Multicentrická randomizovaná kontrolovaná zkouška HELP (prevence tepelných ztrát) na porodním sále (HeLP)

U kojenců s nízkou porodní hmotností je hlavním problémem termoregulace. Studie EPICure ukázala, že 36 % kojenců narozených mezi 24. a 25. týdnem těhotenství mělo teplotu při přijetí nižší než 35 stupňů Celsia. Hypotermie je spojena se zvýšeným rizikem morbidity a mortality. Studie HeLP doufá, že tyto problémy vyřeší použitím polyetylenového okluzivního obalu aplikovaného bezprostředně po porodu kojencům narozeným v méně než 28. týdnu těhotenství. V současné době je do této studie zapojeno 45 center. Zápisy kojenců začaly v prosinci 2004.

Primární výsledek: Zjistit, zda polyetylenový okluzivní zábal aplikovaný bezprostředně po porodu kojencům narozeným mezi 24+0 a 27+6 týdnem těhotenství vede ke snížení úmrtnosti ve srovnání s konvenční metodou sušení. Kvůli zvýšené úmrtnosti a různým resuscitačním postupům specifickým pro centra budou děti narozené v méně než 24. týdnu těhotenství randomizovány jako součást samostatné pilotní studie a centra si mohou vybrat, zda se chtějí zúčastnit této skupiny, či nikoli. Sekundární výsledek: Klíčovým sekundárním výsledkem bude teplota v podpaží při zavedení do teplého prostředí na JIP. Zaznamenáme také klinicky důležité proměnné včetně: acidózy, hypotenze, hypoglykémie, křečí, otevřeného ductus arteriosus, syndromu respirační tísně/chronického plicního onemocnění, nekrotizující enterokolitidy a výsledků ultrazvuku hlavy. Zaznamená se také délka pobytu a příčina smrti při propuštění. Pro pochopení důsledků jakékoli nové intervence je zásadní dlouhodobé sledování. Žádáme proto rodiče z nemocnic, kteří souhlasí s účastí v navazující studii, o povolení kontaktovat je přibližně 18 měsíců po narození.

Předčasně narozené děti splňující kritéria způsobilosti budou náhodně rozděleny do tří vrstev gestačního věku (méně než 24 týdnů, 24+0 až 25+6 týdnů těhotenství a 26+0 až 27+6 týdnů těhotenství) buď do skupiny okluzivních kožních zábalů, nebo standardní péče (nezabalená) skupina.