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Telemedicina vs. consulenza genetica sul cancro faccia a faccia

21 febbraio 2012 aggiornato da: Duke University

Telemedicina vs. consulenza genetica sul cancro faccia a faccia nelle cliniche di oncologia rurale

È stato riscontrato che la consulenza genetica sul cancro (CGC) ha benefici "sostanziali" per le persone con cancro al seno e per i loro familiari; è stato considerato da più organizzazioni come "standard di cura" per le donne con cancro al seno e i loro parenti. Sfortunatamente, c'è una disparità nell'accesso al CGC, specialmente tra le donne che vivono nelle zone rurali e sottoservite. Nella Carolina del Nord, solo due consulenti genetici oncologici esercitano nelle cliniche rurali, ciascuno solo per pochi giorni al mese. Pertanto, nel tentativo di rendere CGC più ampiamente disponibile in modo tempestivo, proponiamo di testare la fornitura di consulenza attraverso la telemedicina (TM), in cui un paziente e un operatore sanitario comunicano tra loro utilizzando la videoconferenza. In 4 cliniche oncologiche rurali, implementeremo la Meditazione Trascendentale a basso costo e confronteremo la soddisfazione e l'efficacia in termini di costi tra gruppi di donne designate per avere la loro sessione CGC da Meditazione Trascendentale o FTF. Utilizzeremo una misura convalidata per valutare la soddisfazione mediante un sondaggio telefonico una settimana dopo l'appuntamento CGC; l'efficacia in termini di costi sarà misurata alla fine del progetto calcolando il tempo di attesa per l'appuntamento ei costi delle attrezzature, della manodopera e del chilometraggio. Ipotesi di studio: la MT è soddisfacente quanto la consulenza FTF ed è un modo più conveniente per fornire questo servizio vantaggioso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Stati Uniti, 27536
        • Maria Parham Medical Center
      • Laurinburg, North Carolina, Stati Uniti, 28352
        • Scotland Cancer Treatment Center
      • Lumberton, North Carolina, Stati Uniti, 28358
        • Gibson Cancer Center
      • Smithfield, North Carolina, Stati Uniti, 27577
        • Johnston Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui inviati per consulenza genetica sul cancro (ad es. Da un oncologo medico, da un medico di base o da sé) in una delle 4 cliniche oncologiche: Gibson Cancer Center a Lumberton, NC; Centro scozzese per il trattamento del cancro a Laurinburg, Carolina del Nord; Johnston Cancer Center a Smithfield, Carolina del Nord; e il Maria Parham Cancer Center di Henderson, Carolina del Nord.
  • Disposto a essere randomizzato per ricevere consulenza tramite telemedicina o faccia a faccia.

Criteri di esclusione:

  • Inviato per consulenza genetica oncologica da qualsiasi clinica diversa dalle 4 sopra elencate.
  • Non disposto a essere randomizzato per ricevere consulenza tramite telemedicina o faccia a faccia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: TM
Gruppo di consulenza genetica di telemedicina
Consulenza genetica in telemedicina
Altro: FTF
Gruppo di consulenza genetica faccia a faccia
Consulenza genetica faccia a faccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento (sessione di consulenza genetica)
Una settimana dopo l'intervento (sessione di consulenza genetica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Completamento dell'immatricolazione
Completamento dell'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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