- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00609505
Telemedicin vs ansigt-til-ansigt cancer genetisk rådgivning
21. februar 2012 opdateret af: Duke University
Telemedicin vs ansigt-til-ansigt cancer genetisk rådgivning i landdistrikter onkologiske klinikker
Cancer genetisk rådgivning (CGC) har vist sig at have "væsentlige" fordele for personer med brystkræft og deres familiemedlemmer; det er blevet anset af flere organisationer som "standard for pleje" for kvinder med brystkræft og deres pårørende.
Desværre er der en forskel i adgangen til CGC, især blandt kvinder, der bor i landdistrikter og underbetjente områder.
I North Carolina praktiserer kun to genetiske kræftrådgivere i landdistrikterne - hver kun et par dage om måneden.
Derfor foreslår vi, i et forsøg på at gøre CGC mere udbredt tilgængeligt rettidigt, at teste levering af rådgivning gennem telemedicin (TM), hvor en patient og sundhedsplejerske kommunikerer med hinanden ved hjælp af videokonferencer.
I 4 onkologiske klinikker på landet vil vi implementere TM til lave omkostninger og sammenligne tilfredshed og omkostningseffektivitet mellem grupper af kvinder, der er udpeget til at have deres CGC-session af TM eller FTF.
Vi vil bruge et valideret mål til at vurdere tilfredshed ved en telefonundersøgelse en uge efter CGC-udnævnelsen; omkostningseffektivitet vil blive målt ved projektets afslutning ved at beregne længden af ventetiden for udnævnelse og omkostninger til udstyr, arbejdskraft og kilometertal.
Studiehypotese: TM er lige så tilfredsstillende som FTF-rådgivning og er en mere omkostningseffektiv måde at yde denne gavnlige service på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Forenede Stater, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Laurinburg, North Carolina, Forenede Stater, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
Lumberton, North Carolina, Forenede Stater, 28358
- Gibson Cancer Center
-
Smithfield, North Carolina, Forenede Stater, 27577
- Johnston Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der henvises til cancer genetisk rådgivning (f.eks. af medicinsk onkolog, primærlæge eller selv) i en af 4 onkologiske klinikker: Gibson Cancer Center i Lumberton, NC; Scotland Cancer Treatment Center i Laurinburg, NC; Johnston Cancer Center i Smithfield, NC; og Maria Parham Cancer Center i Henderson, NC.
- Villig til at blive randomiseret til at modtage rådgivning via telemedicin eller ansigt til ansigt.
Ekskluderingskriterier:
- Henvist til cancergenetisk rådgivning fra enhver anden klinik end de 4 ovenfor.
- Uvillig til at blive randomiseret til at modtage rådgivning via telemedicin eller ansigt til ansigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: TM
Telemedicinsk genetisk rådgivningsgruppe
|
Telemedicinsk genetisk rådgivning
|
|
Andet: FTF
Ansigt til ansigt genetisk rådgivningsgruppe
|
Ansigt til ansigt genetisk rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: En uge efter intervention (genetisk rådgivningssession)
|
En uge efter intervention (genetisk rådgivningssession)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Afslutning af tilmelding
|
Afslutning af tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2008
Først opslået (Skøn)
7. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Brystsygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- DNA-reparation-mangellidelser
- Brystneoplasmer
- Syndrom
- Ovariale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer, arvelig ikke-polypose
- Karcinom, ovarieepitel
- Arvelig bryst- og ovariecancersyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00001547
- DISP0707781
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .