- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00609505
Telelääketiede vs. kasvokkain tapahtuva syövän geneettinen neuvonta
tiistai 21. helmikuuta 2012 päivittänyt: Duke University
Telelääketiede vs. kasvokkain tapahtuva syövän geneettinen neuvonta maaseudun onkologian klinikoilla
Syövän geneettisellä neuvonnalla (CGC) on havaittu olevan "huomattavia" etuja rintasyöpää sairastaville henkilöille ja heidän perheenjäsenilleen; Useat organisaatiot ovat pitäneet sitä "hoidon standardina" rintasyöpää sairastaville naisille ja heidän omaisilleen.
Valitettavasti CGC:n saatavuudessa on eroja, etenkin maaseudulla ja alipalvelualueilla asuvien naisten keskuudessa.
Pohjois-Carolinassa vain kaksi syövän geneettistä neuvonantajaa työskentelee maaseutuklinikoilla - kumpikin vain muutaman päivän kuukaudessa.
Siksi, jotta CGC saataisiin laajemmin saataville ajoissa, ehdotamme telelääketieteen (TM) neuvonnan testaamista, jossa potilas ja terveydenhuollon tarjoaja kommunikoivat keskenään videoneuvottelun avulla.
Neljässä maaseudun onkologian klinikassa otamme käyttöön edullisen TM:n ja vertaamme tyytyväisyyttä ja kustannustehokkuutta naisten ryhmien välillä, jotka TM tai FTF on nimennyt CGC-istuntoonsa.
Käytämme validoitua mittaa arvioidaksemme tyytyväisyyttä puhelinkyselyllä viikon kuluttua CGC:n tapaamisesta; kustannustehokkuutta mitataan projektin lopussa laskemalla tapaamisen odotusaika sekä laitteiden, työvoiman ja kilometrien kustannukset.
Tutkimushypoteesi: TM on yhtä tyydyttävä kuin FTF-neuvonta ja on kustannustehokkaampi tapa tarjota tämä hyödyllinen palvelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Yhdysvallat, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Laurinburg, North Carolina, Yhdysvallat, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
Lumberton, North Carolina, Yhdysvallat, 28358
- Gibson Cancer Center
-
Smithfield, North Carolina, Yhdysvallat, 27577
- Johnston Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka on lähetetty syövän geneettiseen neuvontaan (esim. lääketieteellinen onkologi, perusterveydenhuollon lääkäri tai itse) johonkin neljästä onkologiasta: Gibson Cancer Center in Lumberton, NC; Skotlannin syövänhoitokeskus Laurinburgissa, NC; Johnston Cancer Center Smithfield, NC; ja Maria Parham Cancer Center Hendersonissa, NC.
- Halukas satunnaistettua saamaan neuvontaa telelääketieteen kautta tai kasvokkain.
Poissulkemiskriteerit:
- Lähetetty syövän geneettiseen neuvontaan miltä tahansa muulta kuin yllä mainitulta neljältä klinikalta.
- Ei halua olla satunnaistettu saamaan neuvontaa telelääketieteen kautta tai kasvokkain.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: TM
Telelääketieteen geneettinen neuvontaryhmä
|
Etälääketieteen geneettinen neuvonta
|
|
Muut: FTF
Kasvotusten geneettinen neuvontaryhmä
|
Kasvotusten geneettinen neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen (geneettinen neuvontaistunto)
|
Viikko intervention jälkeen (geneettinen neuvontaistunto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päätökseen
|
Ilmoittautumisen päätökseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Rintojen kasvaimet
- Oireyhtymä
- Munasarjan kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäsyndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00001547
- DISP0707781
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .