アメリカ先住民におけるウェブベースの心血管疾患リスク因子低減プログラムの評価
CVD リスク因子の管理と軽減に対する Web ベースの患者中心のアプローチ
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、アメリカ先住民の主な死因です。 アメリカ先住民におけるCVDの重大な危険因子としては、2型糖尿病、喫煙、不適切な食事習慣や身体活動習慣、服薬や治療のアドヒアランスの悪さが挙げられます。 これらの危険因子は行動の変化によって軽減できるという事実にもかかわらず、アメリカ先住民を対象としたCVDリスクの軽減を目的とした行動に基づく介入はほとんど行われていない。 研究によると、医療は散発的で標準的な医師の診察から、医療提供者とのより継続的で対話的な関係へと移行しつつあります。 人々が質問に答え、アドバイスを提供できる遠隔地にいる医師と対話できるウェブベースのプログラムは、治療アドヒアランスを高め、CVD リスクを低下させるのに有益である可能性があります。 この研究では、2 型糖尿病を患うアメリカ先住民の CVD リスクを低下させるための Web ベースのプログラムの使用を評価します。 研究者らはまた、Web ベースのプログラムの費用対効果と医療費削減の可能性についても分析します。
この 3 年間の研究には、CVD のリスクが高いアメリカ先住民の成人が登録されます。 参加者は、地元の医療施設での通常のケア、または通常のケアと Web ベースのプログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。 Web ベースのプログラムを使用する参加者は、遠隔地の 2 人の医師と対話できる Web サイトにアクセスできます。 参加者は電子メールやインスタント メッセージを送信して質問したり、医師から情報、アドバイス、モチベーションを高めるメッセージを受け取ることができます。 参加者は定期的に血糖検査結果を入力し、オンラインでアンケートに回答します。 3年間にわたり年に2回行われる研究訪問には、血圧と体格指数(BMI)の測定、採血、喫煙状況の評価が含まれる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Black Hills Center for American Indian Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Education and Research Towards Health (EARTH) の基本的な学習試験を完了している
- 2型糖尿病および高血圧および/または高脂血症と診断されている
- 英語を読んで理解できる
- 歩ける
除外基準:
- 研究開始時にCVDと診断された
- 現在、非皮膚細胞がんに対して積極的な治療を受けています
- 研究の医師が研究への参加や結果の評価を妨げると考える病状
- 研究手順の適切な理解または協力を妨げる精神的無能力および/または認知障害
- 腎不全(女性の場合は2.0 mg/dL以上、男性の場合は2.4 mg/dL以上の血清クレアチニン値で示される)
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:あ
参加者は医療提供者から通常の治療を受け、Web ベースの CVD リスク因子管理プログラムにアクセスできます。
|
参加者は、Web ベースのソフトウェアを使用して、遠隔地にある医療提供者にアクセスできます。
他の名前:
|
介入なし:B
参加者は医療提供者による通常のケアを受けることになります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
糖化ヘモグロビン (HbgA1c)
時間枠:3年目に測定
|
3年目に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
平均血圧
時間枠:3年目に測定
|
3年目に測定
|
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL)
時間枠:3年目に測定
|
3年目に測定
|
BMI
時間枠:3年目に測定
|
3年目に測定
|
喫煙状況
時間枠:3年目に測定
|
3年目に測定
|
全体的な費用対効果
時間枠:3年目に測定
|
3年目に測定
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jeffrey A. Henderson, MD, MPH、Black Hills Center for American Indian Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goldberg HI, Ralston JD, Hirsch IB, Hoath JI, Ahmed KI. Using an Internet comanagement module to improve the quality of chronic disease care. Jt Comm J Qual Saf. 2003 Sep;29(9):443-51. doi: 10.1016/s1549-3741(03)29053-5.
- Ralston JD, Revere D, Robins LS, Goldberg HI. Patients' experience with a diabetes support programme based on an interactive electronic medical record: qualitative study. BMJ. 2004 May 15;328(7449):1159. doi: 10.1136/bmj.328.7449.1159.
- Goldberg HI, Lessler DS, Mertens K, Eytan TA, Cheadle AD. Self-management support in a web-based medical record: a pilot randomized controlled trial. Jt Comm J Qual Saf. 2004 Nov;30(11):629-35, 589. doi: 10.1016/s1549-3741(04)30074-2.
- Henderson JA, Chubak J, O'Connell J, Ramos MC, Jensen J, Jobe JB; LOWPK Project Team. Design of a randomized controlled trial of a web-based intervention to reduce cardiovascular disease risk factors among remote reservation-dwelling American Indian adults with type 2 diabetes. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):209-22. doi: 10.1007/s10935-012-0276-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。