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Telemedicina vs. Asesoramiento Genético Oncológico Presencial

21 de febrero de 2012 actualizado por: Duke University

Telemedicina vs. Asesoramiento Genético Oncológico Presencial en Clínicas Oncológicas Rurales

Se ha descubierto que el asesoramiento genético del cáncer (CGC) tiene beneficios "sustanciales" para las personas con cáncer de mama y sus familiares; ha sido considerado por múltiples organizaciones como "estándar de atención" para mujeres con cáncer de mama y sus familiares. Desafortunadamente, existe una disparidad en el acceso a CGC, especialmente entre las mujeres que viven en áreas rurales y desatendidas. En Carolina del Norte, solo dos asesores genéticos de cáncer ejercen en clínicas rurales, cada uno solo durante unos pocos días al mes. Por lo tanto, en un esfuerzo por hacer que CGC esté más disponible de manera oportuna, proponemos probar la prestación de asesoramiento a través de la telemedicina (TM), en la que un paciente y un proveedor de atención médica se comunican entre sí mediante videoconferencia. En 4 clínicas oncológicas rurales, implementaremos MT de bajo costo y compararemos la satisfacción y la rentabilidad entre grupos de mujeres designadas para tener su sesión de CGC por MT o FTF. Usaremos una medida validada para evaluar la satisfacción mediante una encuesta telefónica una semana después de la cita con el CGC; la eficacia en función de los costos se medirá al final del proyecto calculando el tiempo de espera para la cita y los costos del equipo, la mano de obra y el kilometraje. Hipótesis del estudio: la MT es tan satisfactoria como la consejería FTF y es una forma más rentable de brindar este servicio beneficioso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
        • Maria Parham Medical Center
      • Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
        • Scotland Cancer Treatment Center
      • Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 28358
        • Gibson Cancer Center
      • Smithfield, North Carolina, Estados Unidos, 27577
        • Johnston Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos remitidos para asesoramiento genético sobre el cáncer (p. ej., por un oncólogo médico, un médico de atención primaria o por sí mismos) en una de las 4 clínicas de oncología: Gibson Cancer Center en Lumberton, NC; el Centro de Tratamiento del Cáncer de Escocia en Laurinburg, NC; Centro de Cáncer Johnston en Smithfield, NC; y el Centro de Cáncer Maria Parham en Henderson, NC.
  • Dispuesto a ser aleatorizado para recibir asesoramiento a través de telemedicina o cara a cara.

Criterio de exclusión:

  • Remitido para asesoramiento genético sobre el cáncer de cualquier clínica que no sean las 4 mencionadas anteriormente.
  • No está dispuesto a ser asignado al azar para recibir asesoramiento a través de telemedicina o cara a cara.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: TM
Grupo de asesoramiento genético de telemedicina
Asesoramiento genético por telemedicina
Otro: FTF
Grupo de asesoramiento genético presencial
Asesoramiento genético presencial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención (sesión de asesoramiento genético)
Una semana después de la intervención (sesión de asesoramiento genético)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rentabilidad
Periodo de tiempo: Finalización de la inscripción
Finalización de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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