分娩室におけるHELP（熱中症予防）の多施設ランダム化比較試験 (HeLP)

体温調節は、低出生体重児にとって大きな問題です。 EPICure の研究では、妊娠 24 ～ 25 週の間に生まれた乳児の 36% で、入院時の体温が摂氏 35 度未満であることが示されました。 低体温症は、罹患率と死亡率のリスクの増加と関連しています。 HeLP 試験では、妊娠 28 週未満で生まれた乳児に分娩直後に適用されるポリエチレン閉塞ラップを使用して、これらの問題に対処することを望んでいます。 現在、45 のセンターがこの研究に参加しています。 幼児の登録は 2004 年 12 月に開始されました。

主要な結果: 妊娠 24+0 から 27+6 週の間に生まれた乳児に分娩直後に適用されたポリエチレン密閉ラップが、従来の乾燥方法と比較して死亡率の低下につながるかどうかを判断すること。 死亡率の増加とセンター固有の蘇生方法のばらつきのため、妊娠 24 週未満で生まれた乳児は別のパイロット研究の一環として無作為に割り付けられ、センターはこのグループに参加するかどうかを選択できます。 副次的結果: 主要な副次的結果は、NICU の暖かい環境への導入時に測定される腋窩温度になります。 また、アシドーシス、低血圧、低血糖、発作、動脈管開存症、呼吸窮迫症候群/慢性肺疾患、壊死性腸炎、頭部超音波結果などの臨床的に重要な変数も記録します。 入院期間と退院時の死因も記録されます。 長期的なフォローアップは、新しい介入の意味を理解するために重要です。 そのため、フォローアップ研究への参加に同意した病院の親には、生後約 18 か月で連絡を取る許可を求めています。

適格基準を満たす早産児は、3 つの在胎期間層 (24 週未満、24+0 から 25+6 週の妊娠、および 26+0 から 27+6 週の妊娠) 内で無作為に割り当てられます。標準治療（非ラップ）グループ。