遠隔医療 vs. 対面でのがん遺伝カウンセリング
2012年2月21日 更新者：Duke University
地方の腫瘍クリニックにおける遠隔医療と対面のがん遺伝カウンセリング
がん遺伝カウンセリング（CGC）は、乳がん患者とその家族にとって「実質的な」利益があることがわかっています。これは、乳がんの女性とその親族に対する「標準治療」であると複数の組織によってみなされています。
残念なことに、特に田舎や十分なサービスを受けられていない地域に住む女性の間では、CGC へのアクセスに格差があります。
ノースカロライナ州では、田舎の診療所で診療を行うがん遺伝カウンセラーは 2 人だけで、それぞれ月に数日しか勤務しません。
そこで、CGCをタイムリーに広く普及させるため、患者と医療提供者がテレビ会議を利用してコミュニケーションを図る遠隔医療（TM）によるカウンセリングの提供を試験的に実施することを提案する。
地方の腫瘍科クリニック 4 か所で、低コストの TM を導入し、TM または FTF による CGC セッションを受けるように指定された女性グループ間の満足度と費用対効果を比較します。
CGC の予約から 1 週間後に電話アンケートで満足度を評価するため、検証済みの尺度を使用します。費用対効果は、プロジェクトの終了時に、予約までの待ち時間の長さと、設備、人件費、走行距離のコストを計算することによって測定されます。
研究仮説: TM は FTF カウンセリングと同じくらい満足のいくものであり、この有益なサービスを提供するより費用対効果の高い方法です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Henderson、North Carolina、アメリカ、27536
- Maria Parham Medical Center
-
Laurinburg、North Carolina、アメリカ、28352
- Scotland Cancer Treatment Center
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Lumberton、North Carolina、アメリカ、28358
- Gibson Cancer Center
-
Smithfield、North Carolina、アメリカ、27577
- Johnston Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4 つの腫瘍クリニックのいずれかでがん遺伝カウンセリング (例: 腫瘍内科医、プライマリケア医、または本人) に紹介された個人: ノースカロライナ州ランバートンのギブソンがんセンター。ノースカロライナ州ローリンバーグのスコットランドがん治療センター。ノースカロライナ州スミスフィールドのジョンストンがんセンター。およびノースカロライナ州ヘンダーソンのマリア・パーハムがんセンター。
- 遠隔医療または対面でカウンセリングを受けるかどうかをランダムに選択することを希望します。
除外基準:
- 上記4院以外のがん遺伝カウンセリングの紹介。
- 遠隔医療または対面でカウンセリングを受けるようにランダムに選ばれることを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：TM
遠隔医療遺伝カウンセリンググループ
|
遠隔医療遺伝カウンセリング
|
|
他の：FTF
対面遺伝カウンセリンググループ
|
対面での遺伝カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者満足度
時間枠：介入後 1 週間（遺伝カウンセリングセッション）
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介入後 1 週間（遺伝カウンセリングセッション）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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費用対効果
時間枠：登録完了
|
登録完了
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martha B Adams, M.D., M.A.、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月21日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00001547
- DISP0707781
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。