- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00609505
Telemedisin vs ansikt-til-ansikt kreft genetisk rådgivning
21. februar 2012 oppdatert av: Duke University
Telemedisin vs. ansikt-til-ansikt kreftgenetisk rådgivning i landlige onkologiske klinikker
Kreftgenetisk rådgivning (CGC) har vist seg å ha "vesentlige" fordeler for individer med brystkreft og deres familiemedlemmer; det har blitt ansett av flere organisasjoner som "standard for omsorg" for kvinner med brystkreft og deres slektninger.
Dessverre er det ulik tilgang til CGC, spesielt blant kvinner som bor på landsbygda og underbetjente områder.
I Nord-Carolina er det bare to genetiske kreftrådgivere som praktiserer i landlige klinikker - hver bare noen få dager per måned.
Derfor, i et forsøk på å gjøre CGC mer tilgjengelig i tide, foreslår vi derfor å teste tilbud om rådgivning gjennom telemedisin (TM), der en pasient og helsepersonell kommuniserer med hverandre ved hjelp av videokonferanser.
I 4 landlige onkologiske klinikker vil vi implementere lavkost TM og sammenligne tilfredshet og kostnadseffektivitet mellom grupper av kvinner som er utpekt til å ha sin CGC-sesjon av TM eller FTF.
Vi vil bruke et validert mål for å vurdere tilfredshet ved en telefonundersøkelse én uke etter CGC-avtalen; kostnadseffektivitet vil bli målt ved prosjektets slutt ved å beregne lengden på ventetiden for avtale og kostnader for utstyr, arbeidskraft og kjørelengde.
Studiehypotese: TM er like tilfredsstillende som FTF-rådgivning og er en mer kostnadseffektiv måte å yte denne fordelaktige tjenesten på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Forente stater, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Laurinburg, North Carolina, Forente stater, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
Lumberton, North Carolina, Forente stater, 28358
- Gibson Cancer Center
-
Smithfield, North Carolina, Forente stater, 27577
- Johnston Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner henvist til kreftgenetisk rådgivning (f.eks. av medisinsk onkolog, primærlege eller egen) i en av 4 onkologiske klinikker: Gibson Cancer Center i Lumberton, NC; Scotland Cancer Treatment Center i Laurinburg, NC; Johnston Cancer Center i Smithfield, NC; og Maria Parham Cancer Center i Henderson, NC.
- Villig til å bli randomisert til å motta rådgivning via telemedisin eller ansikt til ansikt.
Ekskluderingskriterier:
- Henvist til kreftgenetisk rådgivning fra alle andre klinikker enn de 4 som er oppført ovenfor.
- Uvillig til å bli randomisert til å motta rådgivning via telemedisin eller ansikt til ansikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: TM
Telemedisinsk genetisk rådgivningsgruppe
|
Telemedisinsk genetisk rådgivning
|
|
Annen: FTF
Ansikt til ansikt genetisk veiledningsgruppe
|
Ansikt til ansikt genetisk veiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: En uke etter intervensjon (genetisk veiledning)
|
En uke etter intervensjon (genetisk veiledning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Fullført påmelding
|
Fullført påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Bryst sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- DNA-reparasjon-mangellidelser
- Brystneoplasmer
- Syndrom
- Neoplasmer i eggstokkene
- Kolorektale neoplasmer, arvelig ikke-polypose
- Karsinom, ovarieepitel
- Arvelig bryst- og eggstokkreftsyndrom
Andre studie-ID-numre
- Pro00001547
- DISP0707781
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .