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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00609505
Telemedicina vs. Aconselhamento genético oncológico face a face
21 de fevereiro de 2012 atualizado por: Duke University
Telemedicina vs. Aconselhamento genético oncológico face a face em clínicas rurais de oncologia
Descobriu-se que o aconselhamento genético do câncer (CGC) traz benefícios "substanciais" para indivíduos com câncer de mama e seus familiares; foi considerado por várias organizações como o "atendimento padrão" para mulheres com câncer de mama e seus familiares.
Infelizmente, há uma disparidade no acesso ao CGC, especialmente entre as mulheres que vivem em áreas rurais e carentes.
Na Carolina do Norte, apenas dois conselheiros genéticos de câncer atuam em clínicas rurais - cada um apenas alguns dias por mês.
Assim, num esforço para tornar o CGC mais amplamente disponível em tempo útil, propomo-nos testar a prestação de aconselhamento através de telemedicina (TM), em que um doente e um prestador de cuidados de saúde comunicam entre si através de videoconferência.
Em 4 clínicas rurais de oncologia, vamos implementar MT de baixo custo e comparar a satisfação e custo-efetividade entre grupos de mulheres designadas para ter sua sessão de CGC por TM ou FTF.
Usaremos uma medida validada para avaliar a satisfação por meio de uma pesquisa por telefone uma semana após a consulta do CGC; a relação custo-eficácia será medida no final do projeto, calculando o tempo de espera para agendamento e os custos de equipamento, mão de obra e quilometragem.
Hipótese do estudo: a MT é tão satisfatória quanto o aconselhamento FTF e é uma maneira mais econômica de fornecer esse serviço benéfico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 28358
- Gibson Cancer Center
-
Smithfield, North Carolina, Estados Unidos, 27577
- Johnston Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos encaminhados para aconselhamento genético de câncer (por exemplo, por oncologista médico, médico de cuidados primários ou por conta própria) em uma das 4 clínicas de oncologia: Gibson Cancer Center em Lumberton, NC; Centro de Tratamento de Câncer da Escócia em Laurinburg, NC; Johnston Cancer Center em Smithfield, NC; e Maria Parham Cancer Center em Henderson, NC.
- Disposto a ser randomizado para receber aconselhamento via telemedicina ou presencial.
Critério de exclusão:
- Encaminhado para aconselhamento genético de câncer de qualquer clínica diferente das 4 listadas acima.
- Não deseja ser randomizado para receber aconselhamento via telemedicina ou presencial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: MT
Grupo de aconselhamento genético por telemedicina
|
Aconselhamento genético por telemedicina
|
Outro: FTF
Grupo de aconselhamento genético presencial
|
Aconselhamento genético presencial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Satisfação do paciente
Prazo: Uma semana pós-intervenção (sessão de aconselhamento genético)
|
Uma semana pós-intervenção (sessão de aconselhamento genético)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Custo-benefício
Prazo: Conclusão da inscrição
|
Conclusão da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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Outros números de identificação do estudo
- Pro00001547
- DISP0707781
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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