Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen sydän- ja verisuonitautien riskitekijän vähentämisohjelman arvioiminen Amerikan intiaanien keskuudessa

tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Jeffrey Henderson, MD, MPH, Black Hills Center for American Indian Health

Verkkopohjainen, potilaskeskeinen lähestymistapa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallintaan ja vähentämiseen

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat vakava terveysongelma Amerikan intiaanien keskuudessa, mutta tämän väestön keskuudessa on ollut vain vähän käyttäytymiseen perustuvia ohjelmia sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko verkkopohjainen ohjelma tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi alentaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä tyypin 2 diabetesta sairastavilla ja korkealla riskillä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy Amerikan intiaanien keskuudessa. Merkittäviä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä Amerikan intiaaniväestössä ovat tyypin 2 diabetes, tupakan käyttö, huonot ruokailutottumukset ja fyysinen aktiivisuus sekä huono lääkitys ja hoitoon sitoutuminen. Huolimatta siitä, että näitä riskitekijöitä voidaan vähentää käyttäytymisen muutoksilla, Amerikan intiaaneille on tehty vain vähän käyttäytymiseen perustuvia interventioita sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sairaanhoito on siirtymässä satunnaisista tavallisista lääkärikäynneistä jatkuvaan ja vuorovaikutteisempaan suhteeseen terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Web-pohjainen ohjelma, jonka avulla ihmiset voivat olla vuorovaikutuksessa etänä olevien lääkäreiden kanssa, jotka voivat vastata kysymyksiin ja antaa neuvoja, voi olla hyödyllinen parantamaan hoitoon sitoutumista ja alentamaan sydän- ja verisuonitautiriskiä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkopohjaisen ohjelman käyttöä sydän- ja verisuonitautien riskin alentamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavien Amerikan intiaanien keskuudessa. Tutkijat analysoivat myös verkkopohjaisen ohjelman kustannustehokkuutta ja mahdollisia terveydenhuollon kustannussäästöjä.

Tähän kolmivuotiseen tutkimukseen otetaan mukaan aikuisia Amerikan intiaaneja, joilla on suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski. Osallistujat määrätään satunnaisesti joko tavalliseen hoitoon paikallisessa terveydenhuollossa tai tavalliseen hoitoon sekä verkkopohjaiseen ohjelmaan. Web-pohjaista ohjelmaa käyttävät osallistujat pääsevät Web-sivustoon, jonka avulla he voivat olla vuorovaikutuksessa kahden etätyönä toimivan lääkärin kanssa. Osallistujat voivat lähettää sähköpostia ja pikaviestejä kysyäkseen kysymyksiä ja saadakseen tietoa, neuvoja tai motivaatioviestejä lääkäreiltä. Osallistujat syöttävät säännöllisesti verensokeritestituloksensa ja täyttävät kyselylomakkeet verkossa. Kaksi kertaa vuodessa 3 vuoden ajan tapahtuviin opintokäynteihin sisältyy verenpaineen ja painoindeksin (BMI) mittauksia, verenottoa ja tupakoinnin tilan arviointeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suorittanut perustason Education and Research Towards Health (EARTH) -tutkimuksen
  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti ja/tai hyperlipidemia
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy kävelemään

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi CVD tutkimukseen tullessa
  • Saat tällä hetkellä aktiivista hoitoa mihin tahansa ei-ihosolusyöpään
  • Mikä tahansa sairaus, jonka tutkimuslääkärit uskovat häiritsevän tutkimukseen osallistumista tai tulosten arviointia
  • Henkinen vajaatoiminta ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi riittävän ymmärryksen tai yhteistyön tutkimusmenetelmien kanssa
  • Munuaisten vajaatoiminta, jonka osoittaa seerumin kreatiniinitaso naisilla yli 2,0 mg/dl ja miehillä yli 2,4 mg/dl
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Osallistujat saavat tavallista hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta ja heillä on pääsy verkkopohjaiseen CVD-riskitekijöiden hallintaohjelmaan.
Osallistujat pääsevät etäpohjaisten lääketieteellisten palveluntarjoajien puoleen web-pohjaisen ohjelmiston avulla.
Muut nimet:
  • CliniPro
Ei väliintuloa: B
Osallistujat saavat normaalia hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykosyloitu hemoglobiini (HbgA1c)
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
Mitattu vuonna 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
Mitattu vuonna 3
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
Mitattu vuonna 3
BMI
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
Mitattu vuonna 3
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
Mitattu vuonna 3
Kokonaiskustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
Mitattu vuonna 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 453
  • 1U01HL087422 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Kroonisten sairauksien hallinta Web-pohjainen ohjelmisto

3
Tilaa