- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00608387
Verkkopohjaisen sydän- ja verisuonitautien riskitekijän vähentämisohjelman arvioiminen Amerikan intiaanien keskuudessa
Verkkopohjainen, potilaskeskeinen lähestymistapa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallintaan ja vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy Amerikan intiaanien keskuudessa. Merkittäviä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä Amerikan intiaaniväestössä ovat tyypin 2 diabetes, tupakan käyttö, huonot ruokailutottumukset ja fyysinen aktiivisuus sekä huono lääkitys ja hoitoon sitoutuminen. Huolimatta siitä, että näitä riskitekijöitä voidaan vähentää käyttäytymisen muutoksilla, Amerikan intiaaneille on tehty vain vähän käyttäytymiseen perustuvia interventioita sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sairaanhoito on siirtymässä satunnaisista tavallisista lääkärikäynneistä jatkuvaan ja vuorovaikutteisempaan suhteeseen terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Web-pohjainen ohjelma, jonka avulla ihmiset voivat olla vuorovaikutuksessa etänä olevien lääkäreiden kanssa, jotka voivat vastata kysymyksiin ja antaa neuvoja, voi olla hyödyllinen parantamaan hoitoon sitoutumista ja alentamaan sydän- ja verisuonitautiriskiä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkopohjaisen ohjelman käyttöä sydän- ja verisuonitautien riskin alentamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavien Amerikan intiaanien keskuudessa. Tutkijat analysoivat myös verkkopohjaisen ohjelman kustannustehokkuutta ja mahdollisia terveydenhuollon kustannussäästöjä.
Tähän kolmivuotiseen tutkimukseen otetaan mukaan aikuisia Amerikan intiaaneja, joilla on suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski. Osallistujat määrätään satunnaisesti joko tavalliseen hoitoon paikallisessa terveydenhuollossa tai tavalliseen hoitoon sekä verkkopohjaiseen ohjelmaan. Web-pohjaista ohjelmaa käyttävät osallistujat pääsevät Web-sivustoon, jonka avulla he voivat olla vuorovaikutuksessa kahden etätyönä toimivan lääkärin kanssa. Osallistujat voivat lähettää sähköpostia ja pikaviestejä kysyäkseen kysymyksiä ja saadakseen tietoa, neuvoja tai motivaatioviestejä lääkäreiltä. Osallistujat syöttävät säännöllisesti verensokeritestituloksensa ja täyttävät kyselylomakkeet verkossa. Kaksi kertaa vuodessa 3 vuoden ajan tapahtuviin opintokäynteihin sisältyy verenpaineen ja painoindeksin (BMI) mittauksia, verenottoa ja tupakoinnin tilan arviointeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Black Hills Center for American Indian Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorittanut perustason Education and Research Towards Health (EARTH) -tutkimuksen
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti ja/tai hyperlipidemia
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy kävelemään
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi CVD tutkimukseen tullessa
- Saat tällä hetkellä aktiivista hoitoa mihin tahansa ei-ihosolusyöpään
- Mikä tahansa sairaus, jonka tutkimuslääkärit uskovat häiritsevän tutkimukseen osallistumista tai tulosten arviointia
- Henkinen vajaatoiminta ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi riittävän ymmärryksen tai yhteistyön tutkimusmenetelmien kanssa
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka osoittaa seerumin kreatiniinitaso naisilla yli 2,0 mg/dl ja miehillä yli 2,4 mg/dl
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
Osallistujat saavat tavallista hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta ja heillä on pääsy verkkopohjaiseen CVD-riskitekijöiden hallintaohjelmaan.
|
Osallistujat pääsevät etäpohjaisten lääketieteellisten palveluntarjoajien puoleen web-pohjaisen ohjelmiston avulla.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: B
Osallistujat saavat normaalia hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbgA1c)
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
|
Mitattu vuonna 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
|
Mitattu vuonna 3
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
|
Mitattu vuonna 3
|
BMI
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
|
Mitattu vuonna 3
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
|
Mitattu vuonna 3
|
Kokonaiskustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
|
Mitattu vuonna 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey A. Henderson, MD, MPH, Black Hills Center for American Indian Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goldberg HI, Ralston JD, Hirsch IB, Hoath JI, Ahmed KI. Using an Internet comanagement module to improve the quality of chronic disease care. Jt Comm J Qual Saf. 2003 Sep;29(9):443-51. doi: 10.1016/s1549-3741(03)29053-5.
- Ralston JD, Revere D, Robins LS, Goldberg HI. Patients' experience with a diabetes support programme based on an interactive electronic medical record: qualitative study. BMJ. 2004 May 15;328(7449):1159. doi: 10.1136/bmj.328.7449.1159.
- Goldberg HI, Lessler DS, Mertens K, Eytan TA, Cheadle AD. Self-management support in a web-based medical record: a pilot randomized controlled trial. Jt Comm J Qual Saf. 2004 Nov;30(11):629-35, 589. doi: 10.1016/s1549-3741(04)30074-2.
- Henderson JA, Chubak J, O'Connell J, Ramos MC, Jensen J, Jobe JB; LOWPK Project Team. Design of a randomized controlled trial of a web-based intervention to reduce cardiovascular disease risk factors among remote reservation-dwelling American Indian adults with type 2 diabetes. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):209-22. doi: 10.1007/s10935-012-0276-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 453
- 1U01HL087422 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Kroonisten sairauksien hallinta Web-pohjainen ohjelmisto
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat