 동안 표준화된 쏘팔메토 열매 추출물을 함유한 초콜릿색 소프트 젤캡 320mg 1개를 복용하게 됩니다.
참가자는 24주 동안 표준화된 쏘팔메토 열매 추출물을 함유한 초콜릿색 소프트 젤캡 640mg(2개)을 복용합니다.
참가자는 24주 동안 표준화된 쏘팔메토 열매 추출물을 함유한 960(3) mg의 초콜릿 색 소프트 젤캡을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAMUS 참가자에 대한 참가자 미국 비뇨기과 협회(AUA) 증상 점수의 기준선과 72주차 사이의 평균 및 표준 편차.
기간: 기준선에서 72주
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1차 결과는 쏘팔메토 그룹과 위약 그룹 간의 기준선과 72주 사이의 AUA 증상 점수의 평균 차이였습니다.
AUA 증상 점수 지수는 하부 요로 증상(LUTS)의 빈도를 평가하는 7개 항목 설문지입니다.
질문은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 전혀 그렇지 않음, 1에서 4는 1에서 4까지, 5는 5회 이상입니다.
증상 지수는 점수를 더하여 결정됩니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 35이며, 이는 가장 높은 수준의 통증과 불편함을 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 연구 종료 시 개선 및 만족도에 대한 전반적인 평가.
기간: 기준선에서 72주
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연구가 끝날 때 참가자의 개선 및 만족도에 대한 전반적인 평가.
리커트 척도는 0 - 100 척도로 변환되었습니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가능한 가장 높은 점수는 100이며 이는 더 나은 결과를 반영합니다.
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기준선에서 72주
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양성 전립선 비대증(BPH) 영향 지수 점수
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에 포함된 참가자의 기준선에서 72주까지의 BPH 영향 지수 점수의 평균 차이.
BPH 지수 점수는 자가 관리하는 4개 항목 지수입니다.
세 가지 질문이 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 없음, 1개는 약간, 2개는 일부, 3개는 많음입니다.
하나의 질문은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 전혀 그렇지 않음, 1은 약간 있음, 2는 약간 있음, 3은 대부분, 4는 항상 있음을 나타냅니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가능한 가장 높은 점수는 13이며, 이는 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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국제 전립선 증상 점수 삶의 질(IPSS QOL) 점수
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에 포함된 참가자의 기준선에서 72주까지 IPSS 삶의 질 질문의 평균 차이.
IPSS 삶의 질 질문은 AUA 증상 점수에 대한 추가 질문입니다.
자가 관리 질문은 0에서 6까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 기쁨, 1은 만족, 2는 대체로 만족, 3은 대체로 만족과 불만족, 4는 대체로 불만족, 5는 불행, 6은 끔찍한.
가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가능한 가장 높은 점수는 6이며, 이는 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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미국비뇨기과학회(AUA) 야간빈뇨 항목
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에 포함된 참가자의 기준선에서 72주까지 AUA 증상 점수의 야간 빈뇨 항목의 평균 차이.
야뇨증 항목은 참가자가 밤에 잠자리에 들 때부터 아침에 일어날 때까지 일반적으로 소변을 보기 위해 일어나는 횟수를 평가하는 AUA 증상 점수 지수의 자가 관리 질문입니다.
질문은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 없음, 1은 1회, 2는 2회, 3은 3회, 4는 4회, 5는 5회 이상입니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며, 이는 가장 높은 수준의 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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피크 Uroflow
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에서 기준선에서 72주까지 참가자의 최대 요류량의 평균 차이.
최대 유로플로우는 밀리리터/초 단위로 측정되었습니다.
더 높은 단위는 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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공허 후 잔차
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에서 기준선에서 72주까지 참가자의 배뇨 후 잔차의 평균 차이.
보이드 후 잔류물은 밀리리터 단위로 측정되었습니다.
더 높은 단위는 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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전립선특이항원(PSA) 수치
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에서 기준선에서 72주까지의 PSA 수준의 평균 차이.
PSA 수준은 나노그램/밀리리터 단위로 측정되었습니다.
더 높은 단위는 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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국제 발기 기능 지수(IIEF)척도 점수.
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에 포함된 참가자의 기준선에서 72주까지 IIEF 점수의 평균 차이.
IIEF는 발기부전 평가를 위한 다차원 척도입니다.
6개 항목의 자가 관리 설문지는 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 성행위가 없음, 1은 전혀 또는 거의 전혀 없음, 2는 몇 번(절반보다 훨씬 적음), 3은 때때로(훨씬 적음) 절반 이상), 4개는 대부분(절반 이상), 5개는 항상 또는 거의 항상입니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가능한 가장 높은 점수는 30으로 기능 장애가 적음을 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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남성 성 건강 설문지 - 사정 영역(MSHQ-EjD) 척도 점수.
기간: 기준선은 72주입니다.
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수정된 치료 의도 분석에 포함된 참가자의 기준선에서 72주까지 MSHQ-EjD의 평균 차이.
MSHQ-EjD 척도는 사정 장애(EjD) 평가에 사용됩니다.
MSHQ-EjD는 4개의 자가 관리 질문으로 구성됩니다.
항목 중 3개는 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 항상, 1은 대부분, 2는 약간, 3은 약간, 4는 전혀 그렇지 않습니다. 5는 성행위가 없습니다.
네 번째 항목은 1-5의 척도로 점수가 매겨지며, 1개는 전혀 신경쓰지 않음, 2개는 약간 신경쓰임, 3개는 보통으로 신경쓰임, 4개는 매우 신경쓰임, 5개는 매우 신경쓰임.
가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가능한 가장 높은 점수는 20이며, 이는 가장 높은 수준의 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선은 72주입니다.
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국제 요실금 학회 남성 요실금 증상(ICSmale IS) 점수
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에 포함된 참가자의 기준선에서 72주까지 ICSmaleIS 점수의 평균 차이.
6개 항목의 자가 관리 설문지는 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 전혀 그렇지 않음, 1은 가끔, 2는 가끔, 3은 대부분, 4는 항상 그렇다.
최저점은 0점, 최고점은 24점으로 가장 높은 수준의 기능장애를 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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Jenkins 수면 척도 점수
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에 포함된 참가자의 기준선에서 72주까지 Jenkins 수면 장애 점수의 평균 차이.
Jenkins 수면 장애 점수는 수면 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
4개 항목의 자가 관리 설문지는 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 전혀 그렇지 않음, 1은 1~3일, 2는 4~7일, 3은 8~14일, 4는 15~21일 , 5는 22 - 31일입니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가능한 가장 높은 점수는 20이며, 이는 가장 높은 수준의 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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NIH-만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI) 통증 척도
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에 포함된 참가자의 기준선에서 72주까지의 NIH-만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI) 통증 척도 점수의 평균 차이.
NIH-CPSI(NIH-Chronic Prostatitis Symptom Index) 통증 척도는 4개 항목 자가 관리 설문지입니다.
4개 항목 중 3개는 0 - 1의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '아니오'이고 1개는 '예'입니다.
네 번째 항목은 0에서 10까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 정도로 심한 통증입니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 21점이며, 이는 가장 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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NIH-만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI) 요로 증상 척도
기간: 기준선에서 72주
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NIH-CPSI(NIH-Chronic Prostatitis Symptom Index) 비뇨기 증상 척도에서 베이스라인부터 72주까지 수정된 치료 의도 분석에 포함된 참가자의 평균 차이.
NIH-CPSI(NIH-Chronic Prostatitis Symptom Index) 비뇨기 증상 척도는 두 가지 자가 관리 질문으로 구성됩니다.
질문은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 전혀 그렇지 않음, 1은 5개 중 1회 미만, 2개는 절반 미만, 3개는 절반 정도, 4개는 절반 이상 , 5는 거의 항상입니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 10이며, 이는 가장 높은 수준의 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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NIH-만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI) 삶의 질(QOL) 척도
기간: 기준선에서 72주
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수정된 치료 의도 분석에 포함된 참가자의 기준선에서 72주까지 NIH-CPSI(NIH-Chronic Prostatitis Symptom Index) 삶의 질(QOL) 척도의 평균 차이.
NIH-CPSI(NIH-Chronic Prostatitis Symptom Index) 삶의 질(QOL) 척도는 세 가지 자가 관리 질문으로 구성됩니다.
질문 중 2개는 0 - 3의 척도로 채점되며, 0은 없음, 1개는 약간, 2개는 일부, 3개는 많음입니다.
세 번째 질문은 0-6의 척도로 매겨지며, 0은 기쁘다, 1은 기쁘다, 2는 대체로 만족, 3은 혼합(동등하게 만족 및 불만족), 4는 대체로 불만족, 5는 불행, 6은 끔찍함 .
가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가능한 가장 높은 점수는 12이며, 이는 가장 높은 수준의 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 72주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Michael Barry, MD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Alan Cantor, PhD, The University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee J, Andriole G, Avins A, Crawford ED, Foster H, Kaplan S, Kreder K, Kusek J, McCullough A, McVary K, Meleth S, Naslund M, Nickel JC, Nyberg L, Roehrborn C, Dale Williams O, Barry M. Redesigning a large-scale clinical trial in response to negative external trial results: the CAMUS study of phytotherapy for benign prostatic hyperplasia. Clin Trials. 2009 Dec;6(6):628-36. doi: 10.1177/1740774509352199. Epub 2009 Dec 9.
- Lee JY, Foster HE Jr, McVary KT, Meleth S, Stavris K, Downey J, Kusek JW. Recruitment of participants to a clinical trial of botanical therapy for benign prostatic hyperplasia. J Altern Complement Med. 2011 May;17(5):469-72. doi: 10.1089/acm.2010.0300. Epub 2011 May 9.
- Barry MJ, Avins AL, Meleth S; Complementary and Alternative Medicine for Urological Symptoms Study Group. Performance of the American Urological Association Symptom Index with and without an additional urge incontinence item. Urology. 2011 Sep;78(3):550-4. doi: 10.1016/j.urology.2011.04.017. Epub 2011 Jul 8.
- Helfand BT, McVary KT, Meleth S, Sharp V, Foster H, Naslund M, Williams OD; CAMUS Study Group. The relationship between lower urinary tract symptom severity and sleep disturbance in the CAMUS trial. J Urol. 2011 Jun;185(6):2223-8. doi: 10.1016/j.juro.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Barry MJ, Meleth S, Lee JY, Kreder KJ, Avins AL, Nickel JC, Roehrborn CG, Crawford ED, Foster HE Jr, Kaplan SA, McCullough A, Andriole GL, Naslund MJ, Williams OD, Kusek JW, Meyers CM, Betz JM, Cantor A, McVary KT; Complementary and Alternative Medicine for Urological Symptoms (CAMUS) Study Group. Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial. JAMA. 2011 Sep 28;306(12):1344-51. doi: 10.1001/jama.2011.1364. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 13;307(22):2374.
- Helfand BT, Lee JY, Sharp V, Foster H, Naslund M, Williams OD, McVary KT; CAMUS Study Group. Associations between improvements in lower urinary tract symptoms and sleep disturbance over time in the CAMUS trial. J Urol. 2012 Dec;188(6):2288-93. doi: 10.1016/j.juro.2012.07.104. Epub 2012 Oct 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .