Valutazione di un programma di riduzione del fattore di rischio di malattie cardiovascolari basato sul web tra gli indiani d'America
Approccio basato sul Web e incentrato sul paziente per la gestione e la riduzione dei fattori di rischio CVD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono una delle principali cause di morte tra gli indiani d'America. Fattori di rischio significativi per CVD all'interno della popolazione indiana americana includono diabete di tipo 2, uso di tabacco, cattive abitudini alimentari e di attività fisica e scarsa aderenza ai farmaci e al trattamento. Nonostante il fatto che questi fattori di rischio possano essere ridotti attraverso il cambiamento del comportamento, ci sono stati pochi interventi basati sul comportamento rivolti agli indiani d'America per ridurre il loro rischio di CVD. La ricerca ha dimostrato che l'assistenza medica si sta spostando dalle sporadiche visite standard degli studi medici a un rapporto più continuo e interattivo con gli operatori sanitari. Un programma basato sul Web che consente alle persone di interagire con medici dislocati in remoto che possono rispondere a domande e fornire consigli può essere utile per aumentare l'aderenza al trattamento e ridurre il rischio di CVD. Questo studio valuterà l'uso di un programma basato sul Web per ridurre il rischio di CVD tra gli indiani d'America con diabete di tipo 2. I ricercatori analizzeranno anche l'efficacia in termini di costi del programma basato sul Web ei possibili risparmi sui costi sanitari.
Questo studio di 3 anni arruolerà adulti indiani d'America ad alto rischio di CVD. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'assistenza abituale presso la struttura sanitaria locale o all'assistenza abituale più il programma basato sul Web. I partecipanti che utilizzano il programma basato sul Web avranno accesso a un sito Web che consentirà loro di interagire con due medici a distanza. I partecipanti potranno inviare e-mail e messaggi istantanei per porre domande e ricevere informazioni, consigli o messaggi motivazionali dai medici. I partecipanti inseriranno periodicamente i risultati del test della glicemia e completeranno i questionari online. Le visite di studio, che si verificano due volte all'anno per 3 anni, includeranno misurazioni della pressione sanguigna e dell'indice di massa corporea (BMI), prelievo di sangue e valutazioni dello stato di fumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Black Hills Center for American Indian Health
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Completato un esame di studio di base sull'istruzione e la ricerca verso la salute (EARTH).
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 E ipertensione e/o iperlipidemia
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- In grado di camminare
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di CVD all'ingresso nello studio
- Attualmente in trattamento attivo per qualsiasi tumore a cellule diverse dalla pelle
- Qualsiasi condizione medica che i medici dello studio ritengono possa interferire con la partecipazione allo studio o la valutazione dei risultati
- Incapacità mentale e/o deterioramento cognitivo che precluderebbe un'adeguata comprensione o cooperazione con le procedure dello studio
- Insufficienza renale, come indicato da un livello di creatinina sierica superiore a 2,0 mg/dL per le donne e superiore a 2,4 mg/dL per gli uomini
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
I partecipanti riceveranno le cure abituali dai loro operatori sanitari e avranno accesso a un programma di gestione dei fattori di rischio CVD basato sul Web.
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I partecipanti avranno accesso a fornitori di servizi medici remoti attraverso l'uso del software basato sul Web.
Altri nomi:
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Nessun intervento: B
I partecipanti riceveranno le cure abituali dai loro fornitori di assistenza sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Emoglobina glicosilata (HbgA1c)
Lasso di tempo: Misurato all'anno 3
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Misurato all'anno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: Misurato all'anno 3
|
Misurato all'anno 3
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Misurato all'anno 3
|
Misurato all'anno 3
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurato all'anno 3
|
Misurato all'anno 3
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Stato di fumo
Lasso di tempo: Misurato all'anno 3
|
Misurato all'anno 3
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Economicità complessiva
Lasso di tempo: Misurato all'anno 3
|
Misurato all'anno 3
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey A. Henderson, MD, MPH, Black Hills Center for American Indian Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goldberg HI, Ralston JD, Hirsch IB, Hoath JI, Ahmed KI. Using an Internet comanagement module to improve the quality of chronic disease care. Jt Comm J Qual Saf. 2003 Sep;29(9):443-51. doi: 10.1016/s1549-3741(03)29053-5.
- Ralston JD, Revere D, Robins LS, Goldberg HI. Patients' experience with a diabetes support programme based on an interactive electronic medical record: qualitative study. BMJ. 2004 May 15;328(7449):1159. doi: 10.1136/bmj.328.7449.1159.
- Goldberg HI, Lessler DS, Mertens K, Eytan TA, Cheadle AD. Self-management support in a web-based medical record: a pilot randomized controlled trial. Jt Comm J Qual Saf. 2004 Nov;30(11):629-35, 589. doi: 10.1016/s1549-3741(04)30074-2.
- Henderson JA, Chubak J, O'Connell J, Ramos MC, Jensen J, Jobe JB; LOWPK Project Team. Design of a randomized controlled trial of a web-based intervention to reduce cardiovascular disease risk factors among remote reservation-dwelling American Indian adults with type 2 diabetes. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):209-22. doi: 10.1007/s10935-012-0276-x.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 453
- 1U01HL087422 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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