- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00609505
Telemedicina vs. Asesoramiento Genético Oncológico Presencial
21 de febrero de 2012 actualizado por: Duke University
Telemedicina vs. Asesoramiento Genético Oncológico Presencial en Clínicas Oncológicas Rurales
Se ha descubierto que el asesoramiento genético del cáncer (CGC) tiene beneficios "sustanciales" para las personas con cáncer de mama y sus familiares; ha sido considerado por múltiples organizaciones como "estándar de atención" para mujeres con cáncer de mama y sus familiares.
Desafortunadamente, existe una disparidad en el acceso a CGC, especialmente entre las mujeres que viven en áreas rurales y desatendidas.
En Carolina del Norte, solo dos asesores genéticos de cáncer ejercen en clínicas rurales, cada uno solo durante unos pocos días al mes.
Por lo tanto, en un esfuerzo por hacer que CGC esté más disponible de manera oportuna, proponemos probar la prestación de asesoramiento a través de la telemedicina (TM), en la que un paciente y un proveedor de atención médica se comunican entre sí mediante videoconferencia.
En 4 clínicas oncológicas rurales, implementaremos MT de bajo costo y compararemos la satisfacción y la rentabilidad entre grupos de mujeres designadas para tener su sesión de CGC por MT o FTF.
Usaremos una medida validada para evaluar la satisfacción mediante una encuesta telefónica una semana después de la cita con el CGC; la eficacia en función de los costos se medirá al final del proyecto calculando el tiempo de espera para la cita y los costos del equipo, la mano de obra y el kilometraje.
Hipótesis del estudio: la MT es tan satisfactoria como la consejería FTF y es una forma más rentable de brindar este servicio beneficioso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 28358
- Gibson Cancer Center
-
Smithfield, North Carolina, Estados Unidos, 27577
- Johnston Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos remitidos para asesoramiento genético sobre el cáncer (p. ej., por un oncólogo médico, un médico de atención primaria o por sí mismos) en una de las 4 clínicas de oncología: Gibson Cancer Center en Lumberton, NC; el Centro de Tratamiento del Cáncer de Escocia en Laurinburg, NC; Centro de Cáncer Johnston en Smithfield, NC; y el Centro de Cáncer Maria Parham en Henderson, NC.
- Dispuesto a ser aleatorizado para recibir asesoramiento a través de telemedicina o cara a cara.
Criterio de exclusión:
- Remitido para asesoramiento genético sobre el cáncer de cualquier clínica que no sean las 4 mencionadas anteriormente.
- No está dispuesto a ser asignado al azar para recibir asesoramiento a través de telemedicina o cara a cara.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: TM
Grupo de asesoramiento genético de telemedicina
|
Asesoramiento genético por telemedicina
|
|
Otro: FTF
Grupo de asesoramiento genético presencial
|
Asesoramiento genético presencial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención (sesión de asesoramiento genético)
|
Una semana después de la intervención (sesión de asesoramiento genético)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rentabilidad
Periodo de tiempo: Finalización de la inscripción
|
Finalización de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Trastornos por deficiencia en la reparación del ADN
- Neoplasias de mama
- Síndrome
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias Colorrectales Hereditarias No Polipósicas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Síndrome de cáncer de mama y de ovario hereditario
Otros números de identificación del estudio
- Pro00001547
- DISP0707781
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .