- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00609505
Telemedycyna a bezpośrednie poradnictwo genetyczne w przypadku raka
21 lutego 2012 zaktualizowane przez: Duke University
Telemedycyna a bezpośrednie poradnictwo genetyczne w zakresie nowotworów w wiejskich poradniach onkologicznych
Stwierdzono, że poradnictwo genetyczne w zakresie raka (CGC) przynosi „znaczące” korzyści osobom z rakiem piersi i członkom ich rodzin; został uznany przez wiele organizacji za „standard opieki” dla kobiet z rakiem piersi i ich krewnych.
Niestety, istnieje rozbieżność w dostępie do CGC, zwłaszcza wśród kobiet mieszkających na obszarach wiejskich i zaniedbanych.
W Północnej Karolinie tylko dwóch doradców ds. genetyki onkologicznej praktykuje w wiejskich klinikach – każdy tylko przez kilka dni w miesiącu.
Dlatego też, starając się, aby CGC było szerzej dostępne w odpowiednim czasie, proponujemy przetestowanie udzielania porad poprzez telemedycynę (TM), w której pacjent i pracownik służby zdrowia komunikują się ze sobą za pomocą wideokonferencji.
W 4 wiejskich poradniach onkologicznych wdrożymy niskobudżetową TM i porównamy satysfakcję i efektywność kosztową grup kobiet wyznaczonych do sesji CGC przez TM lub FTF.
Użyjemy zatwierdzonej miary do oceny satysfakcji za pomocą ankiety telefonicznej tydzień po spotkaniu z CGC; opłacalność zostanie zmierzona na końcu projektu poprzez obliczenie długości czasu oczekiwania na wizytę oraz kosztów sprzętu, robocizny i przebiegu.
Hipoteza badawcza: TM jest równie satysfakcjonująca jak doradztwo FTF i jest bardziej opłacalnym sposobem świadczenia tej korzystnej usługi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Laurinburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28358
- Gibson Cancer Center
-
Smithfield, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27577
- Johnston Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby skierowane na poradnictwo w zakresie genetyki onkologicznej (np. przez onkologa, lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub samodzielnie) w jednej z 4 klinik onkologicznych: Gibson Cancer Center w Lumberton, Karolina Północna; Szkockie Centrum Leczenia Nowotworów w Laurinburg, Karolina Północna; Johnston Cancer Center w Smithfield, Karolina Północna; i Maria Parham Cancer Center w Henderson, NC.
- Chęć losowego przydzielenia do poradnictwa za pośrednictwem telemedycyny lub osobiście.
Kryteria wyłączenia:
- Skierowany do poradni genetycznej w zakresie raka z dowolnej kliniki innej niż 4 wymienione powyżej.
- Nie chcą być losowo przydzielani do poradnictwa za pośrednictwem telemedycyny lub osobiście.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: TM
Telemedyczna grupa poradnictwa genetycznego
|
Telemedyczne poradnictwo genetyczne
|
|
Inny: FTF
Grupa doradztwa genetycznego twarzą w twarz
|
Poradnictwo genetyczne „twarzą w twarz”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji (sesja poradnictwa genetycznego)
|
Tydzień po interwencji (sesja poradnictwa genetycznego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Zakończenie rejestracji
|
Zakończenie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby piersi
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Zaburzenia związane z niedoborem naprawy DNA
- Nowotwory piersi
- Zespół
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory jelita grubego, dziedziczna niepolipowatość
- Rak, nabłonek jajnika
- Dziedziczny zespół raka piersi i jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00001547
- DISP0707781
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .