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Evaluierung eines webbasierten Programms zur Reduzierung des Risikofaktors für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei amerikanischen Indianern

3. Juni 2014 aktualisiert von: Jeffrey Henderson, MD, MPH, Black Hills Center for American Indian Health

Webbasierter, patientenzentrierter Ansatz zur Verwaltung und Reduzierung von CVD-Risikofaktoren

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) stellen für die amerikanische Bevölkerung ein ernstes Gesundheitsproblem dar, es gibt jedoch nur wenige verhaltensbasierte Programme zur Verringerung des CVD-Risikos in dieser Bevölkerungsgruppe. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein webbasiertes Programm zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei amerikanischen Indianern senken kann, die an Typ-2-Diabetes leiden und ein hohes Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind eine der häufigsten Todesursachen bei amerikanischen Indianern. Zu den signifikanten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der indianischen Bevölkerung zählen Typ-2-Diabetes, Tabakkonsum, schlechte Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten sowie mangelnde Medikamenten- und Behandlungstreue. Trotz der Tatsache, dass diese Risikofaktoren durch Verhaltensänderungen reduziert werden können, gibt es nur wenige verhaltensbasierte Interventionen, die auf amerikanische Indianer abzielen, um ihr CVD-Risiko zu verringern. Untersuchungen haben gezeigt, dass sich die medizinische Versorgung weg von sporadischen, üblichen Arztbesuchen hin zu einer kontinuierlicheren und interaktiveren Beziehung mit Gesundheitsdienstleistern entwickelt. Ein webbasiertes Programm, das es Menschen ermöglicht, mit Ärzten aus der Ferne zu interagieren, die Fragen beantworten und Ratschläge geben können, kann dazu beitragen, die Therapietreue zu erhöhen und das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu senken. In dieser Studie wird der Einsatz eines webbasierten Programms zur Senkung des CVD-Risikos bei amerikanischen Indianern mit Typ-2-Diabetes evaluiert. Die Forscher werden außerdem die Kosteneffizienz des webbasierten Programms und die möglichen Kosteneinsparungen im Gesundheitswesen analysieren.

An dieser dreijährigen Studie werden indianische Erwachsene mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der üblichen Pflege in ihrer örtlichen Gesundheitseinrichtung oder der üblichen Pflege plus dem webbasierten Programm zugewiesen. Teilnehmer, die das webbasierte Programm nutzen, haben Zugriff auf eine Website, die es ihnen ermöglicht, mit zwei Ärzten aus der Ferne zu interagieren. Die Teilnehmer können E-Mails und Sofortnachrichten senden, um Fragen zu stellen und Informationen, Ratschläge oder Motivationsnachrichten von den Ärzten zu erhalten. Die Teilnehmer geben regelmäßig ihre Blutzuckertestergebnisse ein und füllen Fragebögen online aus. Zu den Studienbesuchen, die drei Jahre lang zweimal im Jahr stattfinden, gehören Messungen des Blutdrucks und des Body-Mass-Index (BMI), Blutentnahme und Beurteilung des Raucherstatus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Absolvierte eine grundlegende Prüfung zum Studium „Education and Research Towards Health“ (EARTH).
  • Bei Ihnen wurde Typ-2-Diabetes mellitus UND Bluthochdruck und/oder Hyperlipidämie diagnostiziert
  • Kann Englisch lesen und verstehen
  • Kann laufen

Ausschlusskriterien:

  • Bei Studienbeginn wurde eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert
  • Befindet sich derzeit in aktiver Behandlung für jeglichen Krebs, der kein Hautzellkrebs ist
  • Jeder medizinische Zustand, von dem die Studienärzte glauben, dass er die Teilnahme an der Studie oder die Auswertung der Ergebnisse beeinträchtigen würde
  • Geistige Behinderung und/oder kognitive Beeinträchtigung, die ein angemessenes Verständnis der Studienabläufe oder die Zusammenarbeit mit diesen ausschließen würden
  • Niereninsuffizienz, angezeigt durch einen Serumkreatininspiegel von mehr als 2,0 mg/dl bei Frauen und mehr als 2,4 mg/dl bei Männern
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung durch ihre Gesundheitsdienstleister und haben Zugriff auf ein webbasiertes CVD-Risikofaktor-Managementprogramm.
Durch die Verwendung der webbasierten Software haben die Teilnehmer Zugang zu medizinischen Anbietern aus der Ferne.
Andere Namen:
  • CliniPro
Kein Eingriff: B
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung durch ihre Gesundheitsdienstleister.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykosyliertes Hämoglobin (HbgA1c)
Zeitfenster: Gemessen im 3. Jahr
Gemessen im 3. Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen im 3. Jahr
Gemessen im 3. Jahr
Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Gemessen im 3. Jahr
Gemessen im 3. Jahr
BMI
Zeitfenster: Gemessen im 3. Jahr
Gemessen im 3. Jahr
Rauchstatus
Zeitfenster: Gemessen im 3. Jahr
Gemessen im 3. Jahr
Gesamtkosteneffizienz
Zeitfenster: Gemessen im 3. Jahr
Gemessen im 3. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 453
  • 1U01HL087422 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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