분만실에서 HELP(열 손실 예방)의 다기관 무작위 통제 시험 (HeLP)

체온 조절은 저체중아 출생의 주요 문제입니다. EPICure 연구에 따르면 임신 24주에서 25주 사이에 태어난 영아의 36%가 입원 시 체온이 섭씨 35도 미만인 것으로 나타났습니다. 저체온증은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. HeLP 시험은 임신 28주 미만으로 태어난 영아에게 분만 직후 적용되는 폴리에틸렌 폐색 랩을 사용하여 이러한 문제를 해결하기를 희망합니다. 현재 45개 센터가 이 연구에 참여하고 있습니다. 유아 등록은 2004년 12월에 시작되었습니다.

1차 결과: 임신 24+0주에서 27+6주 사이에 태어난 영아에게 분만 직후 폴리에틸렌 폐쇄 랩을 적용한 결과 기존의 건조 방법에 비해 사망률이 감소했는지 확인합니다. 사망률 증가와 다양한 센터별 소생 사례로 인해 임신 24주 미만으로 태어난 영아는 별도의 파일럿 연구의 일부로 무작위 배정되며 센터는 이 그룹에 참여할지 여부를 선택할 수 있습니다. 2차 결과: 주요 2차 결과는 NICU의 따뜻한 환경에 들어갈 때 측정한 겨드랑이 온도입니다. 우리는 또한 산증, 저혈압, 저혈당증, 발작, 동맥관 개존증, 호흡 곤란 증후군/만성 폐 질환, 괴사성 장염 및 두부 초음파 결과를 포함한 임상적으로 중요한 변수를 기록할 것입니다. 체류 기간과 퇴원 시 사망 원인도 기록됩니다. 장기적인 후속 조치는 새로운 개입의 의미를 이해하는 데 중요합니다. 따라서 후속 연구에 참여하기로 동의한 병원의 부모에게 출생 후 약 18개월 후에 연락할 수 있는 권한을 요청합니다.

자격 기준을 충족하는 미숙아는 3가지 재태 연령 계층(24주 미만, 임신 24+0 ~ 25+6주, 임신 26+0 ~ 27+6주) 내에서 폐색 피부 랩 그룹 또는 표준 치료(비포장) 그룹.