Ocena internetowego programu redukcji czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród Indian amerykańskich
Internetowe, skoncentrowane na pacjencie podejście do zarządzania i ograniczania czynników ryzyka CVD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmierci Indian amerykańskich. Istotnymi czynnikami ryzyka CVD w populacji Indian amerykańskich są cukrzyca typu 2, palenie tytoniu, złe nawyki żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną oraz nieodpowiednie przyjmowanie leków i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Pomimo faktu, że te czynniki ryzyka można zmniejszyć poprzez zmianę zachowania, istnieje niewiele interwencji behawioralnych skierowanych do Indian amerykańskich w celu zmniejszenia ryzyka CVD. Badania wykazały, że opieka medyczna odchodzi od sporadycznych, standardowych wizyt lekarskich w kierunku bardziej ciągłych i interaktywnych relacji z pracownikami służby zdrowia. Internetowy program, który umożliwia interakcję ze zdalnymi lekarzami, którzy mogą odpowiadać na pytania i udzielać porad, może być korzystny w zwiększaniu przestrzegania zaleceń lekarskich i zmniejszaniu ryzyka CVD. Niniejsze badanie oceni wykorzystanie programu internetowego w obniżaniu ryzyka CVD wśród Indian amerykańskich z cukrzycą typu 2. Naukowcy przeanalizują również opłacalność programu internetowego i możliwe oszczędności kosztów opieki zdrowotnej.
To 3-letnie badanie obejmie dorosłych Indian amerykańskich z grupy wysokiego ryzyka CVD. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki w lokalnej placówce opieki zdrowotnej lub zwykłej opieki plus program internetowy. Uczestnicy korzystający z programu internetowego będą mieli dostęp do strony internetowej, która umożliwi im interakcję z dwoma zdalnymi lekarzami. Uczestnicy będą mogli wysyłać e-maile i wiadomości błyskawiczne, aby zadawać pytania i otrzymywać informacje, porady lub wiadomości motywacyjne od lekarzy. Uczestnicy będą okresowo wprowadzać wyniki badań poziomu glukozy we krwi i wypełniać kwestionariusze online. Wizyty studyjne, odbywające się dwa razy w roku przez 3 lata, będą obejmowały pomiary ciśnienia krwi i wskaźnika masy ciała (BMI), pobieranie krwi oraz ocenę statusu palenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Black Hills Center for American Indian Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończono podstawowy egzamin z programu Education and Research Towards Health (ZIEMI).
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 ORAZ nadciśnienie i/lub hiperlipidemię
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Potrafi chodzić
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano CVD na początku badania
- Obecnie otrzymuje aktywne leczenie na raka innego niż komórki skóry
- Każdy stan chorobowy, który zdaniem lekarzy prowadzących badanie mógłby zakłócić udział w badaniu lub ocenę wyników
- Niezdolność umysłowa i/lub upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiają odpowiednie zrozumienie lub współpracę z procedurami badania
- Niewydolność nerek, na co wskazuje poziom kreatyniny w surowicy większy niż 2,0 mg/dl dla kobiet i większy niż 2,4 mg/dl dla mężczyzn
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę ze strony swoich świadczeniodawców i będą mieli dostęp do internetowego programu zarządzania czynnikami ryzyka CVD.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do zdalnych dostawców usług medycznych za pośrednictwem oprogramowania internetowego.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: B
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę ze strony swoich pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina glikozylowana (HbgA1c)
Ramy czasowe: Mierzone w roku 3
|
Mierzone w roku 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone w roku 3
|
Mierzone w roku 3
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Mierzone w roku 3
|
Mierzone w roku 3
|
|
BMI
Ramy czasowe: Mierzone w roku 3
|
Mierzone w roku 3
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: Mierzone w roku 3
|
Mierzone w roku 3
|
|
Ogólna opłacalność
Ramy czasowe: Mierzone w roku 3
|
Mierzone w roku 3
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey A. Henderson, MD, MPH, Black Hills Center for American Indian Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goldberg HI, Ralston JD, Hirsch IB, Hoath JI, Ahmed KI. Using an Internet comanagement module to improve the quality of chronic disease care. Jt Comm J Qual Saf. 2003 Sep;29(9):443-51. doi: 10.1016/s1549-3741(03)29053-5.
- Ralston JD, Revere D, Robins LS, Goldberg HI. Patients' experience with a diabetes support programme based on an interactive electronic medical record: qualitative study. BMJ. 2004 May 15;328(7449):1159. doi: 10.1136/bmj.328.7449.1159.
- Goldberg HI, Lessler DS, Mertens K, Eytan TA, Cheadle AD. Self-management support in a web-based medical record: a pilot randomized controlled trial. Jt Comm J Qual Saf. 2004 Nov;30(11):629-35, 589. doi: 10.1016/s1549-3741(04)30074-2.
- Henderson JA, Chubak J, O'Connell J, Ramos MC, Jensen J, Jobe JB; LOWPK Project Team. Design of a randomized controlled trial of a web-based intervention to reduce cardiovascular disease risk factors among remote reservation-dwelling American Indian adults with type 2 diabetes. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):209-22. doi: 10.1007/s10935-012-0276-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 453
- 1U01HL087422 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .