产房 HELP（热损失预防）的多中心随机对照试验 (HeLP)

体温调节是低出生体重儿的主要问题。 EPICure 研究表明，在妊娠 24 至 25 周之间出生的婴儿中，有 36% 的入院温度低于 35 摄氏度。 体温过低与发病率和死亡率的风险增加有关。 HeLP 试验希望通过对妊娠不足 28 周出生的婴儿在分娩后立即使用聚乙烯封闭包裹来解决这些问题。 目前有 45 个中心参与了这项研究。 婴儿入学于 2004 年 12 月开始。

主要结果：确定与传统干燥方法相比，在妊娠 24+0 至 27+6 周之间出生的婴儿在分娩后立即应用聚乙烯封闭包裹是否会降低死亡率。 由于死亡率增加和不同中心的特定复苏实践，妊娠不足 24 周出生的婴儿将被随机分组​​作为单独试点研究的一部分，中心可以选择他们是否愿意参加该组。 次要结果：关键的次要结果是进入 NICU 温暖环境时的腋窝温度。 我们还将记录临床上重要的变量，包括：酸中毒、低血压、低血糖、癫痫发作、动脉导管未闭、呼吸窘迫综合征/慢性肺病、坏死性小肠结肠炎和头部超声结果。 出院时的住院时间和死因也将被记录下来。 长期随访对于我们理解任何新干预措施的影响至关重要。 因此，我们要求同意参加后续研究的医院家长允许在出生后大约 18 个月与他们联系。

符合资格标准的早产儿将在三个胎龄阶段（小于 24 周、24+0 至 25+6 周妊娠和 26+0 至 27+6 周妊娠）随机分配至封闭性皮肤包裹组或护理标准（非包装）组。