- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00609505
Telemedicina vs. consulenza genetica sul cancro faccia a faccia
21 febbraio 2012 aggiornato da: Duke University
Telemedicina vs. consulenza genetica sul cancro faccia a faccia nelle cliniche di oncologia rurale
È stato riscontrato che la consulenza genetica sul cancro (CGC) ha benefici "sostanziali" per le persone con cancro al seno e per i loro familiari; è stato considerato da più organizzazioni come "standard di cura" per le donne con cancro al seno e i loro parenti.
Sfortunatamente, c'è una disparità nell'accesso al CGC, specialmente tra le donne che vivono nelle zone rurali e sottoservite.
Nella Carolina del Nord, solo due consulenti genetici oncologici esercitano nelle cliniche rurali, ciascuno solo per pochi giorni al mese.
Pertanto, nel tentativo di rendere CGC più ampiamente disponibile in modo tempestivo, proponiamo di testare la fornitura di consulenza attraverso la telemedicina (TM), in cui un paziente e un operatore sanitario comunicano tra loro utilizzando la videoconferenza.
In 4 cliniche oncologiche rurali, implementeremo la Meditazione Trascendentale a basso costo e confronteremo la soddisfazione e l'efficacia in termini di costi tra gruppi di donne designate per avere la loro sessione CGC da Meditazione Trascendentale o FTF.
Utilizzeremo una misura convalidata per valutare la soddisfazione mediante un sondaggio telefonico una settimana dopo l'appuntamento CGC; l'efficacia in termini di costi sarà misurata alla fine del progetto calcolando il tempo di attesa per l'appuntamento ei costi delle attrezzature, della manodopera e del chilometraggio.
Ipotesi di studio: la MT è soddisfacente quanto la consulenza FTF ed è un modo più conveniente per fornire questo servizio vantaggioso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Stati Uniti, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Laurinburg, North Carolina, Stati Uniti, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
Lumberton, North Carolina, Stati Uniti, 28358
- Gibson Cancer Center
-
Smithfield, North Carolina, Stati Uniti, 27577
- Johnston Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui inviati per consulenza genetica sul cancro (ad es. Da un oncologo medico, da un medico di base o da sé) in una delle 4 cliniche oncologiche: Gibson Cancer Center a Lumberton, NC; Centro scozzese per il trattamento del cancro a Laurinburg, Carolina del Nord; Johnston Cancer Center a Smithfield, Carolina del Nord; e il Maria Parham Cancer Center di Henderson, Carolina del Nord.
- Disposto a essere randomizzato per ricevere consulenza tramite telemedicina o faccia a faccia.
Criteri di esclusione:
- Inviato per consulenza genetica oncologica da qualsiasi clinica diversa dalle 4 sopra elencate.
- Non disposto a essere randomizzato per ricevere consulenza tramite telemedicina o faccia a faccia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: TM
Gruppo di consulenza genetica di telemedicina
|
Consulenza genetica in telemedicina
|
|
Altro: FTF
Gruppo di consulenza genetica faccia a faccia
|
Consulenza genetica faccia a faccia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento (sessione di consulenza genetica)
|
Una settimana dopo l'intervento (sessione di consulenza genetica)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Completamento dell'immatricolazione
|
Completamento dell'immatricolazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie del seno
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Disturbi da carenza di riparazione del DNA
- Neoplasie mammarie
- Sindrome
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie colorettali, non poliposi ereditarie
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Sindrome ereditaria del cancro al seno e alle ovaie
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00001547
- DISP0707781
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