- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00609505
Телемедицина против личного генетического консультирования по раку
21 февраля 2012 г. обновлено: Duke University
Телемедицина против очного генетического консультирования по раку в сельских онкологических диспансерах
Было обнаружено, что генетическое консультирование по раку (CGC) имеет «существенные» преимущества для людей с раком груди и членов их семей; несколько организаций считают его «стандартом ухода» за женщинами с раком груди и их родственниками.
К сожалению, существует неравенство в доступе к CGC, особенно среди женщин, проживающих в сельской местности и в недостаточно обслуживаемых районах.
В Северной Каролине в сельских клиниках работают только два консультанта по генетике рака, каждый из которых работает всего несколько дней в месяц.
Поэтому, стремясь своевременно сделать КГЦ более доступной, мы предлагаем протестировать предоставление консультаций посредством телемедицины (ТМ), при которой пациент и медицинский работник общаются друг с другом с помощью видеоконференцсвязи.
В 4 сельских онкологических клиниках мы внедрим недорогую ТМ и сравним удовлетворенность и экономическую эффективность между группами женщин, назначенных для прохождения сеанса КГК ТМ или ИБТ.
Мы будем использовать проверенную меру для оценки удовлетворенности с помощью телефонного опроса через неделю после встречи с CGC; экономическая эффективность будет измеряться в конце проекта путем расчета времени ожидания встречи и стоимости оборудования, рабочей силы и пробега.
Гипотеза исследования: ТМ столь же удовлетворительна, как и консультирование ИБТ, и является более рентабельным способом предоставления этой полезной услуги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Laurinburg, North Carolina, Соединенные Штаты, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
Lumberton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28358
- Gibson Cancer Center
-
Smithfield, North Carolina, Соединенные Штаты, 27577
- Johnston Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, направленные на генетическое консультирование по раку (например, онкологом, лечащим врачом или самостоятельно) в одну из 4 онкологических клиник: Онкологический центр Гибсона в Ламбертоне, Северная Каролина; Шотландский центр лечения рака в Лоринбурге, Северная Каролина; Онкологический центр Джонстона в Смитфилде, Северная Каролина; и онкологический центр Марии Пархэм в Хендерсоне, Северная Каролина.
- Готовы быть рандомизированными для получения консультации с помощью телемедицины или лицом к лицу.
Критерий исключения:
- Направлен на генетическое консультирование по раку из любой клиники, кроме 4 перечисленных выше.
- Нежелание быть рандомизированным для получения консультации с помощью телемедицины или лицом к лицу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ТМ
Группа телемедицинского генетического консультирования
|
Телемедицинское генетическое консультирование
|
|
Другой: ФТФ
Очная группа генетического консультирования
|
Очное генетическое консультирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства (сессия генетического консультирования)
|
Через неделю после вмешательства (сессия генетического консультирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Завершение регистрации
|
Завершение регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания груди
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Неопластические синдромы, наследственные
- Нарушения репарации ДНК
- Новообразования молочной железы
- Синдром
- Новообразования яичников
- Колоректальные новообразования, наследственный неполипоз
- Карцинома яичника эпителиальная
- Наследственный синдром рака молочной железы и яичников
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00001547
- DISP0707781
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .