Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde versus face-to-face kankergenetische counseling

21 februari 2012 bijgewerkt door: Duke University

Telegeneeskunde versus face-to-face kankergenetische counseling in oncologische klinieken op het platteland

Genetische counseling bij kanker (CGC) blijkt "substantiële" voordelen te hebben voor personen met borstkanker en hun familieleden; het wordt door meerdere organisaties beschouwd als "standaardzorg" voor vrouwen met borstkanker en hun familieleden. Helaas is er een verschil in toegang tot CGC, vooral onder vrouwen die op het platteland en in achtergestelde gebieden wonen. In North Carolina oefenen slechts twee erfelijkheidsadviseurs voor kanker in plattelandsklinieken - elk slechts een paar dagen per maand. In een poging om CGC tijdig breder beschikbaar te maken, stellen we daarom voor om counseling te testen via telegeneeskunde (TM), waarbij een patiënt en een zorgverlener met elkaar communiceren via videoconferenties. In 4 oncologische klinieken op het platteland zullen we goedkope TM implementeren en de tevredenheid en kosteneffectiviteit vergelijken tussen groepen vrouwen die zijn aangewezen voor hun CGC-sessie door TM of FTF. We zullen een gevalideerde maatstaf gebruiken om de tevredenheid te beoordelen door middel van een telefonische enquête een week na de CGC-afspraak; de kosteneffectiviteit zal aan het einde van het project worden gemeten door de wachttijd voor afspraken en de kosten van apparatuur, arbeid en kilometers te berekenen. Onderzoekshypothese: TM is net zo bevredigend als FTF-counseling en is een meer kosteneffectieve manier om deze voordelige dienst te verlenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Verenigde Staten, 27536
        • Maria Parham Medical Center
      • Laurinburg, North Carolina, Verenigde Staten, 28352
        • Scotland Cancer Treatment Center
      • Lumberton, North Carolina, Verenigde Staten, 28358
        • Gibson Cancer Center
      • Smithfield, North Carolina, Verenigde Staten, 27577
        • Johnston Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die zijn doorverwezen voor erfelijkheidsadvisering bij kanker (bijv. door medisch oncoloog, huisarts of zelf) in een van de 4 oncologieklinieken: Gibson Cancer Center in Lumberton, NC; Schotland Kankerbehandelingscentrum in Laurinburg, NC; Johnston Kankercentrum in Smithfield, NC; en Maria Parham Cancer Center in Henderson, NC.
  • Bereid om gerandomiseerd te worden om counseling te krijgen via telegeneeskunde of face-to-face.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwezen voor erfelijkheidsadvisering bij kanker door een andere kliniek dan de 4 hierboven genoemde.
  • Niet bereid om gerandomiseerd te worden om counseling te krijgen via telegeneeskunde of face-to-face.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: TM
Telegeneeskunde genetische adviesgroep
Ander: Telegeneeskunde
Telegeneeskunde genetische counseling
Ander: FTF
Face-to-face genetische adviesgroep
Ander: Oog in oog
Persoonlijke erfelijkheidsadvisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Een week na de interventie (genetische counselingsessie)
Een week na de interventie (genetische counselingsessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Voltooiing van de inschrijving
Voltooiing van de inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00001547
  • DISP0707781

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren